鱼跃医疗 002223

鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的服务为主要业务的公司,研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务,也是公司主要业绩来源。

目前公司产品主要集中在呼吸治疗解决方案、血糖管理及POCT解决方案、家用健康检测解决方案、临床器械及康复解决方案、急救解决方案及其他等领域。

报告期内,公司制定“全球化、数智化、穿戴化”全新战略。

在呼吸治疗领域,公司持续积累研发、制造与销售的经验,并积极布局全球市场。

其中,公司制氧机产品在业内处于领先地位,深受消费者信赖,自相关产品推出以来,公司持续进行技术革新,不断在稳定、静音、轻量、智能化等方面进行改进,并陆续推出新产品,被国家工信部与工业经济联合会认定为制造业单项冠军产品。

公司不同款型的制氧机产品可满足院内外多类用户群体的需求,可适用于呼吸衰竭、严重缺氧患者,帮助改善低氧血症,提高心肺功能。

对于有保健需求的老年人、学生族、孕期群体、三高人群和上班族等,通过吸氧可增加脑供氧、提高血氧浓度、改善生活质量。

便携制氧机凭借其便捷性优势,特别适用于需外出活动、高原旅行或车载场景的氧疗人群。

呼吸机同样也是公司呼吸治疗解决方案板块的核心产品之一。

公司呼吸机产品主要分为正压呼吸机和双水平正压呼吸机,正压呼吸机可提供连续性呼吸道呼吸正压,主要适用于打鼾憋气、阻塞性呼吸暂停等人群；双水平正压呼吸机可供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征等成人患者在医院或家庭中进行无创通气治疗用。

根据柳叶刀呼吸医学2019年发布的文献显示,全球有9.36亿30-69岁的成年人患有轻度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停,4.25亿30-69岁的成年人患有中度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停。

中国受影响的个体数量最多,其次是美国、巴西和印度。

当前我国家用呼吸机市场规模仍处于发展阶段,渗透率较低,随着慢性呼吸疾病患者数量的增加、销售渠道的优化以及居民健康管理意识的增强,渗透率有望进一步提升,业务潜力巨大。

在血糖管理及POCT领域,市场中血糖监测医疗器械可分为传统指血血糖仪（BGM）、持续血糖监测系统（CGM）及其他器械（生化分析仪器等）。

传统指血血糖仪（BGM）系由采血针刺破手指采取血样,通过一次性试纸放入血糖仪,检测实时血糖指标。

持续血糖监测系统（CGM）则通过24小时连续监测组织液中的葡萄糖浓度,可更全面地获得身体葡萄糖浓度的趋势数据,有助于更精确地调整用药改善血糖水平,相较于传统的指血血糖仪,CGM在舒适性、便捷性、安全性、智能化等方面具有较强优势。

当前,传统指血血糖仪仍占据较大的市场存量,但持续血糖监测系统（CGM）正以远超整体市场的速度快速兴起,成为驱动行业增长的重要引擎。

根据瑞金医院团队在《柳叶刀公共卫生》发表的流行病学研究显示,中国有超过1.18亿糖尿病患者,占全球22%的比例,为全球糖尿病负担最重的国家之一,且患病人数处于逐年提升当中。

糖尿病几乎可影响人体的每个部位,若未得到治疗,糖尿病可能导致心脏病、中风、肾损伤及神经损伤在内的潜在并发症,持续增长的糖尿病患者人群形成了巨大的血糖管理需求,随着经济的快速发展和人民健康意识的提升,血糖监测医疗器械市场规模将保持增长。

目前,公司在血糖管理领域已建立较为完善的产品布局,不仅在传统血糖仪业务已具备较为完善的研发、生产体系与服务网络,同时拥有较为成熟的持续血糖监测技术研发能力和规模化生产能力,已推出多代型号并实现市场化应用。

报告期内公司相继推出了全新“安耐糖”持续血糖监测系列产品,包括Anytime4系列、Anytime5系列。

相关业务可依托公司规模化、智能化、精益化的生产能力,充分发挥产业链协同优势,共享公司血糖管理领域的销售资源、软件开发资源及用户运营能力,通过整合内部资源,完善公司在血糖管理赛道的业务布局,并进一步强化了公司在该业务领域的整体竞争力。

