华熙生物 688363

（一）报告期内公司重点经营业绩及举措报告期内,我国经济顶压前行、展现强大韧性,新质生产力稳步发展,彰显蓬勃活力。

从国际看,世界百年变局加速演进,外部环境更趋复杂严峻,国际经贸环境急剧变化；从国内看,经济回升向好基础仍不稳固,供强需弱矛盾突出,消费、投资增长动力不足,市场预期偏弱。

在董事会统一战略部署下,在公司总经理为核心的管理层带领下,公司继续秉承着致力于“提高生命质量、延长生命长度,为人类持续带来健康、美丽、快乐的生命体验”的企业宗旨,持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究,重点聚焦细胞外基质、细胞间通讯和细胞内部健康三大方向,并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决方案。

报告期内,公司实现营业收入41.99亿元,同比下降21.82%；归属于上市公司股东的净利润为2.92亿元,同比增长67.59%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.86亿元,同比增长73.76%。

2025年3月份,公司总经理重回业务一线,重回创业状态。

总经理全面下沉管理一线后,针对公司整体战略方向、经营理念、人才组织、业务发展及研发创新核心方向开展系统性优化调整。

战略层面,公司以“敏捷经营、增长增效”为核心发展思路,通过组织架构系统性优化、职能协同整合、依托AI逻辑重构核心业务流程,推动运营模式迭代升级,助力公司从“规模扩张”向“质量增长”转型。

经营层面,公司主动摒弃了追逐情绪化的增长与内卷,重新回归以“科技创新”为核心驱动的经营初心,坚守“让每个生命都是鲜活的”企业使命,在不确定中锚定确定性方向。

组织层面,公司全面整合职能重叠部门,优化层级设置,将“AI适配能力”纳入岗位核心要求,推动组织向扁平化、敏捷化转型,提升决策效率,同步实现运营成本有效管控。

报告期内,公司管理费用同比下降17.72%,成本与费用端的有效管控为利润增长提供了基础支撑。

业务层面,公司坚持专业化聚焦发展方向,持续优化业务结构和资源配置。

同时,公司通过加强供应链协同管理、推进库存结构优化,将更多资源投入到具备长期竞争优势的核心领域,报告期内销售费用同比下降38.52%,在收入承压的背景下实现盈利能力持续改善。

研发与科技创新方面,公司围绕糖生物学和细胞生物学两大基础学科方向,持续深化对细胞外基质（ECM）调控机制在衰老干预与组织再生前沿领域应用的系统性研究,依托合成生物学研发体系与中试转化平台,不断提升生物活性物及再生材料的产业化能力,加快科研成果向产品与解决方案转化,为中长期业务发展夯实科技基础。

原料业务2025年,公司原料业务实现收入12.10亿元,同比下降2.15%,占公司主营业务收入的28.83%。

收入结构方面,国际市场原料实现收入6.27亿元,同比增长3.03%,占公司原料业务销售收入的51.83%,日本、韩国、东南亚及欧洲等重点市场保持持续增长,部分区域销售收入同比增长超过20%。

随着公司全球本土化运营体系的持续完善以及与KA客户合作深度的不断提升,公司在国际市场的品牌影响力和市场份额正在进一步增强。

毛利率方面,医药级透明质酸原料毛利率仍居于行业较高水平。

业务结构方面,公司原料业务围绕医药材料、皮肤与营养科学材料及创新原料构建,持续推进业务迭代升级。

医药材料业务持续由单一原料销售模式向“产品组合+解决方案”的综合服务模式转型,在医美、眼科、骨科、再生医学等领域不断深化应用端合作,业务规模保持稳步增长；皮肤科学材料业务依托日趋完善的解决方案体系与应用研究能力,客户合作数量与合作深度均实现稳步提升；营养科学材料业务围绕“内服外养”的健康理念,持续丰富产品矩阵,深化与KA核心客户的项目合作,逐步构建具备差异化优势的功能性原料解决方案体系；创新原料业务积极拓展纺织、宠物、纸品等新兴应用场景,新兴场景市场拓展持续取得突破。

产品结构方面,公司持续加大底层研发投入,推动生物活性物产品矩阵不断丰富。

报告期内,公司透明质酸创新产品及其他生物活性物销售收入持续提升,占比超过18%。

报告期内,公司共上市13种生物活性物原料及解决方案产品,包括无菌级Hyatrue®玻璃酸钠（HA-EP-S3.0）等4个医药材料原料新产品,持续推进无菌级透明质酸、PDRN/PN等创新产品的产业化布局,并完成3项医疗器械主文档登记及1项药用辅料登记；皮肤科学材料业务方面,报告期内公司新上市Biobloom™美钥等5个新产品,并取得4个化妆品新原料备案；在营养科学材料业务方面,公司新上市MitoEGT®L-麦角硫因,同时推出关节健康解决方案及细胞级抗衰解决方案；在创新原料业务方面,公司推出Hyfeel®HA+烟酰胺整理剂SW100等3个新产品,持续完善公司生物活性物平台型企业的产品体系布局。

医疗终端业务2025年,公司医疗终端业务实现收入13.69亿元,同比下降4.89%,占公司主营业务收入的32.64%。

报告期内,皮肤类医疗产品实现收入9.38亿元,同比下降12.55%。

收入下降主要系行业竞争持续加剧、市场新品迭代速度加快所致。

其中,公司微交联产品润致娃娃针受行业价格竞争、产品生命周期等多重因素影响,产品销售收入面临调整压力。

基于此,公司积极研发新产品,持续夯实渠道布局,例如报告期内推出的合规水光“润百颜玻玻”以及合规动能素“润致缇透”,凭借精准的市场定位与差异化优势合计贡献近1亿元销售收入,有效对冲了部分老产品的下滑影响,两款产品2026年有望继续放量。

