赛分科技 688758

报告期内,公司围绕“为全球生物制药企业提供从研发、临床、生产及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案”以及“成为生物制药企业最值得信赖的合作伙伴”使命愿景,在分析色谱和工业纯化两个领域,面向全球生物制药客户,在细分领域继续做深做透,不断提升行业影响力和市场份额,与生物制药客户深度合作,实现互利共赢与共同发展。

报告期内,公司业绩实现快速增长,2025年营业收入达4.03亿元,同比增长27.73%,综合毛利率维持在71.40%,同比保持稳定。

2025年,公司归属于母公司所有者的净利润1.27亿元,同比增长48.59%；其中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.17亿元,同比增长50.16%。

公司归母净利润的快速增长主要是得益于公司营业收入的增长,以及经营杠杆效应作用下,随着业务规模扩大,固定成本得到有效摊薄,带动整体净利润率显著提升。

报告期内,公司持续加大研发创新投入,2025年研发费用达5,508.00万元,同比增长28.45%,研发费用占营业收入比例13.67%。

依托持续的研发投入,公司研发效能显著提升,在色谱分离材料核心领域取得一系列重要技术突破,为工业纯化业务的快速发展提供了坚实的技术支撑。

1、工业纯化业务快速成长,跻身中国市场行业标杆,海外市场加速开拓（1）业务实现快速增长,进一步提升市场占有率报告期内,公司工业纯化产品销售收入达2.72亿元,较上年增加44.99%,占当期总营业收入67.40%,较上年提高8.02个百分点,成为公司核心营收支柱。

从客户结构来看,报告期内销售额超百万元的核心客户群体贡献突出,实现销售收入2.41亿元,占当期工业纯化产品收入的88.79%,客户集中度呈稳步上升趋势,核心客户粘性持续增强。

值得关注的是,公司产品在临床及商业化药品项目中的渗透率快速提升,应用于药企正式生产或三期临床阶段的工业纯化产品销售收入达1.98亿元,占工业纯化产品收入的72.88%,成为业绩增长的核心驱动力。

公司聚焦生物制药分离纯化核心场景,坚持客户拓展与市场深耕并重的经营策略：一方面,深度服务长期合作客户,紧密支持已合作项目的稳定生产与产能扩张,助力合作伙伴将重点项目产能提升至全球领先水平；同时积极响应合作伙伴国产替代需求,快速交付优质的下游纯化解决方案,树立行业标杆。

另一方面,持续开拓新市场、新客户,成功切入多家生物制药企业工业纯化层析介质供应链,不断积累细分领域商机与应用案例,为进一步提升市场覆盖与市场份额夯实基础。

（2）细分市场布局深化、业务多点爆发报告期内,公司在中国市场的工业纯化业务快速成长,在抗体（含ADC）、胰岛素、GLP-1、多肽、重组蛋白等生物药细分市场,成功赢得行业标杆客户的高度认可,市场地位持续巩固。

1抗体领域：技术升级赋能业绩增长报告期内,抗体领域贡献业绩收入1.55亿元,增速达136.26%,实现跃迁式成长。

在抗体药物领域,公司凭借成熟的技术方案,在多个抗体临床后期及商业化项目中持续获得客户续购,进一步丰富了大规模生产应用案例。

报告期内,公司为夏尔巴生物（信达生物旗下CDMO）全国首批2万升规模抗体生产项目提供了千升规模的ProteinA亲和填料及阳离子交换填料,应用于市场最大内径规格2000mm的层析柱系统,再次验证了赛分科技作为国产色谱填料龙头企业对大规模商业化生产项目的供应和生产保障能力。

对于抗体结构越来越复杂的市场需求,公司开发和推广了一系列新产品:MabPurixInfiniteA亲和层析填料耐碱性更好,对复杂抗体的载量更高；MabPurixInfiniteAHipH亲和层析填料更适配于要求高pH洗脱条件的复杂抗体；ProteomixPOR50系列离子交换填料具有更好的分辨率和工艺适配性；AgarosixMC75-MMA/MMC复合离子交换填料对复杂抗体的分辨率更高。