在家用健康检测领域,公司主要产品之一电子血压计是一种利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备,相较于传统血压计具有无污染、易操作、多部位同步测量、数据保存等优势。

高血压是最常见的慢性非传染性疾病,也是心脑血管病发病的第一大诱因。

根据《中国心血管健康与疾病报告2023》显示,我国高血压患者约为2.45亿,患病率整体呈现上升趋势。

近年,我国居民的高血压知晓率、治疗率和控制率有了明显提高,18岁及以上居民高血压知晓率、治疗率、控制率分别约为43.3%、38.7%和12.9%,但较发达国家市场仍有不小的差距,高血压患病率以及血压检测意识的持续提升推动市场需求的不断扩大,相关业务前景广阔。

多年来,公司自主研发的相关产品通过关键零部件技术突破,核心测量技术迭代,智能算法升级,具备强劲的产品竞争力,鱼跃已是国内市场电子血压计的第一品牌,海外市场亦在逐步突破。

在临床器械及康复领域,公司“鱼跃”品牌康复类医疗器械产品已畅销多年,产品力已深入人心,研发创新推动产品往高端化、智能化方向发展。

公司“华佗”品牌历史悠久,针灸针等中医器械成长稳健,同时公司是针灸针ISO/TC249国际标准的起草者,这是中医药领域的首个ISO标准,也系我国起草的首个医疗器械产品ISO国际标准。

公司消毒感控业务主要由全资子公司上海中优开展,拥有“洁芙柔”、“安尔碘”、“点而康”、“葡泰”等极具竞争力的品牌和产品,其中“安尔碘”是皮肤消毒标注术语之一。

此外,公司“金钟”系列手术器械产品拥有80余年历史,在国内手术器械领域具有较高的知名度和影响力。

2019年,公司通过收购六六视觉,丰富了公司在眼科器械细分领域的产品品类,同年投资参股江苏视准,完成了对相关业务领域的初步布局。

此外,公司积极孵化高潜力业务,其中急救业务具有一定规模,已处于国内行业第一梯队。

根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告》估测,我国每年发生54.4万例心脏性猝死（以下简称“SCD”）,而造成SCD的最大原因是心搏骤停。

半自动体外心脏除颤器（以下简称“AED”）能有效对患者进行电除颤,帮助恢复心率,提高患者的存活率。

目前我国AED保有量严重不足,相较发达国家有极大的差距。

公司通过2017年全资收购的德国普美康Primedic切入急救业务,其在医疗急救领域拥有50余年的经验,旗下AED与心脏除颤监护产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。

公司在推动相关产品海外业务持续发展的同时,积极参与国内商务中心、中小学校、大型企业园区、地铁等公共场所的设备铺设,并逐步拓展家庭使用场景,在未来国内AED市场快速成长的重要阶段,公司会抓住机遇,通过战略布局与产品强劲的竞争力获取更多的市场份额。

近年来,依托持续强化的研发能力、不断丰富的核心产品矩阵、加速拓展的全球营销渠道、稳步提升的智能制造水平以及日益增强的品牌影响力,公司已成为国内医疗器械行业的领先企业。

1、概述随着全球化、数智化、穿戴化战略逐步落地,公司进入全新发展阶段。

报告期内,公司实现营业总收入79.55亿元,同比增长5.14%,实现营业利润17.00亿元,同比下降11.97%,归属于上市公司股东的净利润14.82亿元,同比下降17.94%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.69亿元,同比下降16.10%。

报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额15.03亿元,截至报告期末,公司资产总额为160.84亿元,资产负债率16.97%。

报告期内,公司呼吸治疗解决方案板块业务营业收入同比下降1.87%。

其中家用呼吸机业务营收同比快速增长；制氧机业务营收同比降幅缩窄,经营韧性逐步显现；雾化器业务受到流感周期波动影响营收同比有所下降。

在家用呼吸机领域,公司全新推出的高端系列产品获得市场广泛认可,业务在国内市场快速增长,品牌影响力持续提升,同时,公司在海外市场推行高端化、专业化拓展策略,报告期内公司深化与欧洲科研机构、临床专家的交流合作,精准对接当地市场需求,有效带动产品导入与销售增长。

在制氧机领域,公司坚持以技术创新为核心驱动,陆续推出具备更高流量、低噪音、智能化等核心优势的新品,进一步巩固国内市场龙头地位,同时积极开拓全球市场,在欧美等海外区域实现突破性进展,全力打造制氧机第二增长曲线。