未来随着公司新产品的持续推出与市场渗透,业务结构有望持续优化,逐步完成产品梯队的新旧交替。

公司继续完善产品体系,通过专注面部年轻化,着力提供从皮肤护理到分层抗衰美学的一站式整体解决方案。

运营层面,公司继续加强对医美机构的全方位服务支持,报告期内公司医美机构覆盖数量为8,000家,同比增加1,000家机构覆盖。

产品层面,公司第二代微交联产品已进入注册审评阶段,预计2026年取得注册证,有望持续构建完整产品体系。

营销和市场层面,以学术引领、科技背书、爆品驱动、渠道深耕为重要抓手,实现品牌专业度、渠道渗透力与终端动销效率同步提升。

依托4S水动力诊疗体系,打造标准化、可复制的运营打法,全年开展学术会议、技术培训等活动超千场,覆盖医生超1.3万人次,持续强化专业认知与行业影响力。

出海层面,公司坚定践行“品牌出海+技术出海”策略,加速国际资质布局,深耕本地化运营,搭建全球专家智库交流机制。

以全球化视野整合优势资源,稳步推进公司医美品牌的国际化进程。

随着八省二区、安徽省常用药集采到期,叠加新一轮广东联盟集采接续执行、西南五省及河北药品带量采购的落地执行,报告期内骨科注射液产品“海力达”实现收入2.56亿元,较上年同期实现稳定增长。

骨科注射液产品“海力达”继续积极参与各省际联盟集中带量采购及各省挂网销售资格申请,在全国覆盖超过18,000家医院,市场占有率进一步提升。

此外,公司继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP）产品的推广与销售,报告期内PRP销售收入实现持续增长。

公司眼科产品“海视健”积极参与国家组织医用耗材带量采购及在重点省份的挂网销售,报告期内供货医院数量超过1,500家,新增供货医院数量持续增长,同时得益于眼科黏弹剂新证照的获批,眼科产品销售收入有望持续向好。

皮肤科学创新转化业务2025年,皮肤科学创新转化业务实现收入14.87亿元,同比下降42.11%,占公司主营业务收入的35.45%。

报告期内,公司继续围绕皮肤科学创新转化业务开展系统性结构优化,对相关业务对应的C端品牌体系、产品结构及渠道模式进行调整,压缩以销售额为单一导向的市场投放,减少部分投入产出效率相对较低的品牌及项目,进一步将资源集中至具备技术基础与产品积累的核心品牌及重点品类。

同时,公司持续探索更契合自身科研优势的市场沟通方式,加强专业内容科普与品牌传播的有机结合,推动传播体系由规模导向向效率导向转型。

产品策略层面,公司依托糖生物学和细胞生物学的基础研究,以ECM为重要科研方向,围绕消费者多元化护肤需求提供科学解决方案。

报告期内,润百颜持续巩固修护赛道优势,推动白纱布系列（屏障修护系列）的销售,该系列已形成涵盖洁面、水、精华、乳霜的完整产品体系,在此基础上,润百颜进一步搭建覆盖维稳、补水等多维需求的系统化产品布局,构建从基础修护到进阶功效的完备产品矩阵。

夸迪聚焦抗老赛道,以CT50专利抗老技术为核心,对悬油次抛等核心大单品进行全面升级,持续夯实细胞级抗老产品竞争力。

同时,夸迪推出CT50超弹霜、CT50精华水乳等系列产品,构建多品类CT50超弹系列,全面打造以技术驱动为核心的细胞级抗老品牌。

品牌建设层面,报告期内润百颜稳步推进品牌升级为“ECM科技护肤领导者”,推动前沿生命科学成果转化为消费者可感知的品牌价值。

2025年润百颜正式官宣张艺兴为首位全球品牌代言人,提升品牌在年轻消费群体中的认知度与认可度。

2025年8月,润百颜在敦煌举办品牌发布会,以“修护焕颜新生”为主题,打通科技创新与文化传承的深度融合。

2025年10月,公司将“北京五棵松”和“重庆鱼洞”两地的华熙LIVE场馆冠名升级为“华熙生物润百颜ECM中心”,将前沿的ECM（细胞外基质）科学理念具象化为“城市能量场”,推动品牌传播从流量曝光向专业科学叙事升级。

夸迪将品牌定位优化为“生命科技・逆龄抗老”,依托细胞生物学、再生医学、合成生物学研究平台,基于肌肤细胞层面衰老机理与调控技术开展产品研发,通过靶向调控线粒体改善肌肤衰老相关问题。

运营管理层面,报告期内,皮肤科学创新转化业务各品牌已基本完成组织结构调整,建立更为扁平化、敏捷化的团队体系。

以润百颜品牌为例,公司全面落实以科技力为核心的经营策略,优化业务架构与运营体系,推行扁平化管理,构建了“科学—技术—产品—品牌”一体化运营闭环。

营养科学创新转化业务2025年,公司营养科学创新转化业务实现收入1.08亿元,同比增长31.24%。

报告期内,公司对营养科学创新转化业务的业务定位、发展方向及核心举措进行深化落地,推动业务实现“规模增长+质量提升”的双重突破。

战略层面,持续聚焦口服大健康领域,践行“营养科学治未病,提高生命质量,延长生命长度”的使命,围绕“营养与抗衰、营养与情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向深化布局,持续巩固公司在大健康领域的科技引领地位。

