普昂医疗 920069

糖尿病护理产品方面,随着全球老龄化的加剧,全球糖尿病患者持续增加,根据IDF（国际糖尿病联盟）统计,2024年全球糖尿病患者（20-79岁）人数达到5.89亿人,占该年龄组人口的11.10%,预计到2050年,患者数量将增至8.53亿人,占该年龄组人口的13.0%；另外随着民众生活水平的不断提升,大众健康意识的日渐提高,近年来,糖尿病的知晓率、治疗率都持续提高,采取规范诊疗手段的患者也越来越多,全球糖尿病护理类产品市场需求持续增长。

同时胰岛素笔针等糖尿病护理类产品的主要应用场景是患者居家自行注射,多数为非专业医护人员操作,为帮助患者克服“恐针”心理,降低注射痛感,胰岛素注射笔针产品的安全性、微创化、舒适度成为产品核心竞争力的体现。

公司持续进行产品研发升级,在产品安全化、无痛化、微创化方面的创新成果显著,胰岛素笔针产品突出“安全、低痛、微创、舒适”的特点,且产品矩阵丰富,可满足不同患者的需求,受此影响,报告期内,公司糖尿病护理类产品的销售规模保持稳定增长,达到30,615.56万元,同比增长16.63%。

通用给药输注领域,公司重点开发创新性的通用输注产品,例如,在采血或输液后针头可进入安全保护外壳从而防止针误刺的安全静脉采血针、具有针头自动回缩功能从而杜绝受污染的针头感染风险的安全注射器、耐化学性能和稳定性更优的预灌充导管冲洗器等产品,同时持续拓展生长激素注射、血管通路等新型应用领域,报告期内,公司具有创新性的通用输注产品销售额取得了较好地增长。

2025年,公司通用给药输注产品销售额达到5,888.90万元,同比增长44.50%。

微创介入业务方面,随着公司穿刺、介入技术的日臻成熟,近年来,公司已开始向肿瘤诊疗、腔道类疾病诊断等新的应用场景延伸,微创介入类已面世产品及在研管线丰富,已初步搭建经皮介入和内镜介入两大微创介入产品管线。

报告期内,公司经皮介入销售产品主要涉及各类活检针,公司所独立开发紧贴临床需求的,具有双行程取样、分步击发特点的活检针系列已推向市场,公司第二代一次性使用全自动活检针可分三段激发,进一步减少对组织的创伤,并适应更多标本取样需求；内镜介入管线则是公司近年来新进入并重点开发的新业务领域,公司重点布局各类一次性使用的内镜介入耗材,该领域属于新兴医疗器械细分行业,未来发展前景较为广阔。

报告期内,公司微创介入业务也取得了良好的业绩增长,销售额达到1,132.00万元,同比增长59.46%。

受下游行业市场需求稳步提升,公司产品创新性和较高的产品质量获得越来越多下游客户认可等因素影响,2025年,公司实现营业收入38,219.36万元,同比增长20.07%；实现归属于上市公司股东的净利润8,977.58万元,同比增长38.37%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润8,450.29万元,同比提升26.24%,同时公司经营活动产生的现金流量净额为11,527.15万元,同比增长50.00%,公司现金流实现情况较好,综上,报告期内,公司经营计划实现及业务发展情况良好。

(一)行业发展趋势1、穿刺介入医疗器械行业发展趋势良好穿刺介入医疗器械是医用耗材的重要子类别,在全球人口老龄化背景下,患者接受穿刺介入诊断、治疗的频次相应增加,行业市场需求保持良好的增长态势。

同时,随着诊疗技术的不断发展,穿刺介入医疗器械的应用场景,从原来的穿刺输注为主,开始向更多应用场景延伸,特别是在日益增加的微创手术应用中,微创介入器械起着越来越重要的作用。

相较于传统外科手术,微创介入治疗具有微创、快速、安全等优势,临床应用不断增加。

微创介入技术在较多诊疗领域得到了快速发展,尤其在心血管介入、神经介入、主动脉及外周血管介入、内窥镜、肿瘤介入等领域取得良好发展。

其中内镜诊疗领域,传统内镜产品主要为重复使用型产品,存在产品价格昂贵、消毒不彻底可能引起交叉感染风险等问题；公司内镜领域主要布局一次性使用内镜介入产品,一次性使用产品可有效解决重复使用型产品的前述问题,该领域属于新兴医疗器械细分行业,未来发展前景较为广阔。

