智飞生物 300122

2025年,受行业深度调整、市场需求收缩、竞争格局重塑影响,公司经营业绩阶段性承压,全年实现营业收入89.58亿元,亏损147.23亿元,业绩变动系核心产品销售下降、资产减值计提所致。

面对严峻的市场挑战,公司全年聚焦“去库存、促回款、降负债”三大攻坚任务,统筹推进经营改善与转型升级,全力筑牢发展基石。

运营端,协商调整采购计划,优化市场策略,加速库存去化；财务端,深化客户沟通并强化回款考核,提升资金周转效率,同时通过银团贷款、科创债券等多元融资工具,有效优化债务结构；战略端,坚持创新驱动,保持高强度研发投入,推动自研产品商业化落地,加速公司向产品型企业转型。

（一）主营业务概况智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。

从2002年初创发展至今,公司始终秉持“社会效益第一,企业效益第二”的经营宗旨,担当“防未病治已病,守护人类健康”的使命,贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式,以民众健康需求为导向,持续完善“预防＆治疗”的产业布局,强化科研攻关与商业化落地能力,凭借优质产品和专业化服务体系,助力人类健康事业。

报告期内,公司“预防&治疗”的战略布局取得里程碑式突破,通过现金增资方式控股重庆宸安生物制药有限公司,公司业务正式拓展至代谢类疾病治疗,并以此为基础进入治疗性生物制药领域。

目前,公司已形成五家全资子公司及一家控股子公司的多元化格局：智飞绿竹、智飞龙科马、宸安生物三家高新技术企业为公司核心研产基地,持续在细菌类、病毒类、结核类预防产品和糖尿病、肥胖等慢性疾病治疗药品上迭代升级,夯实技术壁垒；母公司智飞生物作为推广主体,致力于构建多元、便捷、全面的服务体系；智飞空港发挥进出口关键枢纽作用,为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。

此外,公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。

（二）主要产品及其用途公司共有15种产品上市,其中1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人,切实为国民提供传染病防控多元化的产品选择。

（三）主要经营模式公司贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式,以市场转化反哺技术创新,构建起技术研发和市场推广互促共进的良好循环生态,加速产品从创新研发到价值实现的转化进程。

公司以民众健康需求为导向,坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,深耕生物制药领域,坚定自主创新道路。

公司依托集团化资源整合优势,持续加码研发投入,广泛布局多种研发路径,充分发挥产品矩阵的协同效应,在强化原始创新能力的同时,构建起层次丰富、梯队合理的产品管线。

产品生产方面,公司实行以销定产的生产模式,生产部门紧密衔接市场部门的销售计划,统筹排产计划并组织产品生产,同时维持适度库存以保障供应稳定与响应敏捷。

产品推广方面,公司采用终端直销模式,通过自建的专业市场团队进行学术推广,开展预防接种知识相关的科普宣传工作,实现公司疫苗及药品在终端使用单位的广泛覆盖。

产品流通方面,公司严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产品的生产、流通等活动,对产品全生命周期实施严格管理,公司主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位,最终完成销售结算。

（四）经营情况概述1、整合创新资源,在研管线实现关键突破报告期内,面对阶段性经营压力,公司始终坚持创新驱动发展,持续夯实核心竞争实力。

报告期内,公司研发投入14.36亿元,占营业收入的比重达到16.03%,有力推动了公司在研产品的临床试验及注册上市工作。

公司整合形成覆盖人用疫苗、结核类生物制品和代谢类药物开发的“七+N”技术平台,持续完善“预防&治疗”的创新产品管线。

依托技术平台优势与高效的研发团队,公司多项在研产品取得关键性进展。

截至本报告披露日,预防类自主在研管线中,二十款产品取得阶段性研发进展：四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗取得药品注册证书；15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗进入申报上市阶段；治疗用卡介苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗分别于国内、孟加拉国进入Ⅲ期临床试验；26价肺炎球菌结合疫苗分别于澳大利亚、国内进入I期临床试验和I/II期临床试验；四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）进入I/II期临床试验；吸附破伤风疫苗进入I/Ⅲ期临床试验；组分百白破-Hib四联疫苗进入I期临床试验；四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）、三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）、青少年及成人组分百白破疫苗、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、带状疱疹mRNA疫苗、重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）、冻干水痘灭活疫苗、HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗、改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗共十一款产品获得临床试验批准通知书；冻干乙型脑炎灭活疫苗（人二倍体细胞）临床试验申请获得国家药监局受理。

治疗类自主在研管线中,三款产品取得阶段性研发进展：德谷胰岛素注射液进入申报上市阶段,德谷门冬双胰岛素注射液获得Ⅲ期临床试验总结报告,CA111注射液进入Ⅰ期临床试验。