这些产品为复杂抗体纯化提供了更稳定更适配的工艺解决方案,报告期内积累了丰富的应用案例,料将在未来持续转化为业绩增长动力。

2胰岛素/多肽/GLP‑1领域：战略合作筑牢长期增长根基报告期内,胰岛素/多肽/GLP-1领域贡献业绩收入1.02亿元,同比增速高达78.31%,延续强劲增长态势。

当前国内该类创新药物市场需求持续释放、市场规模快速扩容,公司凭借在胰岛素项目中经过大量项目验证、获得市场高度认可的核心层析填料产品,叠加专业高效的技术支持团队,已构建起成熟完善的胰岛素/多肽/GLP‑1药物纯化平台化工艺方案,高效支撑客户从研发小试、中试放大直至商业化生产的全流程需求。

目前,公司已与甘李药业、诺泰生物等多家领域内龙头企业建立长期稳定的战略合作关系,核心产品实现订单续签、批量落地,充分验证了公司在该赛道商业化项目中的核心竞争力,也表明相关业务收入具备较强的稳健性、可持续性与可预见性,为公司业绩持续增长提供有力支撑。

3多细分市场：产品迭代实现进口替代报告期内,公司在其他细分市场继续深耕,持续布局产品方案和夯实业务基础。

在重组人血白蛋白领域,赛道客户快速扩容,公司凭借标杆案例和成熟的纯化解决方案,迅速切入新项目,保持细分市场领先地位；在胶原蛋白领域,根据不同的蛋白亚型的特性,公司开发了琼脂糖基质AgarosixMC45/75-MMC复合模式填料,结合已有的各款疏水填料,形成了针对性的纯化方案；在血液制品领域,公司针对样品特点研发的ProteomixPOR50-HQP离子交换填料,经多个项目验证,其性能已达到国际品牌同等水平；在小核酸药物领域,ProteomixPOR15/30/45-HQ系列复合模式填料已成功应用到多个临床项目中；在mRNA领域,公司迭代优化的ProteomixPOR45/50-dT20L填料性能优异,在多个项目中实现对进口产品的有效替代。

（3）产能布局完善,助力中国药企出海,加速海外市场开拓报告期内,公司扬州一期工厂色谱填料生产实现高效稳定运行,生产计划达成率与订单交付率均达到100%。

在质量管理体系建设方面,公司通过系统化升级培训体系、优化现场管理流程、强化验证管理体系、完善文件管理规范等一系列举措,推动质量管理能力实现全面提升。

截至报告期末,扬州一期工厂累计接受123家客户现场审计,全部顺利通过,充分彰显了公司严苛的质量管控水平与可靠的产品交付能力。

产能布局方面,报告期内,扬州二期工厂正式开工,预计建成投产后,公司国内工业纯化填料年产能将突破20万升,规模化生产能力显著提升,为公司国内及出海业务的持续拓展夯实产能基础。

与此同时,美国生科同步推进美国本土纯化填料生产基地建设,在与特拉华州政府积极有效沟通下,土地使用许可、环保审批及工程设计等工作同步开展。

项目建成后,公司境外将新增5万升工业纯化填料产能,形成“中国+美国”的全球供应链体系。

为全力支撑中国药企客户出海需求,公司通过RSF、DMF等文件,为客户CMC和NDA提供必要的填料性能、稳定性、安全性等核心支持资料。

作为国内首家实现亲和填料通过美国FDADMF备案的填料供应商（MF#28059）,公司已有8个主要产品系列全部完成DMF备案,构建了完善的海外合规资质体系。

截至报告期末,公司已累计积累超30个出海项目案例。

其中,复宏汉霖、甘李药业、百奥泰等合作伙伴在海外成功申报上市的项目已选用公司填料产品,将为公司业绩带来持续增长动能。

在海外商机直接销售方面,一带一路市场客户有两个抗体临床三期项目的续购采购量显著放大；赛分生科促成两款工业填料进入美国药企抗体项目临床二期阶段。

此外,公司已经布局在美国的填料规模化生产基地,能为欧美跨国药企在购买中国生物药项目后,继续选用公司的填料产品推进到商业化生产提供供应链保障。

通过这些出海方式,公司在全球范围内对生物制药下游纯化供应链的影响力正在持续扩大。

报告期内,依托于公司长期积累的海外客户基础和市场销售推广经验,赛分生科成立了独立的美国和欧洲工业纯化业务销售团队,全面升级全球市场服务网络,显著提升海外客户响应效率与服务质量。