产品规划层面,围绕麦角硫因、透明质酸、燕窝酸、红景天苷、γ-氨基丁酸等核心生物活性物质,构建覆盖四大核心方向的产品体系,同时聚焦资源打造麦角硫因动能丸系列。

运营层面,聚焦三大举措推动成果落地：一是产品结构聚焦,集中资源打造核心大单品,优化产品矩阵；二是场景营销深耕,构建“线上、线下相结合”的全渠道布局,实现天猫、抖音、私域及线下渠道协同发展,持续优化渠道结构；三是科学传播升级,搭建“原料研发优势—产品科学配方—功效科学验证”的三维传播体系,依托公司食品级麦角硫因以超高纯度入选国家标准物质库及多项专利布局,通过自媒体矩阵、达人共创等方式传递专业价值,推动消费者认知从“原料认知”向“技术信任”深度升级。

（二）报告期内重点工作开展情况第一,重返业务一线,重回创业状态2025年,公司总经理重返业务一线,重回创业状态,着力推动变革措施的落地。

通过深度挖掘公司科研实力和科研创新成果,不断赋能企业品牌和产品品牌；通过系统的科学传播体系,重新建立公司在关键细分领域的科技领先形象；通过公司长期以来的技术研发优势,建立直播、内容研发及传播体系,建立内容、产品、渠道一体化的业务流程和人才组织系统；通过重塑人力资源体系,建立合理有效的人力资源招聘、评估、淘汰和激励机制；通过系统性调整组织结构,职能协同整合,大幅度降低运营成本,提高公司敏捷运营的效率。

第二,继续夯实产学研,促进科研成果落地转化第三,报告期内,公司作为参与单位新承担1项国家重点研发计划项目“人工智能与大数据驱动的生物合成路径设计与高效验证平台构建”,作为项目牵头单位新承担了1项北京市科技计划项目“绿色细胞工厂合成新型营养化学品研发及产业化验证”、2项天津市科技重大专项“高值糖胺聚糖合成生物制造关键技术体系构建及产业化”和“芳香化合物微生物细胞工厂创制与智能发酵放大研究”。

公司承担的1项中央引导地方科技发展资金项目“功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”及泰山产业领军人才项目“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”顺利通过了主管部门组织的期满评估验收。

同时,公司延续进行了5项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”、“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”和“功能性多糖绿色制造与生物合成关键技术研究”,延续3项山东省重点研发计划项目“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”、“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”,延续1项山东省泰山产业领军人才项目“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”的研究,继续开展糖类物质及其他生物活性物的生物制造研究及其在医药、皮肤及营养科学领域的创新应用,加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。

第三,持续推动合成生物战略布局的落地,推动新原料产品上市报告期内,公司共上市13种生物活性物原料新产品及解决方案产品。

其中,医药及医疗器械级原料4款,分别为无菌级Hyatrue®玻璃酸钠（HA-EP-S3.0）、Hyatrue®交联透明质酸钠（HA-CL-M）、BloomseaN™多聚脱氧核糖核苷酸PDRN-INJ以及Bloomcolla®重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）；皮肤与营养科学领域原料或解决方案6款,分别为Hymagic™-GluHA熙芙宁、Bioyouth™-SPG裂裥菌素凝胶、Biobloom™美钥、Biomeet™-海悦、Biomeet™EncapCareVCIP以及营养科学原料MitoEGT®L-麦角硫因。

此外,公司还推出3款创新原料产品,分别为Hyfeel®鲸润依熙修护霜、Hyfeel®HA+烟酰胺整理剂SW100以及Hyfeel®HA+依克多因整理剂SR100,生物活性物平台型企业布局进一步完善。

报告期内,公司多款产品及技术成果获得行业认可。

2025年3月,Bloomcolla™ColIII重组III型胶原蛋白产品荣获《Cosmetics&Toiletries》AlléAwards产品奖；4月,BLOOMNEST®N-乙酰神经氨酸（燕窝酸）在食品伙伴网第七届食品科技创新论坛荣获“产品创新奖”,公司同时获评食品伙伴网“优秀合作伙伴”；8月,公司PDRN及无菌HA三款原料分别斩获AMA“行业之星”2025年度最优原料奖；9月,Bioyouth™-NANA唾液酸荣获CIBE十佳原料奖；11月,MitoEGT®L-麦角硫因荣获食研汇年度“口服抗衰”奖。

在医药材料领域,公司持续聚焦医美、眼科、骨科、皮肤科学及再生医学等核心应用场景,加速构建无菌透明质酸（HA）、PDRN、重组胶原蛋白及发酵法软骨素钠等高端医药原料产品矩阵。

依托专业化无菌生产车间及完善的质量管理体系,公司成功实现全分子量段无菌级HA的自主研发,并完成中高分子量规格的工艺验证。

报告期内,无菌级Hyatrue®玻璃酸钠HA-EP-S3.0已完成美国FDADMF备案（DMF#042239）以及加拿大药监局DMF备案（DMF#2025-193）。

注射级Hyatrue®交联透明质酸钠（HA-CL-M）已实现在中国、美洲、欧洲及俄罗斯等多个国家和地区上市销售。

注射级BloomColla®重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（COL3-INJ01）已完成医疗器械主文档备案（登记号：M2025369-000）,并在中国、美洲、欧洲、俄罗斯、韩国及东南亚等国家和地区上市销售。