在雾化器领域,公司以“精准雾化+场景适配”为核心,持续推动雾化应用场景拓展,完善产品矩阵,满足客户多元化需求。

公司将继续推进呼吸治疗系列产品迭代升级,精耕国内市场,拓展海外市场,持续强化核心竞争力。

报告期内,公司血糖管理及POCT解决方案业务板块营收规模同比增长24.34%。

公司重点新品Anytime4系列、Anytime5系列陆续上市,获得客户的广泛认可,市场地位进一步提升,带动CGM业务营收规模实现翻倍以上增长。

公司持续深耕血糖监测领域,不断丰富产品矩阵、推进技术创新升级,以BGM、CGM硬件为核心载体,依托数字化软件与健康数据分析,逐步构建一体化、全场景的血糖管理生态体系,该板块已成为驱动公司业务发展的重要引擎。

报告期内,公司对内深化能力建设,聚焦产品核心竞争力提升、智能制造能力升级及组织架构优化完善等工作,筑牢业务发展根基,对外强化品牌建设与市场推广,打造系统化学术推广能力,有效推动产品市场地位提升。

公司将进一步拓展海内外市场,着力建设具备全球影响力的血糖管理品牌,驱动板块业务实现可持续发展。

报告期内,公司家用健康检测解决方案业务板块营业收入同比增长0.91%。

其中电子血压计、红外测温仪等产品实现同比增长。

在该业务板块,公司持续加大产品创新力度,稳步推进产品迭代升级,积极布局高端化产品矩阵,并通过数智化升级,提升产品竞争力,加速对进口品牌的替代。

在海外市场拓展方面,公司紧密跟踪各地区市场需求变化,精准开发适配当地使用场景的产品,实现在多个国家与区域的销售突破。

报告期内,公司临床器械及康复解决方案业务板块营业收入同比增长2.17%,整体经营情况平稳有序。

其中消毒感控、针灸针、电动轮椅等产品实现同比增长。

消毒感控系列业务回归增长,新产品研发及新客户群体拓展均呈现良好发展态势。

华佗产品持续创新,公司围绕中医品牌年轻化,结合新技术,进一步开发理疗康复等系列产品,不断夯实业务发展基础。

公司将进一步优化该业务板块的资源配置,提升资源使用效率,为公司整体经营业绩实现可持续发展筑牢坚实根基。

报告期内,公司急救解决方案及其他板块营业收入同比增长48.69%,其中孵化业务急救品类营收同比高速增长,主要得益于新产品注册获批及海内外营销渠道的有效拓展。

公司持续完善急救产品线布局,HeartSaveH8系列、Y|YA系列及除颤监护仪等产品陆续取证,进一步提升了公司急救产品的综合竞争力。

同时公司积极履行社会责任,大力开展急救公益培训工作,报告期内在全国范围推进急救知识“进学校、进企业、进社区、进机关”,通过“百场急救”、“急救最后一公里”等系列公益培训活动,向公众普及生命健康知识与急救技能,积累了广泛的用户基础,树立良好的品牌声誉。

公司将持续以数智化赋能产品创新,强化核心技术壁垒,不断丰富急救产品矩阵,助力社会智能急救安全网络的构建与完善。

报告期内,公司实现外销收入12.32亿元,同比增长29.86%。

公司稳步推进全球市场战略布局,欧美区域实现销售突破,同比高速增长；东南亚、南美等优势区域保持稳健增长,全球版图日趋完善。

公司将持续深化海外属地化销售网络建设,完善多元文化的组织架构,加快推进重点区域产品注册认证和销售准入,打造良好品牌口碑与市场信任度,提升品牌国际影响力。

报告期内,公司期间费用26.10亿元,同比增加24.27%。

其中研发费用5.70亿元,占营收比例为7.17%,管理费用4.76亿元,销售费用17.63亿元。

公司围绕长期发展目标加大前瞻性投入,保障战略目标稳步推进。

本报告期公司实现销售毛利率50.60%,同比提升0.46个百分点。

目前,公司全球化、数智化、穿戴化三大战略正有序推进。

未来,公司将统筹整合研发、生产、运营、品牌及服务等核心要素,持续提升管理效能,加强组织建设和人才培养,增强全球化运营能力与综合竞争实力,致力为全球用户持续创造价值。