公司积极参与多个全球性行业展会,通过面对面客户互动,精准捕捉海外市场产品与服务需求,全力推进工业填料在海外临床及商业化阶段的应用落地。

报告期内,已有两款工业填料成功被美国制药企业选用至其II期临床项目,充分印证了公司产品的国际品质与应用能力,进一步提升了公司在全球市场的认可度。

2、分析色谱全球业务稳健发展,产品创新构筑竞争优势报告期内,国内生物药行业发展模式持续优化调整,行业呈现结构性分化态势。

中小创新药企面临阶段性资金压力,大型制药企业则进一步聚焦核心临床管线,部分非重点研发项目暂缓推进,对以生物药研发需求为核心的分析色谱业务带来阶段性影响。

面对行业变化,公司积极优化市场布局,实施“重点突破、全面覆盖”的市场策略：一方面深度深耕生物药领域大客户及细分赛道头部企业,另一方面持续覆盖中小创新型客户群体。

公司参与北京BCEIA2025全球分析科学与生化技术展览会、生物制品全周期质量创新与合规大会（BioQual2025）、DQDC药品质量检验检测技术大会等专业行业展会,依托行业权威平台深化品牌传播、拓展合作渠道,持续提升市场影响力。

在复杂市场环境下,公司凭借稳定的客户基础与产品竞争力,实现核心客户群体稳健增长。

2025年整体生物大分子客户持续成长。

报告期内,境内年度采购超50万元的核心客户收入同比增长43.51%,超300个项目将公司色谱柱纳入正式分析方法,为后续客户持续复购与业务稳健增长奠定坚实基础。

公司与安捷伦（Agilent）等战略合作伙伴,以及默克（Merck）、赛默飞世尔（ThermoFisher）等长期稳定合作的国际药企巨头销售额同比增长14.01%。

报告期内,从客户应用反馈来看,公司分析色谱产品已在抗体（含ADC）、胰岛素、mRNA、CircRNA、AAV基因治疗、白蛋白等多个前沿生物药领域确立了显著的技术优势,市场竞争力持续提升。

为进一步巩固市场领先地位、扩大市场份额,公司正全力推进分析解决方案体系的升级与研发,通过持续的技术创新与产品迭代,不断强化并巩固在分析色谱领域的核心竞争力,为业务的长远拓展提供坚实技术支撑。

在产品创新研发方面,公司精准捕捉客户研发痛点,针对不同细分市场推出系列新产品及应用方案：针对ADC开发过程中对DAR值测定及疏水性差异分离的关键需求,公司推出ProteomixHIC-ADCDARxPhenyl分析柱产品,进一步完善HIC产品体系；围绕双抗错配体及多组分分离难题,公司推出Biomixmixed-modecolumn混合模式分析柱,有效提升复杂分子体系的分离能力。

公司通过持续产品创新与应用拓展,已逐步形成覆盖多个高增长细分领域的产品与服务体系,业务正稳步向“产品+服务+解决方案”一体化模式升级,整体市场竞争力稳步提升,力争成为行业标杆。

3、深耕国产替代,工艺替换能力获充分验证近期,全球贸易环境与地缘政治格局发生剧烈变动,对高度依赖进口物料的生物制药行业而言,进口耗材成本持续攀升、供应链前景不确定性加剧,国内企业面临严峻的供应链安全挑战,关键核心物料国产化替代已势在必行。

色谱填料作为生物制药项目研发推进与规模化稳定生产的关键核心材料,在历经疫情期间进口品牌断供风波与关税贸易摩擦的严峻冲击后,国内众多生物制药企业已前瞻布局,全面启动色谱填料及耗材的国产化替代进程。