同时,公司自主研发的发酵法软骨素钠已完成工艺验证并完成医疗器械主文档备案（登记号：M2025264-000）,成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。

在皮肤科学与营养科学材料领域,公司以合成生物科技为驱动,围绕“内服外养”的业务逻辑持续拓展生命健康材料应用场景,聚焦面部护理、专业个护、减龄抗衰及活力健康等核心领域。

报告期内,公司完成透明质酸水杨酸酯钠（SAHA）、松口蘑（TRICHOLOMAMATSUTAKE）菌丝体发酵溶胞产物滤液、抗坏血酸丙基透明质酸酯钠交联聚合物及Bioyouth™-SAL红景天苷等4个化妆品新原料备案。

同时,公司在国际市场推出Hymagic™-VCHA原料产品,在国内创新推出“双A组合”（超活力氨糖ACTIVENAG®+UltraHA®J骨关节专用透明质酸钠）,进一步拓展公司在营养与健康领域的产品应用。

在创新原料业务方面,公司积极拓展纺织、宠物及纸品等新兴应用领域。

报告期内,公司推出应用于婴童卫生护理领域的Hyfeel®鲸润依熙修护霜,以及应用于纺织领域的Hyfeel®SW100、SR100整理剂等解决方案产品,持续完善公司生物活性物平台型企业的应用布局。

同时,公司通过构建“创新原料+技术服务+终端产品”的全产业链生态闭环,为下游KA客户在产品研发、注册申报及供应链保障等方面提供全流程支持,并充分发挥海外子公司本地化运营优势,与国际领先企业开展跨界合作,在再生医学及生殖健康等领域探索创新应用场景。

依托合成生物技术平台及全产业链运营能力,公司加速推进无菌HA在介入医疗、组织修复等场景的商业化应用,并持续强化临床研究与数据体系建设。

在核苷酸类生物活性物领域,公司持续深化PDRN/PN产品管线布局,形成鲑鱼来源、微生物发酵来源及合成生物来源三条技术路线并行发展的产品体系。

其中,鲑鱼来源医药级产品BloomseaN™PDRN/PN、鲑鱼来源妆品级产品Biomeet™-海悦以及微生物发酵来源妆品级产品Biobloom™美钥已陆续实现上市,在产品质量、技术专利及工艺稳定性方面具备显著竞争优势。

公司在威海新建GMP专用生产线建成后,将具备吨级生产能力,并拥有完整溯源体系,可为全球客户提供稳定供应、合规资质及多元化高品质的PDRN/PN产品解决方案。

第四,面向未来新产能和新平台布局,持续提升制造转化和产业转化能力天津医药级中试成果转化车间成功申报工信部生物制造中试能力平台并获五星服务认可；公司于2025年2月以“零缺陷”通过韩国MFDSGMP审计,并于2025年7月以“零缺陷”通过美国FDA现场GMP审计,进一步提升公司在全球医药原料市场的合规能力与品牌信誉；公司无菌级HA生产线已通过山东省药监局无菌生产许可证现场检查,2026年3月10日公司《药品生产许可证》增加无菌HA原料药的生产许可变更申请已获批准。

公司孵化的合成生物学创新企业华熙唐安生物科技（深圳）有限公司,聚焦活性糖类分子生物合成及创新药物开发,致力于打造国际领先的非动物源全产业链平台。

报告期内,该公司取得重大进展：其依托合成生物学技术,成功实现了抗血栓肝素戊糖从“毫克级”到“百克级”的工艺放大跨越。

该技术突破传统肝素类药物的动物组织提取工艺,实现了肝素聚糖的体外全酶法精准合成。

作为国内唯一一家掌握全天然结构抗凝血肝素聚糖生物合成的企业,华熙唐安正推动肝素产业从“动物资源依赖”向“绿色生物智造”的升级。

第五,深化流程赋能,强化数据驱动,加速数智融合创新报告期内,公司持续推进企业流程体系建设与数字化转型,通过流程标准化、数据资产化、智能应用创新,为公司高质量发展提供支撑。

