锦波生物 920982

公司秉承“创新驱动人类美好生活”的愿景,聚焦功能蛋白,坚持原始创新,围绕重组人源化胶原蛋白生命材料和人类重大传染病防治两大领域,重点开发以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的各类医疗器械、功能性护肤品等终端产品,不断研发各种具有高级结构的重组人源化胶原蛋白生命材料,并持续进行技术升级和完善。

报告期内,公司实现营业收入1,595,372,919.28元,较上年同期增长10.57%；归属于上市公司股东的净利润实现652,128,968.10元,较上年同期减少10.95%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润635,506,016.42元,较上年同期减少10.77%。

报告期内,公司重要业务板块的经营计划如下：1、医疗器械报告期内,公司销售医疗器械实现收入1,287,676,042.07元,较上年同期增长2.72%；毛利率为94.11%,较上年同期减少0.92个百分点。

医疗器械产品的销售增长主要来自于单一材料医疗器械产品的销售增长,其中,重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医疗器械）。

植入剂方面,报告期内,公司主要产品为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维,聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹、额头纹,目前已形成了以自主品牌“薇旖（yi）美®”为核心的产品体系。

报告期内,公司推出了国际首款注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶,是国际首个通过自组装、自交联技术,利用合成生物法生产的可用于矫正中面部容量缺失或中面部轮廓缺陷的三类医疗器械,与市场上其他填充类产品相比,无交联剂毒性、无血栓栓塞风险、无致癌性,注射后无异物感、材料移位、慢性炎症、慢性纤维化、硬化和组织馒化等不良反应。

在该产品方面,目前公司已推出“重源®新生HiveCol”、“薇旖（yi）美®WeaveCOL”两个品牌。

2、功能性护肤品报告期内,公司功能性护肤品实现收入255,242,074.92元,较上年同期增长79.92%；业绩增长较快,毛利率为68.80%,较上年同期减少1.61个百分点。

公司通过以下两种方式实现功能性护肤品的销售：（1）围绕公司创新材料优势建设自有品牌；（2）围绕大客户需求,定向开发原材料并研发具备特定功能的护肤品。

3、原料公司擅长研发并产业化原始创新的功能蛋白新材料,尤其是A型重组人源化胶原蛋白,该等材料制备的原料产品具备较强的市场竞争力,目前公司的原料包含高端医疗植入级、医疗外用级、化妆品级原材料,客户覆盖医疗器械及化妆品生产企业。

(一)行业发展趋势1、医疗器械行业发展趋势欧美等发达国家及地区由于居民收入水平较高,医疗福利体系健全,相关技术及科研实力雄厚,因此医疗器械领域整体起步较早,且经过多年发展形成了较大的市场规模及稳定的需求。

近年来,得益于国内居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,以及医疗行业技术的不断突破与监管机构对于行业的持续规范,我国的医疗器械行业正处于高速发展的阶段。

2、生物医用材料行业发展趋势生物医用材料的发展与医疗技术的革新密不可分,生物医用材料及其制品已成为医疗器械行业发展的一大基础之一。

根据MarketsAndMarkets,全球的生物材料市场规模在2025年达到475亿美元,CAGR为6.0%,其中主要的增长均来自于医疗方面的应用。

生物医用材料行业在我国起步较晚,因此我国目前的生产与制造技术与欧美等发达国家及地区仍存在一定的差距。

市场上的高端生物医用材料市场主要由Johnson&Johnson、Abbott、BostonScientific、Medtronic等欧美企业所生产的产品占据较高的市场份额。

未来,随着我国的生物医用材料生产企业的不断发展与技术革新,国产的生物医用制品将不断地提高在市场上的竞争力与消费者口碑,进一步缩小与国外竞品的差异,逐步提高市场份额。

3、胶原蛋白材料行业发展趋势根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所发布的《中国重组胶原蛋白医疗器械产业发展报告》,我国重组胶原蛋白市场规模处于快速增长过程中,2025年为547亿元,预计到2027年将增长至1,083亿元。

(二)公司发展战略公司将继续立足合成生物、结构生物学等技术,坚持以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动,围绕人体各型别胶原蛋白及各类抗病毒功能蛋白开展基础、应用研发及产业化。

一方面,公司将继续构建重组人源化胶原蛋白完整版图,包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白等在内的人体各型别胶原蛋白的全产业链理论研究、应用研究及产业化。

另一方面,公司将持续推动用于传染性疾病的病毒进入抑制剂的研究和开发。

未来,公司将围绕医疗和生活护理等大健康领域,提供涵盖体表、体腔、体内器官修复再生的完整解决方案,致力于成为国际一流的科技创新型生物材料企业。

(三)经营计划或目标2026年,公司将继续秉承“创新驱动人类美好生活”的愿景,聚焦功能蛋白,坚持原始创新,围绕重组人源化胶原蛋白生命材料和人类重大传染病防治两大领域,重点开发以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的各类医疗器械、功能性护肤品等终端产品,不断研发各种具有高级结构的重组人源化胶原蛋白生命材料,并持续进行技术升级和完善。

管理层将带领公司各部门有序开展经营管理工作,力争实现公司业务的高质量发展：一方面,持续加大研发投入、积极研发新产品,重点投入研发重组人源化胶原蛋白三类医疗器械产品,拓展在外科、皮肤科、骨科、眼科等领域的应用；另一方面,努力开拓市场、强化产品品牌建设,重点建设“薇旖（yi）美®”、“重源®”等系列品牌及产品体系。