作为国产色谱填料领域的龙头企业,赛分科技精准把握行业发展趋势,与国内生物制药企业深度协同合作,已在抗体、ADC、胰岛素、GLP‑1、重组蛋白、疫苗、生长激素等多个重点领域积累了大量商业化及临床Ⅲ期项目工艺变更案例,替代国际品牌进口填料的成熟能力得到充分验证。

国产化替代离不开全流程技术支撑,以保障替换后产品质量稳定可靠。

赛分科技始终坚持以客户价值为中心,为客户提供技术交流、填料筛选、工艺优化、寿命验证、工艺验证及层析柱填装等全链条技术服务。

报告期内,公司以专业响应与定制化服务深度绑定客户需求。

比如：在某GLP-1头部原料药企业的重点项目中,客户面临工艺规模放大、进口填料替代及全新工艺车间首次规模化装柱的多重挑战。

公司第一时间响应客户需求,组建专项技术团队驻场提供全流程陪产支持,通过精细化工艺优化与现场实操指导,成功协助客户攻克大规模装柱难题,保障项目顺利实现规模化生产。

该服务案例获客户高度认可,获赠“降本增效,售后先锋,排忧解难,行业典范”锦旗,充分体现了公司服务理念与技术实力的价值落地,也验证了公司在工艺放大、国产填料替代场景下的专业服务能力与行业领先水平。

在持续落地国产化替代项目的过程中,公司不断沉淀实践经验,持续提升纯化解决方案的工艺安全性,有效缩短客户工艺开发周期,赢得市场广泛认可。

目前,公司已在生物制药各主要细分领域建立与头部企业合作的标杆案例,其中ProteinA亲和、定制亲和、阴离子交换、阳离子交换、疏水填料最大装柱规模均达到2000mm。

报告期内,公司依托国产化替代新增落地临床Ⅲ期及商业化生产阶段项目29个（对应商机43个）,替代进程呈现加速增长态势,同时实现生产稳定供应、生产故障率为0。

面对国产化替代带来的历史性市场机遇,公司已做好充分准备,持续将机遇转化为核心业务增长动能。

4、优化组织协同效能,构建高效运营管理体系人才战略始终是驱动公司高质量发展的核心引擎。

公司以满足客户需求为导向,从组织提效、人才激活两个角度,系统性推进组织与人才发展工程,为业务可持续增长注入强劲动能。

在组织提效方面,打破部门壁垒,推动市场-技术-供应链的铁三角协同机制,以为客户提供满意的产品和服务为成果导向；以成果思维为导向,进行绩效管理体系优化,保障团队合作有效性,提升组织效能；部署人力中台实现全公司编制、培训、人员异动等数据实时可视,管理决策响应速度提升。

在人才激活方面,报告期内积极引进管理人员,包括赛分科技副总经理、财务总监等多名管理人员入职,完善管理体系,激活组织进化；在公司内部,多层次梯队激活内生动力,开展营销管理、知识产权、技术等多种培训,赋能员工,鼓励初级管理者从一线人员中快速裂变,形成小团队,鼓励技术研发人员走向市场销售岗位,促使内部人才流动；报告期内公司持续引进海外人才,新增海外博士3名,持续夯实研发人才梯队,大力培育硬科技核心人才；同时进一步扩容AI蛋白设计研发团队,强化计算生物学与前沿蛋白结构设计能力,为技术创新与产品迭代提供坚实人才支撑。

公司对研发项目进行体系化管理,鼓励研发人员成果输出,2025年度新申请专利18项,其中发明专利12项,截至2025年末,累计获得有效授权专利84项,其中发明专利26项。

2025年1月,公司成功于上海证券交易所科创板挂牌上市,本次公开发行股票49,975,690股,占发行后总股本的12%,募集资金总额21,589.50万元,主要用于扬州工厂二期年产20万升产能建设项目。

作为2025年首家登陆科创板的企业,公司将充分把握资本市场带来的品牌影响力与资源赋能优势,持续聚焦核心主业,深耕分析色谱和色谱填料领域,以资本助力产业升级,推动公司发展迈入全新阶段。