在流程体系建设方面,报告期内,公司系统推进流程架构优化,发布或修订了100多个业务流程,构建了覆盖公司治理层-流程管理部门-流程责任部门的多级流程管理体系。

通过流程显化,全面规范流程参与者的工作职责和业务规则,推动业务标准化、规范化运行。

公司积极推进流程数字化固化工作,完成ERP系统上线及周边系统改造。

在传统的套装软件建设基础上,大力探索低代码、RPA等敏捷实现方式,大幅提升流程固化效率。

完善流程绩效指标体系,对关键业务流程进行实时监控和分析,持续优化流程效能。

在数据能力建设方面,围绕公司战略目标,构建企业级数据治理体系,建立数据标准、数据质量监控机制,负责数据平台架构设计与运维。

建立数据资产目录,实现数据可视化管理,为AI应用提供标准化的“知识喂养”。

形成分业务板块、分职能领域的关键指标库,从指标层面实现对业务的细化分析。

建立指标数据采集、清洗、分析和可视化机制,开发可视化报表与驾驶舱,为公司经营管理提供全面、准确的数据支撑。

在人工智能建设方面,明确未来3年公司数字化建设蓝图,推进ERP二期、WMS合并推广、数据治理二期等重点项目。

清晰掌握本地服务器、云资源、网络拓扑结构等基础设施状态,进行信息安全整体评估和升级。

积极构建企业级AIP平台,实现AI对话机器人、AI测肤精灵小程序、AI研发知识库等项目落地。

深入业务一线,发现高价值AI应用场景,设计AI驱动的新业务流程。

推进大模型微调、提示词工程及RAG实现,维护AI模型仓库。

第六,持续提升ESG管理,践行绿色低碳生产,重视员工权益,持续推进供应链转型2025年是华熙生物成立第二十五周年。

公司始终坚守“让每个生命都是鲜活的”使命,将可持续发展作为重构核心竞争力的重要路径。

公司是联合国全球契约组织（UNGC）成员企业,并作为联合国妇女署《赋权予妇女原则》（WEPs）全球签署企业,持续将国际通行的可持续发展原则融入公司战略与运营。

在可持续发展管理方面,公司完成ESG管理体系升级,正式发布《可持续发展管理政策》《ESG管理制度》,在自上而下的治理架构与跨部门协同机制基础上,强化重要性议题管理与目标牵引,并纳入组织绩效考核。

报告期内,公司在可持续发展领域的实践获得多方认可,取得了12项相关荣誉；CDP气候变化与水安全评级分别达到A-级与A级领导力水平；EcoVadis评级跃升至银牌。

为更透明地展示理念与成果,公司官网将可持续发展板块作为独立单元呈现,并将可持续理念融入企业文化,筹备首届“碳中和司庆”活动,以实际行动践行绿色责任。

在绿色生产方面,公司积极应对气候变化,规划并推进2030年减排目标与路径。

2025年公司持续推进全价值链碳核算与核查,进一步提升数据质量与管理能力,夯实全链条碳管理的实践基础；持续开展产品生命周期评估（LCA）与碳足迹管理,推动减排措施科学化、可量化。

围绕降碳目标,公司系统推进节能提效与能源结构优化,通过分布式光伏、污水甲烷发电、外购生物质热能及外购可再生能源电力等方式提升清洁能源使用量,降低对化石能源的依赖。

公司取得ISO14001和ISO50001管理体系外部认证,并围绕环保重点领域开展内审与评估,持续提升环境与能源管理水平。

在循环经济方面,公司采用FSC认证纸张并升级绿色包装体系,开展“次抛空管回收计划”,促进包材再生利用与公众低碳参与。

在员工权益方面,公司坚持以人为本,持续完善多元、公平、包容的人才发展体系,健全多通道晋升与职业发展机制,落实员工关怀与福利保障,营造公正、透明的工作环境。

安全与健康方面,公司持续优化EHS管理体系,济南、天津、东营等生产基地已获得ISO45001认证,持续强化员工安全与职业健康保障。

社会责任方面,“云中公益”项目已持续十五年,助力乡村振兴与社区发展。

在供应链ESG管理方面,公司建成供应商ESG管理体系并施行《供应商行为准则》,通过开展ESG培训赋能、建立碳数据收集机制、发放供应商ESG自评估问卷（涵盖温室气体、劳工、人权、环境与治理等维度）等举措,强化对供应商在环保低碳、劳动者权益保障与商业道德等方面的要求,推动供应商提升ESG管理水平。

(一)行业格局和趋势1.行业格局随着国内发酵法制备透明质酸技术的不断研发,我国透明质酸的发酵技术水平以及产量和质量均已达到国际先进水平,中国已成为全球最大的透明质酸原料生产国之一。

公司则是世界最大的透明质酸生产及销售企业。

随着微生物发酵生产透明质酸逐步实现大规模产业化,透明质酸在医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及和推广,并逐渐扩展至新的应用领域,如肿瘤治疗、组织工程、药物载体、生殖健康、口腔、胃肠、耳鼻喉等,全球对透明质酸的需求不断增长。

具体有关公司所处透明质酸行业的格局请见“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“（三）所处行业情况”。

2.透明质酸行业的机遇和挑战行业发展机遇（1）国家产业政策的有力支持2026年《政府工作报告》明确提出,建立未来产业投入增长和风险分担机制,培育发展未来能源、量子科技、生物制造、具身智能、脑机接口、6G等未来产业；同时也明确提出要培育壮大新兴产业和未来产业,实施产业创新工程,鼓励央企国企带头开放应用场景,打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。

《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要（2026—2030年）》中将生物制造列为未来产业重点培育领域,纳入现代化产业体系核心布局,为生物医药及生物制造行业在“十五五”时期实现高质量发展、参与国际竞争提供了顶层战略指引。

（2）老龄化及老年性疾病发生率提升,带动医疗终端产品需求随着我国人口老龄化进程持续加快,老年人口数量及占比不断攀升,与之高度相关的眼科、骨科等慢病管理及治疗领域市场规模呈现稳步扩张态势。

据国家统计局《2025年国民经济和社会发展统计公报》数据,截至2025年末,我国60周岁及以上人口达2.96亿,占总人口的20.9%,其中65周岁及以上人口超2.1亿,占比15.1%,老龄化程度进一步加深。

老龄化直接带动眼科（如白内障、老花眼）、骨科（如骨质疏松、关节退变）等细分领域医疗需求释放。

透明质酸作为核心生物材料,广泛应用于眼科手术黏弹剂、骨科关节腔注射润滑等医疗场景,相关医疗类终端产品（如医用透明质酸钠凝胶、眼科植入材料等）市场需求持续刚性增长,为行业提供广阔的应用空间。

