派林生物 000403

（一）公司的主营业务公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售,血液制品在临床救治、战时保障、重大传染性疾病预防及治疗上,具有不可替代的重要作用,是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资,公司规模位居血液制品行业前列。

（二）主要产品及用途广东双林拥有3大类8个品种的生产能力,包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物。

派斯菲科拥有3大类9个品种的生产能力,包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）。

广东双林和派斯菲科产品品种合计达到11个,双方产品互补,产品数量位居行业前列,产品用途如下：1、人血白蛋白：（1）失血创伤、烧伤引起的休克；（2）脑水肿及损伤引起的颅压升高；（3）肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；（4）低蛋白血症的防治；（5）新生儿高胆红素血症；（6）用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

2、静注人免疫球蛋白（pH4）：（1）原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等；（2）继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等；（3）自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。

若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防,适用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿；（2）意外感染的人群；（3）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

5、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

6、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。

如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度,可再次接种疫苗而不使用本品。

7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

8、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

9、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）：主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等；自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

10、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。

本品与拉米夫定联合使用,预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。

11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。

主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。

此外,公司积极研发及销售静注巨细胞病毒人免疫球蛋白和静注合胞病毒人免疫球蛋白,主要用于器官移植或免疫抑制治疗时预防巨细胞病毒感染,用于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染等。

（三）经营业绩同比下降的因素2025年度,中国血液制品行业在政策引导下步入结构调整和转型升级的重要阶段,行业发展从规模扩张转向高质量发展新阶段。

公司专注血液制品核心主业,坚定不移执行战略发展及经营规划,通过内生与外延并举,推动生产经营稳健发展。

报告期内,公司实现营业收入263,260.73万元,同比下降0.83%；归属于母公司股东的净利润41,926.64万元,同比下降43.75%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38,474.67万元,同比下降43.68%；经营活动产生的现金流量净额-21,599.06万元,同比下降167.12%。

报告期末,公司总资产946,634.91万元,归属于上市公司股东的所有者权益808,802.75万元。

公司经营业绩同比下降主要因为：1、产能扩增影响：近年通过内生式增长及外延式扩张并举,公司采浆量快速提升,公司产能已经无法满足经营发展需要,公司下属两家全资子公司广东双林和派斯菲科均在推动二期产能扩增,派斯菲科2025年3月已顺利投产,广东双林2025年6月已顺利投产,公司合计年产能提升至超3,000吨。

受公司二期产能扩增影响,致公司营业收入和归属于上市公司股东的净利润同比下降。

2、市场环境影响：血液制品行业受集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费、药品重点监控合理用药等因素影响,使得临床处方量减少,市场需求端景气度下滑,致报告期公司血液制品业务毛利率同比下降。

此外,受上述行业政策和市场环境的变化影响,公司计提商誉减值准备7,860.15万元,减少2025年度合并报表归属于母公司所有者的净利润7,860.15万元。

2025年度,公司采浆量近1,590吨,稳居千吨级血液制品第一梯队,采浆规模再创新高,筑牢原料保障根基；公司二期扩能顺利完成,年产能提升至超3,000吨,产能建设高效落地,快速突破产能瓶颈；公司第四代10%静丙和人凝血因子Ⅸ均完成临床试验并提交上市申请,第四代5%静丙获得临床试验批准通知书,产品研发稳步推进,培育未来发展动能；公司营销积极应对市场变化,持续推进巴基斯坦产品出口,大力拓展海外项目合作,构筑营销竞争能力；公司严守合规经营底线,秉持质量安全第一,建立合规管理“三道防线”,牢牢守护药企生命线。

上述核心竞争能力的提升,为公司未来实现可持续发展奠定了坚实的基础。

（一）公司发展战略战略愿景：致力于成为行业领先的生物科技企业。

战略使命：与客户合作共赢、与员工共享成果、为股东创造价值、为社会奉献力量。

战略发展规划：公司将聚焦血液制品主业,持续挖潜内生增长,加强党的建设,规范公司治理,提升血浆供应规模,强化营销管理能力,积极布局海外市场,加强产品研发创新,同时适时推动行业并购整合,加速公司扩张和发展。

中长期将借鉴海外血液制品巨头发展方向,在做深做透血液制品基础上,积极尝试重组和血制相关等创新业务,向产业链上下游延伸,不断拓展生物医药业务布局,将派林生物打造成为行业领先的生物科技企业。