(一)行业格局和趋势根据Frost&Sullivan统计数据,预计2025年中国生物药市场规模将达到8,116亿元,2020年至2025年复合年增长率为18.64%。

色谱填料是生物药生产的关键耗材,其性能直接决定分离纯化效率和产品质量,行业发展与生物医药产业深度绑定、同频共振。

根据前瞻产业研究院数据,我国生物药色谱填料市场预计于2021-2026年期间保持21.92%的年均复合增长率,2026年达到132亿元市场规模,呈现快于生物药整体的高景气度。

对于色谱填料行业,其发展趋势主要包括国产化替代加速,以及产品性能水平的升级。

国家药品集采政策开始向生物药延伸,使得生物制药企业对成本端的重视程度显著提升,具备明显价格优势的国产色谱填料日益受到市场青睐。

与此同时,全球经贸环境不确定性加剧,供应链安全已成为生物制药企业重点关注的核心议题。

从下游药企实际应用情况来看,众多企业不仅在临床后期及商业化生产项目中广泛采用国产色谱填料实现关键耗材国产化替代,更在早期研发阶段的工艺开发中优先选用国产品牌开展验证测试,推动生物医药上游关键材料国产化替代进入加速发展阶段。

随着越来越多生物药项目实现商业化落地并应用于临床治疗,行业对上游核心供应链的稳定性与安全性要求持续提升,对关键耗材的质量标准显著提高。

制药企业更倾向于选择机械强度高、化学稳定性好、载量优异、使用寿命长的高品质分离纯化产品,以充分保障药品的安全性与有效性。

另一方面,随着医药创新技术不断突破,新靶点、新剂型生物药持续涌现,生物活性物质种类日益丰富、分子结构愈加复杂。

加之生物药普遍具有分子量较大、结构复杂易变、对理化环境敏感等特性,在生物发酵、目标产物分离纯化等复杂生产环节易出现工艺波动性,对分离纯化技术与产品提出更高的创新要求。

同时,随着色谱应用场景逐步拓展至ADC、双抗、核酸药物、基因治疗等前沿领域,也对色谱技术创新能力与产品综合性能提出了更为严苛的标准。

(二)公司发展战略公司秉承“生物制药企业最值得信赖的伙伴”的使命和成为“具有全球影响力的色谱层析专家”的愿景,坚持“尊重、效率、团队、回馈”的价值观,始终以满足客户需求为己任,专注产品研发、技术创新和工艺开发,深化与全球客户的战略合作,快速提升全球产能和市场占有率,服务全球生物制药客户。

公司将继续专注于高性能色谱材料的研发创新及产品开发工作,持续提升微球合成、表面修饰、功能化修饰等技术工艺,进一步持续深化规模化生产及产业化应用的理解；将通过不断拓展业务规模,持续培养和强化中美两地各个业务板块的研发、生产、销售及运营团队,大幅提升产能水平,不断优化生物医药领域各个细分市场的分离纯化解决方案,把握色谱填料国产化替代的战略窗口期,全面加强在全球范围色谱填料行业内的综合竞争力。

(三)经营计划以本次新股发行上市为契机,公司紧扣国内生物医药行业对国产工业纯化填料的规模化供应及对先进高效的分离纯化技术服务的迫切需求,把握国内生物医药分离纯化填料国产化替代的战略窗口期。

公司将依托募集资金投资项目扩大产能供给,并持续加大研发投入,推动新技术、新产品落地。

1、深化全球业务运营布局2026年公司首要目标是促进全球范围内销售额快速成长。

在分析色谱业务方面,公司已经覆盖全球头部企业中的大部分,在现有的业务基础上,将进一步完善生物制药各个细分市场的分析色谱方案并进行推广,加深重点客户的合作基础,扩大对重点客户的销售规模。

同时扩大对新兴市场的覆盖,将在欧美市场积累的全球领先的应用方案和成熟业务经验复制推广到更多区域,持续提升全球市场覆盖和服务能力。

在工业纯化业务方面,公司将抓住国产化替代的趋势,继续聚焦临床后期和商业化替换项目,与客户合作开发纯化工艺,全面覆盖抗体、ADC、胰岛素、GLP-1、多肽、各类重组蛋白、核酸药物、各类疫苗、小分子药物等细分市场的商机。