（3）居民可支配收入提升,推动健康消费升级随着我国经济持续稳定发展,城乡居民收入水平稳步提高,消费结构持续向健康、品质化转型。

国家统计局数据显示,2025年全国居民人均可支配收入43,377元,同比名义增长5.0%,居民消费能力稳步增强,对自身健康管理、高品质生活的追求持续提升,带动医疗管理、健康消费支出逐步增加。

（4）技术进步,推动透明质酸应用领域不断扩大透明质酸钠作为新的生物材料,应用范围越来越广泛,已在眼科、骨科、整形外科、皮肤科、普外科等领域取得了非常广泛的应用,其研究工作的发展也突飞猛进。

随着对透明质酸研究的不断深入,越来越多透明质酸的特性及功效被发现,例如透明质酸及其衍生物在软骨和骨组织工程、椎间盘的再生和骨肉瘤的治疗中有很大的应用潜力、在皮肤科药用基质方面也存在一定应用前景；透明质酸作为新食品原料准许在普通食品中添加使用,推动我国透明质酸终端应用场景的进一步放开；透明质酸的口腔护理作用得到较为广泛的普及,一些品牌厂家开始推出含透明质酸的口腔护理产品；透明质酸的私密护理作用在避孕套、人体润滑剂等生殖健康护理产品中得到充分体现；透明质酸的皮肤护理作用也延伸到纺织品、纸品等日用品领域。

未来透明质酸将在医疗、功能性护肤品和食品等领域得到更加广泛的应用,基于其作用与功效会有更多功能定位的新产品问世,进一步带动透明质酸产业链的增长与发展。

（5）化妆品原料创新获政策支持,迎来发展新机遇2025年2月6日,国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》（2025年第12号）,内容涉及化妆品新原料创新相关的若干难点、卡点问题,包括：完善新原料分类体系、优化评价标准和审评机制,减少非必要试验,减轻企业研发成本负担,加速新原料上市应用时间；加强新原料创新服务和应用转化,加强对新原料技术指导和沟通交流,提升新原料研发质量和应用的速度；充分发挥标准引领作用,筑建原料质量安全底线,降低产品质量安全风险,提升我国产品在国际市场的竞争力；充分发挥信息化作用,为监管赋能,也更高效地为行业服务等。

在此基础上,后续政策持续深化：2025年6月,国家药监局建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制,实行Ⅰ、Ⅱ双清单管理,取消“产品最高历史使用量”,并将安全监测期满的新原料有序纳入目录；2025年11月发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》,进一步完善新原料分类评价体系、探索国际接轨的原料命名规则、构建研发审评协同机制,同时畅通新功效化妆品注册、支持国际新品中国首发、促进银发化妆品研发,全方位赋能产业创新。

公司以透明质酸为核心的功能性护肤品作为优质国货产品,将更好地发挥全产业链、知识产权以及用户服务优势,突出品牌价值,将能够更快地推出创新产品,满足市场需求,提升市场竞争力。

行业发展挑战（1）中国产品品牌影响力有待提升,高端化转型仍需推进全球透明质酸原料供应市场中,我国多数企业前期布局以食品级、外用级等基础原料为主,产品附加值偏低,高端医用级、高活性原料占比相对有限。

近年来,随着国内企业生产工艺、产品质量与纯度持续升级,依托规模化生产与成本优势,逐步在全球原料市场站稳脚跟,市场认可度与品牌知名度稳步提升,头部企业正加快布局高质量、高等级、高附加值原料赛道,积极拓展全球高端品牌客户群体,深化海外商业合作。

在医疗终端、功能性护肤品等下游终端市场,境外国际品牌凭借多年品牌积淀、跨国企业资源背书及长期消费者教育,在高端市场占据较强优势,品牌溢价与消费者认可度处于领先水平,一定程度上挤压了国内品牌的发展空间。

近年来,国内企业持续深耕产品研发与品质管控,依托高性价比与合规化优势,逐步扭转市场对国产透明质酸终端产品的固有印象,产品国际竞争力显著增强,国货替代进程持续提速。

但整体来看,国内企业在终端产品定价权、全球品牌影响力、高端市场消费者认可度等方面,仍与国际头部品牌存在差距,品牌高端化建设与全球影响力提升仍是行业长期发展重点。

（2）新兴原料迭代加速,透明质酸行业面临竞争挑战随着生物材料技术与合成生物学快速发展,各类功能性新型生物原料持续涌现,对传统透明质酸产品形成多元竞争压力,行业整体竞争赛道进一步拓宽。

无论是护肤品、保健食品等消费端领域,还是骨科、眼科、创面修复等透明质酸传统优势医用场景,再生医学材料、新型生物活性成分等新兴原料均加速渗透落地,凭借差异化功效与应用特性分流市场需求,进一步加剧行业竞争。

面对新兴原料的快速迭代与市场渗透,若透明质酸行业企业无法持续强化自身技术壁垒、深化产品创新、挖掘独有核心应用价值,将面临市场份额被挤压、产品溢价能力下滑、下游核心客户流失等风险。

因此,积极应对新型原料竞争冲击、巩固核心场景应用优势、持续打造差异化竞争力,成为行业当前亟待破解的重要发展课题。

（3）行业监管政策发生变动,需及时应对现行《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行,核心思路为：落实审评审批制度改革要求,压实企业主体责任；巩固“放管服”改革成果,优化审批备案程序,对创新医疗器械实施优先审批,激发市场创新活力；强化医疗器械全生命周期、全过程监管,提升监管效能；加大违法行为处罚力度,提高违法成本。