（一）行业发展趋势相比发达国家,我国医疗器械行业具有起步晚、规模小、产品单一的特点。

但经过近几十年的快速发展,我国医疗器械行业已成为一个产业门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业,并逐步从高速增长迈向高质量发展阶段。

在政策驱动、技术革新与市场需求升级的共振下,行业格局加速重构,呈现以下特征：其一、家用医疗器械市场持续扩容,健康管理需求增长推动产业链迎来新一轮的发展机遇。

当前健康管理需求呈现多样化趋势。

人们的健康意识和慢病管理意识从“被动治疗”逐步转变为“主动监测,提前预防”,医疗场景逐步向家庭、运动等健康管理场景转移,家用医疗器械已呈现轻量便携、智能互联的特征,这将推动家用健康监测与管理设备的需求增长。

其二、市场集中度进一步提升。

随着用户对产品功能等需求持续升级,医疗器械相关法规日益完善,市场竞争日趋激烈,对企业的研发实力、制造水平、用户服务、资金能力提出了更高要求。

与此同时,头部企业则受益于政策支持和资源整合,市场份额逐步提升。

另一方面,头部公司与大型平台商开展战略合作,充分发挥各方资源禀赋与核心竞争优势,协同为终端客户提供一体化、全周期的健康管理解决方案,由此将进一步推动市场集中度的提升。

其三、高端化、智能化已成为行业发展主旋律。

近年来,人工智能、大数据、物联网等前沿技术深度融合应用,正深刻重塑医疗器械产业格局,从智能健康监测、居家慢病管理到家庭康复护理设备,通过算法优化与数据互联,实现监测更精准、操作更简便、数据更安全。

设备在保持家用便捷性的同时,不断向医用级精度、专业化功能、个性化服务升级,满足用户长周期、精细化健康管理需求。

家用医疗器械正从基础辅助工具,向智慧化、高端化、场景化的家庭健康管理终端加速演进。

其四、国内企业持续创新突破正重塑产业竞争格局。

我国医疗器械市场正经历结构性变革。

此前,我国医疗器械企业生产的产品主要用于国内中低端市场,外资品牌在国内高端市场中占据主导地位。

随着民族品牌在核心技术研发、创新体系构建、产业链整合与资本运作等方面的持续突破,本土企业已具备向高端市场渗透的能力,国产替代率日益提升,行业竞争格局与价值分配体系正迎来重构。

其五、全球化布局成为国内医疗器械企业打开增量空间、提升抗风险能力的重要战略。

随着“一带一路”倡议的深入推进与出口监管政策优化,叠加国产器械在技术、品质与成本上的综合竞争力持续增强,行业国际化进程正迈向品牌出海、高端突破、全球资源整合的新阶段。

国内的行业头部公司将借助政策红利、技术优势和本地化服务体系,加速拓展欧美主流市场与东南亚、拉美等新兴市场。

面向全球市场的高质量产品与全周期服务,正成为头部企业业绩增长的重要引擎,推动中国从医疗器械出口大国向全球医疗健康解决方案提供商转型。

综上,我国医疗器械行业正处于从高速增长向高质量发展的关键转型期。

尽管得益于国家政策的支持、人口结构的变化以及居民健康意识的增强,行业整体前景充满机遇与潜力,但市场竞争日趋激烈。

未来,能够从产品品质、创新能力、品牌影响力、规模化运营、人性化服务等方面构建综合竞争优势的企业,将在市场迭代中积蓄可持续发展势能,最终成为具备长期主义生命力的优质市场主体。

（二）公司发展战略遵循“全球化、数智化、穿戴化”的全新战略,公司将重点聚焦呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测解决方案,扎根临床器械及康复解决方案,并积极孵化急救、眼科等高潜力业务；同时持续推进公司业务国际化进程,通过海外属地化销售网络建设与并购投资合作双引擎驱动,构建多层次全方位的全球业务体系,打造医疗健康领域的国际知名品牌。

