乐普医疗 300003

（一）主要业务公司作为国内最早研发心血管植介入器械的企业之一,拥有国家科技部授予的“国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心”称号,开发并商业化了数个“国产第一”（无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊、生物可降解封堵器等）,获得医生和患者的广泛认可。

1999年成立以来,公司深耕心血管代谢性疾病,为医生和患者提供全生命周期的产品和服务,业务涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块。

2025年是公司战略转型关键之年,公司业务从基础（集采）,向创新转型（非集采）全面突围。

其中,基础业务稳健运行,筑牢发展根基,创新转型业务加速突破,构建自主定价、高成长性的新增长引擎。

以下在公司医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大核心板块中,我们将分别就为基础业务与创新转型业务分别进行讨论与分析。

报告期内,公司实现营业收入648,273.17万元,同比增长6.22%；实现归属于上市公司股东的净利润96,200.63万元,同比增长289.57%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润84,249.68万元,同比增长280.48%。

实现经营活动产生的现金流量净额151,692.07万元,同比增长106.48%。

报告期末,公司按照《企业会计准则》及《深圳证券交易所股票上市规则》的相关要求对2025年度存在减值迹象的资产以及对所有投资形成的商誉进行系统性减值测试,并聘请独立的专业评估机构针对特定公司进行评估,绝大部分企业,特别是几个大型企业经营状况良好,无计提减值的风险。

基于公司的审慎评估,其他特定资产共发生减值损失合计11,958.00万元,其对归属于上市公司股东的净利润的影响为10,796.79万元。

报告期末,公司总资产2,613,866.47万元,较期初增长6.37%；归属于上市公司股东的净资产1,611,507.66万元,较期初增长6.01%；加权平均净资产收益率为6.12%。

（1）医疗器械医疗器械为公司收入规模最大的业务板块,基础业务深耕心血管介入诊疗全周期,创新转型业务聚焦神经调控与脑机接口,构建“基础稳基、创新破局”的医疗器械发展格局。

1.基础业务：心血管植介入为核心,产品覆盖诊疗全周期医疗器械基础业务包括心血管植介入等,目前心血管植介入仍是公司核心业务。

报告期内,医疗器械板块实现营业收入325,411.03万元,较上年同期下降2.18%。

心血管植介入中,冠脉植介入业务实现营业收入164,435.27万元,同比增长1.39%；结构性心脏病业务实现营业收入52,757.51万元,同比增长12.41%。

公司在冠脉植介入和结构性心脏病领域具备成熟的商业化产品和丰富的在研管线,同时不断推进外周植介入、心脏节律管理、电生理、心衰管理等领域产品的研发工作。

2025年,公司以下心血管植介入产品获得国家药品监督管理局注册批准：RattleView®血管内超声诊断设备、RattleSight™一次性使用冠脉血管内超声诊断导管、Vessridge®冠脉棘突球囊扩张导管、RangerTadpoleNC™冠脉高压球囊扩张导管、钴基合金生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架、DilatBK™紫杉醇涂层外周球囊扩张导管、PeVaDilat™药物涂层外周球囊扩张导管、VessGrid®外周血管约束型球囊扩张导管、射频消融仪（型号LP-RFA-200A）、FireZip®一次性使用静脉腔内射频闭合导管等,进一步丰富了公司在心血管植介入领域的产品矩阵,有助于发挥协同优势,巩固公司在心血管植介入领域的领导地位。

在冠脉植介入领域,公司坚持自主创新,持续推动新产品的研发工作。

作为中国心血管介入领域的领军企业,公司已构建起国内最全面、最完整的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）产品整体解决方案。

在精准诊断环节,乐普拥有自主研发的血管内超声（IVUS）系统及配套导管；在核心治疗领域,公司产品线齐全,包括扩张球囊、药物球囊、金属支架和可降解支架等产品；此外,在复杂病变处理方面,公司拥有切割球囊、棘突球囊、血管内冲击波球囊等专用器械,以应对各种临床挑战。

公司围绕PCI手术全流程,实现了从诊断、治疗到预后的全方位产品覆盖,形成了系统性竞争优势。

深厚的技术积淀、完整的产品矩阵以及对临床需求的深刻理解,共同铸就了公司在PCI领域的核心优势与领导地位,持续推动着中国心血管介入诊疗技术的进步与发展。

在结构性心脏病领域,子公司心泰医疗专注于结构性心脏病医疗植介入器械的研发、生产及商业化工作,该公司在传统金属封堵器方面拥有20多年的行业经验,近年来正在成功实践封堵器可降解化,并同时在心脏瓣膜、心脏机械循环辅助、通路类等其他领域进行探索。