目前,公司已稳步迈入自主研发成果的集中兑现期：五款核心产品已提交上市申请,六款重要产品处于Ⅲ期临床试验阶段,研发管线呈“申报-临床-储备”的阶梯式推进格局。

未来二至三年,公司预计将有多款预防性及治疗性自主产品获批上市并实现商业化放量,标志着公司向“创新产品驱动型”企业的战略转型已进入实质性收获阶段。

与此同时,公司研发策略正加速从“跟随式创新”向“源头创新”跃迁。

依托自主搭建的mRNA、重组蛋白、病毒载体递送、多肽药物长效化等技术平台,在重大传染病、代谢疾病等前沿领域实现精准卡位,为公司实现“世界一流生物制药企业”的愿景打造强劲引擎。

2、优化市场资源配置,提升推广效能公司持续强化市场经营能力,稳步推进进口、储运及终端推广等全链条工作,为民众提供优质产品与高效服务。

面对市场环境的快速变化,公司坚持精细化管理,强化市场团队建设,深度整合终端信息,灵活调整资源配置,快速响应市场需求。

为有效提振民众接种信心,公司持续开展线上线下联动的疾病科普与预防接种宣传,并主动响应政府号召深入参与各地惠民接种项目,不断提升疫苗可及性和民众的疾病认知水平。

在商业合作层面,公司持续巩固与全球商业伙伴的战略合作关系,在复杂多变的市场环境中深化互信、协同应对挑战。

报告期内,公司与GSK正式执行《独家经销和联合推广协议补充协议》,根据市场需求调整产品采购与供应节奏,合作韧性与协同效能持续增强。

报告期内,默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性适应症相继获批,公司与默沙东携手紧密合作,推动“男女共防”促进群体免疫屏障构建。

为了深化长期战略合作伙伴关系,基于市场动态敏捷高效地作出应对,2026年4月2日公司与默沙东签订《经修订和重述的供应、经销与共同推广协议》,未来双方将根据市场需求,动态采购与供应协议产品。

在行业深度调整期,公司与全球战略伙伴保持高频沟通与务实协商,联手筑牢供应链的稳定性与韧性,为后续市场回暖储备充足动能。

公司以重点产品准入为抓手,强化疾病防控理念的市场教育,持续巩固自研产品商业化成果,为后续更多自主产品的市场导入构建品牌认知与渠道优势的双重支撑。

截至本报告披露日,公司四价流感病毒裂解疫苗已在27个省份实现准入,并持续开展流感疫苗、四价流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、23价肺炎疫苗等疫苗的推广工作。

在结核病防控领域,公司持续深化“终结结核,必须控制潜伏感染”的科学理念,围绕国家疾病预防控制局等九部委联合印发《全国结核病防治规划（2024—2030年）》,推动结核病防治关口前移、发病率下降。

自主产品宜卡继续纳入《2024年国家医保目录》,借助政策支持进一步降低患者负担、提升药品可及性,助力结核病的早发现、早治疗,为实现2035年终结结核流行的全球目标贡献力量。

报告期内,公司疫苗产品严格遵守国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售,公司在售疫苗产品报告期内的批签发情况如下：3、强化流动性管理,增强经营韧性面对市场需求承压及行业回款周期延长的不利环境,公司主动强化流动性管理。

通过综合运用多元金融工具持续优化债务期限结构,切实提升财务韧性和风险抵御能力,为中长期战略实施储备资金。

报告期内,公司在直接融资与间接融资双通道取得突破性进展：创新债券融资落地,公司成功申报科技创新公司债券并取得中国证监会注册批复及深圳证券交易所无异议函,获批额度共计25亿元,并已完成首期5亿元非公开发行,有效拓宽了低成本中长期资金来源；银团贷款顺利组建,公司与中国农业银行股份有限公司重庆江北支行（牵头行）等十余家银行组建银团,获得102亿元、期限不超过3年的大额授信,显著增强了公司资金保障能力和财务弹性,构筑了跨周期资金保障体系,为公司研发投入、自研产品商业化及稳健应对行业周期波动奠定了坚实的财务基础。

4、深化国际合作,加快产品出海公司坚定践行国际化发展战略,以“世界一流生物制药企业”所必备全球范围内的资源配置能力与市场影响力为目标。

公司以优质产品为载体,以技术创新为纽带,推动加快自有产品出海,为全球健康事业贡献中国力量。

公司积极推进自主产品的国际认证与注册工作。

报告期内,公司持续向印度尼西亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国供应四价流脑多糖疫苗；23价肺炎球菌多糖疫苗在菲律宾完成GMP认证,同步在多个国家推进上市注册；结核诊断产品宜卡在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作,并已完成在巴西、印尼等国的临床研究。

此外,宸安生物旗下德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品与多个海外伙伴开展合作洽谈,并启动相关海外注册工作。