条例明确设立注册人备案人、临床评价、附条件批准、紧急使用、唯一标识追溯、职业化专业化检查员、责任约谈、处罚到人等核心制度,全面规范医疗器械注册备案、生产经营使用、不良事件处理与召回、监督检查及法律责任全流程。

截至2025-2026年,配套的注册、生产、经营管理办法及《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械网络销售质量管理规范》等关键配套规章已完成修订发布,同步落地实施,进一步细化全链条监管标准。

2021年《化妆品监督管理条例》实施后,配套法规、标准陆续落地,行业迈入从严监管阶段。

依据《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,国家药监局计划制修订化妆品标准150项、指导原则50个。

未来新标准、指导原则的相继制定发布将对行业产生持续深远影响。

化妆品标准制定方面：国家药监局综合司印发2024年化妆品标准立项计划的通知（药监综妆〔2024〕76号）,涉及54项化妆品（含牙膏）在安全、原料、产品、功效、检测方法方面的标准。

其中对于《化妆品安全技术规范》中指标的调整涉及21项；同时,根据全国标准信息公共服务平台显示,《消费品使用说明化妆品通用标签》、《化妆品安全通用要求》等强制性国家标准拟立项制修订。

企业面对上述变化,需要对产品原料添加量进行梳理及核对,并密切关注相关标准修订。

2021年1月国家卫生健康委批准由华熙生物申报的透明质酸钠（HA）为新食品原料,目前麦角硫因、红景天苷尚未获批为普通食品新食品原料。

伴随居民健康消费意识升级、功能食品市场需求持续扩容,行业参与者需要严格遵循国家卫健委、国家药监局监管要求,推进相关原料的合规化研发布局,挖掘食品领域应用潜力,拓宽业务应用场景。

(二)公司发展战略华熙生物是一家以合成生物驱动的生物科技企业,致力于通过科技创新引领全球健康与美丽事业。

公司率先实现透明质酸的生物制造,确立了在糖类物质及其他生物活性物生产领域的全球领先地位。

凭借在高端透明质酸研发中的突破性技术,华熙生物已成为众多世界顶尖高校、科研机构、医院及世界500强企业信赖的合作伙伴,并以纯粹的科学探索愿景,深入参与糖生物学与细胞生物学的前沿研究。

在此基础上,华熙生物持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究,重点聚焦细胞外基质、细胞间通讯和细胞内部健康三大方向,并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决方案。

这些突破依托于公司构建的全球规模领先的合成生物与生物制造平台及其中试转化设施。

该平台已成为行业重要基础设施,不仅推动华熙生物自身的研发创新,也助力全球科研机构与产业伙伴跨越从实验室研究到商业化应用的障碍。

目前,华熙生物已在原料、医药与医美、皮肤科学及营养科学四大业务板块提供综合解决方案,旗下品牌包括润百颜、夸迪、米蓓尔、肌活、润致及华熙当康。

华熙生物的企业发展理念是将研发创新能力打造成为企业最核心的竞争力,依托科学技术作为底层支撑与核心驱动,聚焦糖生物学、细胞生物学在衰老干预、组织再生等领域的应用转化,加速前沿科技从"科学→技术→产品→品牌"的全链路转化。

一方面,积极拓展新机会赛道,为研发创新提供广阔应用空间；另一方面,建立全球技术研发信息收集渠道网络,强化全球前沿技术洞察,引领行业技术发展。

此外,公司持续深化升级成果转化能力及市场转化能力。

以合成生物领域的产业转化优势为核心,依托全球最大的合成生物中试成果转化平台,推进供应链改造与智能化升级；同时,深化B-B、B-B-C、B-C业务模式,升级迭代从物质发现到产品转化、再到产品发展的全链路转化路径,更好地为全球企业及消费者提供产品解决方案及服务。

未来,华熙生物将坚持以科技创新为核心,继续秉持开放包容的态度,链接国内外全产业链合作伙伴,构建强大的产业生态协同效应,加速技术转化,持续夯实长期竞争优势,推动合成生物技术在更多领域的应用,面向全球市场构建从研发到商业化规模应用的完整闭环,践行"让每个生命都是鲜活的"这一使命。

(三)经营计划公司四大业务具体经营计划如下：1、原料业务2026年,公司将围绕合成生物技术平台,持续完善生物活性物产品体系,推动医药材料、皮肤与营养科学材料及创新原料协同发展。

医药材料业务方面,公司将重点推进无菌透明质酸、PDRN、重组人源化胶原蛋白及发酵法硫酸软骨素等高端医药原料的全球注册与市场拓展,加快与国际头部客户的深度合作,在医美、眼科、骨科、防黏连、皮肤科、组织工程、再生医学、药物传递DDS等应用领域持续扩大市场覆盖,推动高端医药材料成为原料业务的重要增长引擎。

皮肤科学材料业务方面,公司将持续深化与国际品牌客户的合作,加强应用基础研究与解决方案开发能力,进一步提升解决方案型产品销售占比,并通过全球化市场推广和本土化运营,持续提升公司在国际化妆品原料市场的品牌影响力。

营养科学材料业务方面,公司将围绕功能性营养与健康领域,持续拓展大健康市场应用场景,深化与核心KA客户的合作关系,并推动生物活性物原料在食品、营养补充剂及功能健康产品中的合规化应用与产业化落地。