心泰医疗拥有全面的先天性心脏病封堵器产品系列,2020年起第三代MemoCarna®氧化膜单铆封堵器系列产品陆续获批上市,迅速成为先天性心脏病封堵器业务中坚力量。

2022年起第四代MemoSorb®全降解封堵器系列产品（室间隔缺损、卵圆孔未闭、房间隔缺损）相继获批上市,商业化进展顺利,良好的临床表现使其成为备受医患关注的先天性心脏病领域旗舰系列产品。

ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜受益于产品优异的临床价值,商业化推广工作顺利进行,截至报告期末,已进入国内超过70家临床中心并开展植入。

后续心泰医疗将进一步完善结构性心脏病领域产品管线,Bio-Lefort®生物可降解左心耳封堵器在研产品已按计划顺利完成临床入組,目前已正式进入临床随访阶段；MemoClip-A®经心尖二尖瓣修复系统（TMVr-A）正在进行第二阶段临床试验,预计将于2026年向国家药监局提交注册申请；MemoCarna®氧化膜卵圆孔未闭封堵器已经完成注册申报,并进入注册审评阶段,预计2026年Q4获得注册证。

主动脉及外周封堵器领域在研产品包括生物可降解主动脉封堵器、主动脉栓塞封堵器及可降解外周封堵器等。

目前,两款产品均已完成产品的型式检验、动物实验,并进入临床试验阶段。

在其他植介入医疗器械细分领域,截至报告披露日,房颤冷冻球囊导管/设备（CBA）、植入式心脏收缩力调节器（CCM）等处于临床试验阶段,房颤脉冲电场消融导管/设备（PFA）处于临床随访阶段。

2.转型创新业务：神经调控与脑机接口,抢占医疗器械创新高地神经调控与脑机接口为公司器械创新核心重点,研发门槛高、应用前景广阔,是脑机接口闭环体系核心医疗干预产品。

神经调控领域：技术上已实现关键突破,报告期内成功获得Sprii®可充电植入式脑深部神经刺激器（DBS）注册证,目前正全力推进DBS市场推广工作。

公司有序推进神经调控系列产品临床进程,其中植入式迷走神经刺激器（VNS,适应症癫痫、卒中）、植入式脊髓神经刺激系统（SCS,疼痛）、植入式骶神经刺激系统（SNM,尿失禁）均处于临床阶段。

神经调控为公司器械创新的核心重点,不仅研发技术壁垒高、应用前景广阔,为闭环脑机接口提供了核心医疗级干预技术平台。

脑机接口领域,公司努力实现无创与有创双轨突破,其中公司控股的睿瀚医疗,是中国最早开展无创脑机接口研发的企业。

数字化脑电图仪、手指关节持续被动活动仪、上下肢主被动训练系统、脑电数据分析软件、表面肌电图仪、手指关节康复训练仪、手功能康复训练系统等多项产品获得NMPA批准,目前对公司收入影响较小。

一系列可完成脑电感知分析和干预并形成闭环的无创脑机接口产品,正处于不同研发阶段。

睿瀚医疗凭借核心技术优势,荣获国家工业和信息化部、国家药监局授予的“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”。

在有创脑机接口领域,公司介入型多通道脑机接口产品已完成动物实验,目前已进入人体ITT临床研究阶段,实现关键性技术突破。

注：“脑机接口”与“人工智能”是当前科技发展的前沿领域,相关研发产品从开发、临床试验、到报批投产时间周期长,易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,目前对公司收入影响较小。

（2）药品药品板块以心血管疾病和代谢病用药为基础,基础业务为患者提供稳定仿制药供给,创新转型业务聚焦代谢与心血管领域创新药,推动业务从仿制药为主向“仿创结合、创新引领”升级。

报告期内,公司药品板块实现营业收入216,516.94万元,同比增长23.18%。

1.基础业务：服务心血管疾病和代谢病患者,仿制药原料药贡献稳健现金流公司是国内心血管和代谢类疾病管理用药平台型企业,基础药品业务以仿制药、原料药为核心,仿制药与原料药协同发展,为心血管疾病及代谢病患者提供高质量、良好可及性的药物供给,报告期内仿制药业务实现稳健增长,原料药业务有序运营,持续为公司提供稳定利润与现金流支撑。