2、穿刺介入行业的技术发展趋势是高端化、智能化、安全化、微创化、无痛化穿刺介入行业的技术水平主要体现在产品设计优化及功能创新、大规模工业化生产的工艺稳定性及效率等方面。

该类医疗器械设计精密、全球专利门槛高,产品研发创新的难度较高；产品生产工艺复杂、生产精度要求高,涉及的专用设备多、生产管理难度大。

从材料的选择、制造工艺的精细化以及产品全流程检测等每一个环节都需要高水平的技术支持和严格的质量控制。

在糖尿病诊疗等以家庭自我护理为主的应用场景中,由于主要是患者居家自行注射,多数非专业医护人员操作,为帮助患者克服“恐针”心理,降低注射痛感,提高患者规范诊疗水平,产品的安全性、微创化、舒适度成为产品核心竞争力的体现。

从技术发展方向来看,高端化、智能化、安全化、微创化、无痛化等将成为行业的技术发展趋势。

3、公司主要产品的下游发展前景良好（1）胰岛素笔针及胰岛素注射器市场概况近年来,随着居民生活水平的提高以及全球人口老龄化的加剧,全球糖尿病患病人数持续增长,根据IDF（国际糖尿病联盟）统计,2021年全球糖尿病患者（20-79岁）人数为5.37亿人,2024年全球糖尿病患者（20-79岁）人数达到5.89亿人,占该年龄组人口的11.10%,2021年-2024年,全球糖尿病患者（20-79岁）人数增加了0.52亿人,预计到2050年,患者数量将增至8.53亿人,占该年龄组人口的13.0%。

随着民众生活水平的不断提升,大众对于健康意识的日渐提高,预计未来糖尿病知晓率、治疗率都将持续提高,采取规范诊疗手段的患者也会越来越多,胰岛素笔针及胰岛素注射器的市场空间将持续增长。

目前胰岛素注射装置有胰岛素注射笔（胰岛素笔或特充装置）、胰岛素注射器、胰岛素泵以及新型的胰岛素无针注射器等,其中前两者的使用量较大。

胰岛素笔具有剂量精确、操作简单、可自行注射、携带保管方便等优点,且针头细小,可减轻注射疼痛,特别适用于糖尿病患者在家中自我注射,因而是目前最主流的胰岛素注射装置,保有量及年新增需求量都较高；而胰岛素注射器因价格便宜,可按需求选择不同剂量进行注射,适用于医疗机构,由专业医护人员进行注射。

近年来,随着全球老龄化加剧以及糖尿病诊断率的提升,胰岛素笔针和注射器市场需求稳定增长。

根据QYResearch数据显示,2024年全球胰岛素笔针头市场规模大约为13.5亿美元,预计2031年将达到19.9亿美元。

根据QYResearch的统计及预测,2024年全球胰岛素注射器市场销售额达到了17.51亿美元,预计2031年将达到23.15亿美元。

（2）采血针产品市场概况采血针通过穿刺皮肤获取血样,并进一步用于糖尿病、血脂异常等多种疾病的诊断,是一种在医疗检验过程中用于血样采集的一次性医用耗材。

除医院外,采血针还可应用在家庭医疗保健以及诊所、病理实验室中,用于自我健康监测、血液学检测等。

采血针分为普通型采血针和安全型采血针,相较于普通采血针,安全型采血针在临床应用上能够有效降低采血后的针尖暴露并造成医护人员感染血源性疾病的风险,操作简便且安全性更高。

随着全球范围内医疗支出的增加,参与血液检查的人数呈现上升趋势,加之居民个人自我健康监测意识的提升,采血针的市场需求量逐年增加。

根据QYResearch的统计及预测,2024年全球采血针市场销售额达到了16.74亿美元,预计2031年将达到22.88亿美元。

（3）安全注射类相关产品市场概况安全注射类相关产品为常规注射针、常规注射器的升级产品,供患者单次使用,可有效防止交叉使用带来的感染风险；此外,医护人员的日常工作存在职业暴露风险,安全类注射相关产品可有效避免针头意外刺伤情形。