公司将集中资源布局优质资产,构建符合公司战略方向的资产组合,并持续实施非战略业务的退出机制,形成聚焦、高效的发展新范式。

未来,公司将通过不断加大研发投入,强化核心技术创新与产品快速迭代能力,深化供应链精益化管理,提升运营效率与成本管控水平。

同时公司将加强国际化品牌建设,健全全球化营销体系,完善研发、生产、注册、服务一体化的全球化运营链条,精准匹配不同国家和地区的市场准入标准与客户实际需求,致力于打造具备全球竞争力的平台型品牌运营商与综合医疗服务提供商。

（三）公司经营计划2026年,根据公司董事会的部署,遵循“全球化、数智化、穿戴化”的全新战略,公司主要业务的经营计划重点围绕以下几个方面展开：其一、专注主业,坚持长期主义,以创新驱动产品升级公司坚持扎根实业、深耕主业,重点聚焦呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测解决方案,扎根临床器械及康复解决方案,并积极孵化急救、眼科等高潜力业务。

无论市场环境如何变化,好的产品始终是企业的灵魂与生存根本。

公司将资源与精力聚焦于产品品质提升、技术创新突破和服务体验优化,以保障业务发展的可持续性。

公司致力于将人工智能、大数据、物联网等前沿技术更深度融入运营管理与产品开发全流程。

在产品端,公司持续加大技术研发与迭代升级力度,不断优化产品功能、监测精度与智能交互体验,稳步提升产品智能化水平,为家庭健康管理提供更安全、更便捷、更可靠的智能医疗解决方案；在生态构建层面,公司将逐步打造“硬件+软件”的健康管理生态体系,持续升级完善相关应用程序,充分实现健康数据的采集、管理、分析与解读,推动相关应用程序成为连接公司产品与用户需求的重要纽带。

2026年,公司将继续深耕医疗器械领域,精准识别细分场景下的用户真实需求,围绕呼吸治疗、血糖管理、家用健康检测等方面,尤其加强对CGM等可穿戴产品的布局与资源投入,推动医疗器械向智能化、可穿戴化、便捷化方向演进。

公司将通过不断优化产品性能、提升智能化水平与用户体验,夯实业务布局与市场地位,进一步筑牢企业长期可持续发展的坚实根基。

其二、持续深耕国际市场,提升品牌海内外影响力为进一步开拓全球市场的增长潜力,公司将持续推动海内外渠道建设、国际化人才培育、海外市场准入等工作,继续深耕海外重点区域,开辟并完善多元销售渠道,拓展海外市场渠道和客户资源,同时培养具有国际视野、属地化能力的销售团队,为海外市场的开拓提供人才保障,从而更好地服务海外客户。

公司将进一步加强与海外合作伙伴的战略联动,深入学习和探索在相应市场的运营模式,助力公司国际化产品的研发和销售,并在供应链优化等方面寻求更多可能性,提升国际竞争力和影响力。

公司将继续推进海内外多渠道营销活动,巩固品牌和产品优势,抓住市场机遇,助力业绩增长。

同时公司将继续关注全球投资并购机会,寻找契合战略方向、业务资源联动、企业文化协同的优质标的,内生增长和外延并购双轮驱动,致力于打造具有全球影响力的知名品牌。

其三、拥抱时代变革,持续提升组织效率2026年,在生产经营管理过程中,公司将持续提升自我革新能力。

在生产层面,公司将继续以精益生产为抓手,紧盯关键生产环节全流程管控,全面构建标准化、规范化、体系化、数字化的高效生产管理体系,持续提升生产效能与精细化管理水平。

在运营管理层面,公司将深化组织架构整合和管理变革,持续遵循中长期战略规划,对组织结构进行优化,确保公司高效运行,同时,鼓励员工掌握AI等前沿技术工具,优化工作流程,提升个体产出效率,支持组织通过技术驱动完成结构性升级。

在销售体系层面,公司将深化线下终端渠道布局,稳固核心经销商与连锁客户关系,拓展、优化客户结构,推动跨区域协同发展；同时,制定线上分业务板块营销策略,提升市场份额与运营效率,强化关键经销商合作,以推动业绩目标的实现。

2026年,公司将继续锚定核心赛道,深度融合前沿技术,推动产品向数智化升级,并加快可穿戴产品的创新与普及,同时深化全球战略布局,驱动组织提效与精益变革,全面提升国际竞争力与全球用户覆盖能力,与合作伙伴一道秉持长期主义,共同推动医疗健康事业发展。