战略实施路径：在确保生产安全和监管合规的前提下,坚持质量和效益优先、稳中求进的战略思路,全面对标行业领先指标,借鉴海外巨头发展方向,不断推动变革和创新,通过内生与外延并举,实现企业战略愿景。

（二）2026年经营计划1、坚持内生外延并举,持续提升采浆规模血液制品企业规模取决于原料血浆规模,公司继续坚持内生与外延并举策略,持续提高采浆规模。

内生增长方面,持续挖潜现有浆站采浆潜力,坚持存量挖潜和增量突破策略,不断提高浆员复采率,加大新浆员拓展力度,根据经营需要优化采浆结构。

外延拓展方面,持续深化与新疆德源战略合作,进一步延长战略合作期限,降低购浆成本及提高供浆量。

此外,公司已获得超10个县级批文和超5个市级批文,根据“十五五”规划加大新浆站拓展力度,不断增加浆站数量,进一步提升公司采浆规模。

2、持续推动营销变革,大力拓展海外市场营销作为公司产品价值实现的终端,是践行战略规划和经营目标达成的关键。

国内市场方面,积极应对集采扩围和医保控费等影响,根据市场变化趋势优化销售模式,推动激励模式与价值贡献精准匹配,巩固提升存量市场,积极拓展增量市场,稳步推进国内市场发展。

海外市场方面,公司将大力推动海外出口重要战略举措,加快重点国家产品注册出口,抢抓海外项目输出重要窗口期,大力拓展海外项目布局,加快巴基斯坦、尼日利亚等海外项目落地,提升海外市场利润贡献,推动海外业务长远稳健发展,构建新形势下营销竞争优势。

3、强化研发创新驱动,加快产品研发进度血液制品企业吨浆净利润提升主要取决于新产品研发创新,公司将以国内外市场需求和产品研发创新趋势为导向,强化研发创新驱动,加快产品研发进度。

新产品研发方面,广东双林重点加快第四代10%静丙和人凝血因子Ⅸ上市进度,推进第四代5%静丙、人纤维蛋白原和人凝血酶临床试验；派斯菲科重点加快第四代10%静丙、人凝血因子Ⅸ和人凝血因子VIII项目研发进度。

已上市产品优化方面,公司将结合国内外市场需求,增加已上市产品品规及适应症,延长效期及提高收率,不断提升产品市场竞争能力。

此外,公司将积极布局基质体、AB型血清、重组产品、血制相关等研发创新,加快培育第二增长曲线,为可持续发展蓄势赋能。

4、严守质量安全底线,筑牢稳健发展根基质量安全是血液制品企业的生命线,公司长期秉持质量安全第一的企业经营理念,严格按照法律法规和监管趋势变化,提升质量管理能力,提高质量监测水平,强化全员质量意识,确保顺利通过各级GMP检查,产品批签发合格率保持100%,严守药品质量安全经营底线。

合理规划生产计划及资源配置,按照年度规划保质保量完成投浆目标,强化安全环保主体责任落实,加强EHS（环境、健康与安全）管理,同时借鉴行业先进经验优化生产工艺,推进精益生产,提升产品收率,提高生产管理水平,筑牢稳健发展根基。

5、大力推动降本增效,构建成本领先优势在市场监管政策快速变化和行业竞争持续加剧的大趋势下,公司要全面实施成本领先战略,构建新形势下的竞争优势。

强化财务对生产经营的指导和监督职能,充分发挥经营“指挥棒”的关键作用,严控非生产性支出,强化预算刚性约束。

重点推动生产全过程降本增效,降低采浆成本、优化采浆结构、提高产品收率、推动采购降本、加快国产替代、推行节能降耗、提升人效管理等,让“成本领先”成为全员共识。

鼓励公司各层级大力推动业务创新、降本增效工作,建立价值激励机制,充分挖掘企业潜力,提高企业可持续竞争能力。

6、提升规范管理水平,持续增强经营效能公司将坚持党的领导和加强党的建设,提升党建融合实效,推动党建和生产经营深度融合。

规范上市公司治理结构,推动内部管理协同,强化内控管理能力,加强市值管理工作,积极回报全体股东,共享经营发展成果。

强化契约精神,逐级压实责任考核,加强过程战略督导,建立以绩效结果为导向的激励机制。

严格按照监管要求及经营发展需要,落实血液制品生产智慧监管三年行动计划要求,深化数字化和信息化平台应用,以信息化和数字化建设为抓手,提升经营管理水平。

持续推动合规体系建设,健全制度管理体系,强化制度刚性执行,严守经营安全底线,夯实可持续经营发展基础。