未来,公司将继续依托八大研发平台,加快开发具有潜力的新型生物活性物,持续丰富原料产品矩阵,并加强基础研究与应用研究的协同创新。

通过合成生物技术不断提升透明质酸、依克多因、麦角硫因等核心原料的生产效率,同时加快新产品的产业化进程,为全球客户提供更加绿色、高效、可持续的生物活性物解决方案,推动原料业务持续稳健增长。

2、医疗终端业务医美业务方面,公司将在既定战略的方向下,坚持产品家族化组合应用,通过面部年轻化分层抗衰方案,满足消费者对不同效果的需求；坚持专业医学高度,投入更多资源进行医学研究和临床应用研究,利用已搭建好的新媒体平台,持续传播专业知识,加强相关从业人员对产品的认知；坚持以客户为中心,通过优质产品及方案设计满足消费者的求美需求,为合作机构提供医学培训及营销运营赋能,帮助其实现盈利,从而形成多方共赢的产业生态。

医药业务方面,2026年,公司将继续深耕骨科市场,积极研发引入三类医疗器械及药品,丰富产品管线。

通过积极市场推广,进一步提升市场覆盖率。

随着天津、河南、北京陆续出台医疗服务价格限制,PRP产品市场价格被压缩,公司积极推进产品国产化和新产品的注册申请工作。

在眼科领域,公司将抓住国家集采政策机遇,增加规格和不同浓度产品,扩大医院覆盖面,提升公司产品在白内障手术中的使用份额。

3、皮肤科学创新转化业务润百颜品牌工作规划包括：第一,产品层面,润百颜聚焦修护、维稳、紧致、水光、美白,五大产品线,推动从医美院线到日常护肤的全场景产品创新。

第二,渠道层面,持续优化品牌自营渠道的数字化运营能力,结合消费者行为洞察与购物路径演变,实现线上线下全域融合的消费体验升级。

通过数据驱动的精细化运营,提升消费者购物链路的便捷性与个性化服务效率,构建品牌与用户深度连接的生态体系。

第三,品牌层面,确立“ECM科技护肤领导者”的全新品牌定位,传递“锻造年轻科学之美”的品牌主张。

通过“科技解码、东方气韵、ECM重塑”三位一体的品牌叙事,进一步巩固在科技护肤领域的市场领导地位,全面提升品牌美誉度与消费者忠诚度。

夸迪品牌工作规划包括：第一,产品层面,将肌肤衰老研究的纵深推进至细胞线粒体功能障碍的核心机理,立足不同年龄段线粒体的衰老阶段特征,以CT50专利抗老技术为核心,调控线粒体功能,推出守护系列焕亮紧致。

同时,持续深化悬油次抛紧塑提拉、蓝铜胜肽次抛弹润淡纹等大单品的抗老功效矩阵布局。

第二,渠道层面,以优质内容为核心抓手,捕捉消费者兴趣点,优化从内容触达到销售转化的全链路策略。

通过自营渠道精细化运营,不断提升消费者服务体验与销售效率。

第三,品牌层面,围绕“生命科技·逆龄抗老”的品牌定位,持续增加科学传播权重,全面提升品牌市场影响力与用户信任度。

BM肌活品牌工作规划包括：第一,产品和品牌层面,依托公司生物制造与定向发酵的核心技术优势,持续深化细胞代谢组学前沿研究,解码细胞代谢失衡核心机制与信号通路,以糙米精粹发酵精华、蕴能海藻发酵精华等核心系列为基石完善产品矩阵,打造代谢平衡全方位护肤解决方案；第二,组织层面,持续培养年轻、有科学信仰、具备复合能力的专业团队,加速团队内生能力建设。

第三,运营层面,依托专业化内容建设拉动销售转化,以专业科研能力提升品牌专业形象,依托自主创新技术重塑高端发酵护肤赛道的竞争格局,同步加强自营体系建设,兼顾营收规模高质量增长与品牌利润率稳步提升。

米蓓尔品牌工作规划包括：第一,产品和品牌层面,基于品牌新定位持续创新产品开发,聚焦“蓝绷带”敏感急救、粉色敏肌恢复、白色受损修复三大核心产品线,构建受损肌肤护理解决方案。

第二,组织层面,持续培养年轻、有科学信仰、具备复合能力的专业团队,加速团队内生能力建设。

第三,运营层面,依托专业化内容建设拉动销售转化,以专业科研能力提升品牌专业形象,米蓓尔品牌聚焦受损修复、反复敏感两大核心场景深化渠道布局,同步加强自营体系建设,兼顾营收规模高质量增长与品牌利润率稳步提升。

4、营养科学创新转化业务2026年,营养科学创新转化业务将持续坚守“营养科学治未病,提高生命质量,延长生命长度”的核心使命,紧扣公司“敏捷经营、增长增效”整体战略,围绕“营养与抗衰、营养与情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向深化布局,以“技术创新为根基、产品迭代为核心、全渠道运营为支撑、品牌升级为目标”,推动业务实现规模与质量的双重跨越。

研发层面,将深耕核心原料研发、突破技术瓶颈,同步攻坚临床与专利,筑牢技术壁垒与科学背书。

产品层面,将持续迭代动能丸、计划年内推出3-4款新品,优化产品矩阵与结构,提升产品竞争力与用户黏性。

运营层面,将发力全渠道运营、深化科学品牌传播,借助数字化与AI技术降本增效,提升整体运营效能。