随着医护人员工作环境的不断优化以及居民健康管理意识的持续增强,安全类注射相关产品普及率日益提高。

根据QYResearch的统计及预测,2024年全球一次性安全注射器市场销售额达到了106.10亿美元,预计2031年将达到168.20亿美元。

（4）活检针产品市场概况穿刺活检针属于软组织活检器械,超声引导下的穿刺活检和介入治疗能够以最小的创伤为患者实施诊疗,为临床提供重要诊断信息。

随着手术微创化和诊疗技术的发展,穿刺器械起着越来越重要的通道、取材作用。

活检针基于使用简便、安全快速、敏感性好,其确诊准确率高,且对病人创伤低,现已成为重要的临床诊断工具之一,同时穿刺活检针的使用场景不断向更多领域延伸,预计未来活检针产品将迎来良好的发展机遇。

据QYResearch,2022年中国一次性穿刺活检针销量为468万个,销售额达到1.63亿美元,预计2029年,销量将达到1,049万个,可以实现销售3.54亿美元。

（5）内镜产品市场概况据波士顿科学预测,2023年全球内镜诊疗器械市场规模为60亿美元,2024年至2026年的年均复合增速为7%。

近年来,我国人口老龄化加快,老年人群对医疗检查和治疗的需求更高；随着居民生活水平的提升,国民对疾病筛查的重视程度不断提高,疾病预防检查的需求也随之扩大；我国医疗体制改革正在不断深入,医药卫生体系逐渐完善,基层医疗机构开始有条件引入内镜设备。

因此,中长期人口结构变化、恶性肿瘤发病率提升、微创诊疗的普及、内镜开展率与治疗率（渗透率）和国产化率的提升等因素都带动我国内镜诊疗器械市场规模持续增长。

内镜介入产品中,一次性使用产品因不需消毒,可有效避免交叉感染风险,预计未来将成为重要的内镜介入细分市场,发展前景良好。

(二)公司发展战略公司秉持创新为首、稳健经营的发展理念,专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售；以糖尿病、肿瘤、消化道疾病等慢性病诊疗为目标用途,依托于公司持续研发升级并不断提升安全性、微创化、舒适度的穿刺、输注、介入等专业核心技术,构建丰富的慢病诊疗产品矩阵,为用户提供高品质、多选择的居家自用、专业机构使用等多场景应用的医疗器械产品。

1、深耕糖尿病护理核心业务战略公司主营业务将始终坚持以糖尿病护理为基本盘,强化全球胰岛素笔针领先地位,围绕安全、低痛、微创、舒适的方向持续迭代胰岛素笔针、末梢采血针、胰岛素注射器等核心产品,并持续提升安全型笔针的附加值。

市场层面坚持国内外市场双线拓展,海外方面持续深化布局70余个国家或地区的客户网络,攻坚全球主流市场；国内不断强化对医院、药房、下游重要品牌商及电商等全渠道的覆盖。

同时依托安全注射技术、自动触发技术、微痛注射技术、安全采血技术、精密注塑技术、工艺流程自动化生产技术等核心技术筑牢技术壁垒,通过研发、技术、生产、销售渠道的协同发力,稳固核心业务优势,保障业绩稳健增长。

2、拓展微创介入领域增长战略近年来,公司依托穿刺技术同源优势,布局高附加值微创介入领域,打造第二增长曲线。

产品端聚焦经皮介入与内镜介入双线布局,研发多款式活检针、射频消融针及一次性内镜耗材等产品,构建微创介入产品的全方位解决方案。

通过持续的研发投入及产业化推进,加速微创介入产品的注册上市。

以技术转化、产能支撑、市场拓展形成联动,推动新业务加速突破,优化业务结构。

3、技术创新驱动发展战略公司坚持技术创新为核心引擎,通过持续研发投入,聚焦微创技术、新材料、精密制造三大方向攻关。

紧贴临床需求,推进研发成果高效转化,打造高性价比、高安全性的合规产品；全面布局FDA、CE、MDSAP、NMPA等全球主流认证,保障产品的全球市场准入。

通过完善研发体系、强化专利布局,加速成果转化,持续推进技术优势的构建,提升核心竞争力,为糖尿病护理、通用给药输注、微创介入多产品线的协同发展,提供持续的技术支撑。