同时,针对具有全球领先潜力的创新产品,公司已加快创新产品的海外临床及专利布局。

报告期内,公司携手国际腹泻疾病研究中心,在孟加拉国启动福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗的Ⅲ期临床试验,该产品是国际上研发进度最快的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗。

此外,公司26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验,为产品后续进入欧美市场奠定坚实基础。

公司持续开展国际交流与合作,积极融入全球卫生健康体系。

公司加强与世界卫生组织（WHO）、全球疫苗与免疫联盟（Gavi）、联合国儿童基金会（Unicef）等机构的沟通合作。

报告期内,智飞绿竹与盖茨基金会达成合作,共同推进联合疫苗的开发,致力于提升疫苗在全球范围的可及性与可负担性,助力实现更广泛、更公平的疫苗覆盖,为全球公共卫生事业贡献更多中国智慧与力量。

（一）公司未来发展战略生物医药产业作为关系国计民生和国家安全的新兴支柱产业,正加速从培育期迈向战略支柱与经济增长引擎的新阶段。

面对我国人口老龄化进程加快及居民生活方式深刻变化的时代背景,医防融合理念日益深入人心,构建全民免疫屏障、推动慢性病防控关口前移已成为社会共识。

立足于此,智飞生物始终秉持“防未病治已病,守护人类健康”的崇高使命,深耕生物制药领域,聚焦传染病防控与代谢类疾病两大方向,持续开展技术探索与产品创新,打造行业领先的市场团队,不断夯实企业核心竞争力与抗风险能力,向着“世界一流生物制药企业”的目标坚定迈进。

1、坚持“技术&市场”双轮驱动,构建研产销良性循环公司坚持“技术&市场”双轮驱动发展战略,一方面,以专业、高效的市场团队推动优质产品释放商业价值,另一方面,以优异的市场推广成果反哺研发创新,形成相互促进的发展格局。

公司保持高强度研发投入,聚焦未满足的临床需求开展源头创新,以创新产品的稳定营收为未来技术攻关提供持续资金支持,为民众提供更多优质、可及的产品。

2、推进“预防&治疗”协同发展,持续拓宽业务版图“预防&治疗”协同并进是公司通往世界一流的战略路径。

报告期内,公司通过增资控股宸安生物,成功补齐了治疗类管线的关键拼图,进一步拓展胰岛素、GLP-1类似物等代谢类疾病治疗管线,丰富了产品梯队。

公司将持续关注行业发展趋势及市场需求,推进集团内外资源整合,通过投资、并购等方式获取先进技术、创新专利与优质产品,实现业务版图扩张与综合竞争力的跨越式提升。

3、深化国际化战略,以中国方案守护全球健康公司以全球化视野统筹创新资源,坚持以临床研究为先导,积极推动自主产品在国际多中心开展临床试验。

通过在目标市场的早期临床介入,加速创新产品的全球注册进程,让研究成果惠及当地民众,助力构建更加牢固的传染病预防屏障,在国际舞台上展现中国生物制药的硬核实力。

（二）公司的经营计划2025年度,受民众接种意愿下降、疫苗犹豫加剧等因素影响,公司主要产品销售未达预期。

行业深度调整期亦是公司转型的关键窗口,2026年公司将严格把控经营风险,持续加大研发投入,加快自主产品上市节奏,实现自主创新驱动发展。

1、加速管线转化,持续优化营收结构截至本报告披露日,公司共有5款产品处于上市申报阶段,研发成果转化已进入密集收获期。

2026年,公司将全力推进人二倍体狂犬病疫苗、四价流脑结合疫苗、15价肺炎结合疫苗及利拉鲁肽注射液的上市审评工作,进一步丰富在售产品矩阵。

同时,公司将持续配置稳定的研发资源,加快双价痢疾结合疫苗、26价肺炎结合疫苗等全球创新产品的关键临床进程,为后续产品在全球范围内的注册上市奠定坚实基础。

2、优化推广策略,提升人才队伍素质公司将积极履行社会责任,持续参与各地区惠民项目,深化线上线下联动的科普宣传教育,推动HPV疫苗在适龄人群中的广泛接种,助力国家消除宫颈癌行动计划；加强带状疱疹预防知识在老年及慢病人群中的普及,切实提升老年人生活质量,助力实现健康老龄化目标。

同时,公司将强化终端信息整合能力,根据产品上市节奏动态优化市场队伍,完善人才招聘、培训与考核机制,持续优化人才梯队结构。

3、强化风险把控,增强经营韧性公司将持续完善内部经营管理机制,强化重大项目的事前调查论证与事中风险控制,整合优势资源向重点项目倾斜,着力增强核心竞争力。

在与合作伙伴的协同方面,公司将强化沟通协调机制,灵活应对市场变化,实现互利共赢。

同时,公司将持续加强应收账款风险管理,密切关注账龄变化,对长账龄应收账款实施专项管理,促进应收账款及时回笼,构筑稳健的财务防御屏障。