同时,公司将持续加强赛分生科业务团队的建设,推进美国填料生产基地规划与建设,加强海外市场推广力度,快速挖掘和服务于美国、欧洲等成熟市场客户及印度、韩国等快速发展的新兴市场客户需求,以国际化品牌及成熟的境外公司运营,使得广阔的全球生物制药市场具有商业意义上的可及性,本土化运营更好地服务全球客户。

2、推动产品研发与技术支持新成果落地在新产品开发方面,公司将紧密围绕全球客户需求,持续推广高载量、高耐碱、耐高pH的ProteinA亲和填料系列,不断丰富规模化应用案例。

同时,公司将重点推出多款迭代升级及全新产品,包括耐碱型硬胶亲和填料MabPurixP45Excel、高载量高流速丁基疏水层析介质AgarosixHC45-HICButyl、适用抗体领域的弱复合阴离子填料,以及PS/DVB多规格基球和多款高性能分析色谱柱,持续完善产品矩阵,强化核心技术竞争力与市场供给能力。

在产品应用方面,公司计划持续深度开发纯化技术平台,覆盖双抗、融合蛋白、血液制品、重组蛋白、寡核苷酸、质粒、AAV等细分市场。

在2026年度,公司继续做好知识产权的申报工作,计划申请专利超15件。

公司将以工匠精神,打造有品质、有灵魂的产品；与客户深度合作,赢得信任与信赖。

3、夯实规模化生产及供应能力2026年度,公司将继续实施扬州二期工程的建设,建成后可实现年产20万升生物大分子层析介质的产能,将大幅提升公司生物大分子层析介质的规模化生产能力,为公司业务拓展建立坚实的产能基础。

同时,公司将稳步加快赛分生科美国工业填料生产基地规划实施,有序推进政府审批、方案设计等各项工作,在产线建设上充分借鉴扬州二期建设经验,保障整体建设方案的高效率与高质量落地。

4、构建高效营销体系,精准挖掘客户需求,快速解决客户问题公司将持续构建高效协同的营销体系,以全周期全流程的工业纯化和分析色谱整体解决方案,提升与客户的全方位伙伴关系。

同时构建公司全员服务客户的价值理念,提升销售、技术支持、产品研发、生产等部门各个层面的客户互动能力,服务于客户各类项目在不同维度上的需求,高效解决客户痛点与实际问题,不断提升客户粘性与市场认可度。

建立快速响应机制,提升服务质量与客户满意度,持续巩固公司作为国产色谱填料龙头企业的市场地位。

5、提升企业管理能力,构筑运营竞争力优势在生产管理领域,公司依托数字化平台,实施产销协同闭环管理,建立销售备货需求至生产排产的无缝对接机制。

同时,持续推进蛋白及各类工业填料的规模化生产,通过优化生产流程、提升产能利用率、严控生产成本等举措,进一步提升运营效益,夯实规模化生产核心优势。

在企业管理方面,公司将重视团队建设与部门管理水平的持续改进,进一步完善绩效评估体系,实现人尽其才；将通过加大对赛分生科的资源投入,深耕欧美市场,着重提升公司在生物制药领域的全球影响力；将通过树立标杆,复制优秀经验等举措,在公司内部继续推动全员为客户创造价值的理念。

6、利用AI技术提升研发能力及运营效率公司将积极推进人工智能技术与主营业务深度融合,以数字化、智能化赋能产品研发及运营效率。

特别是加大利用AI技术在各类配基蛋白的序列设计,以及将产品研发、工艺优化等环节的数据进行智能化管理及分析,加速成果转化、强化技术创新能力,以持续推出更具竞争力的优质产品。

同时,将AI技术融入生产运营、供应链管理、风险管控等场景,优化业务流程、提升决策科学性与运营协同效率,降低运营成本。

通过智能化升级全面激活内生动力,构筑技术与效率双重优势,为公司长期稳健发展提供强劲支撑。