4、加强内部控制和公司治理,持续增强和提高防范和处置风险能力公司将强化内部管理,深化合规与风险管控意识,完善公司治理结构,构建规范、高效的管理机制,规范公司运营。

加强内控建设,优化内部监督流程,强化日常监督,以提升风险处置能力。

同时始终坚守安全生产、产品质量和守法经营的底线,将底线思维融入公司管理的每一个环节,防控风险,为公司的稳步、可持续、健康发展保驾护航。

(三)经营计划或目标1、2026年工作指导思想立足于公司在糖尿病、肿瘤、消化道疾病等慢性病诊疗领域的研发、生产与销售全产业链布局的战略定位,坚持以研发为核心、以市场需求为导向、以管理优化为基石、以产品质量为支撑、以客户服务为重点,依法合规经营,持续完善公司治理体系。

围绕境内外市场同步拓展、自有品牌与ODM业务两条腿走路的业务布局、新产品研发持续加速、通过自动化及智能化生产不断推进降本增效的业务方针,持续筑牢规范运作、稳健经营的底线,为企业的可持续发展构建坚实根基。

2、2026年重点工作（1）持续按照《公司法》《证券法》等法律法规,规范公司治理公司将持续按照《公司法》《证券法》等法律法规及《公司章程》的有关规定,规范召开董事会及专门委员会、股东会,进行重大事项的审批和决策,确保公司运作规范。

同时公司将严守信息披露原则,通过合规的多样化形式开展投资者关系管理工作,保障投资者的知情权,以保障企业持续健康发展。

（2）统筹年度任务目标,贯彻落实经营策略公司将深化国内外双线市场拓展,巩固糖尿病护理器械领先地位,积极拓展通用给药输注、微创介入赛道的业务布局。

海外方面持续深耕主流市场区域,稳定优质企业ODM合作,逐步提升自主品牌份额,拓展新兴市场覆盖范围。

国内市场积极参与集采、阳光采购等政策机遇,加强与医院、连锁药房、电商平台合作,完善终端渠道网络。

通过品牌建设、客户服务提升品牌影响力,优化客户结构,提高市场渗透率与复购率,实现国内外市场均衡发展,提升整体营收规模与盈利稳定性。

（3）推动产品研发工作,不断增强可持续发展动力公司将持续加大研发投入,围绕糖尿病护理、通用给药输注、微创介入三大核心领域推进产品迭代与新品布局。

在现有胰岛素笔针、采血针等优势产品基础上,优化安全防护、低痛注射、精密穿刺等关键性能,提升产品竞争力。

同时在通用给药输注领域,公司将重点开发具有清晰产品特点、满足最新临床需求的输注产品。

微创介入领域,公司将加快消融针、一次性腔镜及创新型内镜耗材等介入类产品研发,丰富产品矩阵。

依托公司高效、专业的研发平台,加快产品注册申报,推动更多产品获得NMPA、CE、FDA等认证,实现技术成果快速产业化,以差异化、高端化产品满足临床需求,为业绩增长提供持续动力。

（4）坚守安全、产品质量底线,落实基础管理,降本增效,全力提升公司竞争力公司将坚守安全生产和产品质量底线,强化现场管理,落实安全及质量责任。

同时为匹配业务扩张需求,公司将持续推进穿刺介入医疗器械智能制造生产线建设,提升自动化、智能化、数字化生产水平。

通过优化生产工艺、引入先进设备、完善质量管控体系,提高生产效率与产品良率,保障大规模订单交付能力。

并严格执行医疗器械生产质量管理规范,强化全流程质量追溯,确保产品安全合规。

通过自动化、智能化生产体系,降低单位生产成本,增强规模效应,为长期可持续经营奠定成本基础。

（5）推进内部管理与人才队伍建设公司将完善法人治理结构与现代化经营管理体系,优化财务、研发、生产、营销协同机制,提升运营效率与决策水平。

建立健全人才引进、培养、激励与约束机制,重点引进研发技术、注册法规、国际营销、国内营销、生产管理等高端人才。

加强内部培训与梯队建设,提升员工专业能力与综合素质。

通过股权激励、绩效考核等方式激发团队积极性,强化团队稳定性与执行力,以高效管理和专业人才队伍支撑公司战略落地与经营目标实现。