报告期内,公司制剂（仿制药）实现营业收入166,724.38万元,同比增长18.36%；原料药实现营业收入27,102.94万元,同比下降22.36%。

公司药物研究院负责部分心血管和代谢疾病适应症仿制药和生物类似物研发。

截至报告披露日,度拉糖肽注射液生物类似药（2型糖尿病）,Ⅲ期临床已结束,与原研疗效和安全性一致,目前已经提交Pre-NDA；司美格鲁肽生物类似药（2型糖尿病/肥胖）,已完成I期临床试验,与原研生物等效,目前正在进行2型糖尿病的Ⅲ期临床,已完成全部入组,正进行后续给药及随访；口服司美格鲁肽片剂IND申报已受理,进入审评中。

2.创新转型业务：创新药研发提速,临床数据同类领先公司控股的创新药公司民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域,拥有GPCR激动剂筛选平台LAGMA、RAF™超长效分子开发平台和Dual-siRNA开发平台,可筛选GLP-1/GIP等多靶点创新药,半衰期更长、临床用药剂量更低的大分子抗体,给药间隔半年甚至更长周期的siRNA创新药。

报告期内,公司通过BD（对外授权）,首次实现制剂（创新药）营业收入22,689.62万元。

截至报告披露日,该公司候选药物MWX203注射液血脂异常适应症临床I期已完成；候选药物MWN105注射液、候选药物MWN109注射液、MWN109片均已进入肥胖适应症临床II期；候选药物MWX401注射液收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,临床I期进展中。

其中,①MWN109注射剂澳州I期已完成,数据与国内I期数据有一致性。

②MWN109口服片剂澳洲I期已完成,数据待揭盲。

③MWN109注射剂国内减重II期低剂量组己完成。

④MWN109口服片剂国内减重II期目前己到8周；MWN109口服片剂国内维持II期己到4周。

⑤预计2026年四季度MWN109注射剂进入国内III期临床,目前正在国内III期申请准备中。

⑥预计2027年一季度MWN109口服片剂进入国内III期。

候选药物MWN109注射液连续给药14周（含滴定）,在目标剂量3.0~9.0mg范围内,中国Ib治疗组的体重相对基线降低均值最大幅度达16.67%,数据优于目前同类在研和已上市GLP-1类减重药物已公布同期数据。

候选药物MWN109口服片剂每日给药一次,在7.5、15、30、45mg剂量组,连续给药4周（含滴定）,中国I期治疗组的体重相对基线降低均值分别为4.18%、5.72%、6.99%和7.82%,呈现为剂量效应关系,数据优于目前同类在研和已上市口服剂型GLP-1类减重药物已公布同期数据。

报告期内,公司创新药成功达成首个海外BD合作,为创新药走向国际市场奠定了坚实基础。

2025年10月,公司控股子公司民为生物将具有自主知识产权的MWN105注射液有偿许可给丹麦SideraBioAps.（以下简称“丹麦Sidera”）,丹麦Sidera公司将获得在除大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外的全球范围（以下简称“许可范围”）内开发和商业化的独家权利。

作为对外许可交易对价一部分,民为生物将取得丹麦Sidera公司9.99%的股权,且将从丹麦Sidera获得MWN105注射液授权许可费。

截至报告期末,公司已收到首笔不可撤销的投资款3000万美元。

（3）医疗服务及健康管理医疗服务与健康管理基础业务为心血管疾病患者提供全生命周期服务,创新转型业务主要布局皮肤科药械,打造非医保、自主定价的消费医疗新增长极。

报告期内,医疗服务及健康管理板块实现营业收入106,345.20万元,同比增长4.36%。

1.基础业务：医疗服务与健康管理,提供全场景的闭环服务医疗服务：公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等,围绕心血管疾病提供线下诊疗、检验检测、药品器械销售等一体化服务,覆盖心血管疾病预防、治疗、康复全流程。

健康管理：公司的人工智能业务基于乐普云平台,聚焦医疗级心脏监测、居家健康监测及智慧康复护理三大服务,为各级医院和个人消费者提供各类生命体征监测产品和服务。

以AI-ECG为核心的生命体征监测产品品类丰富,可实现动态心电、静态心电、床旁监护、可穿戴遥测等多种功能,有助于医院信息化建设提高诊疗效率,同时为患者居家生命体征监测提供便利。

2.创新转型业务：皮肤科药械产品,自主定价快速放量公司依托心血管植介入材料、设备、工艺平台优势,跨界布局皮肤科消费赛道,构建以再生、抗衰为核心的药械产品矩阵,突破医保限制实现自主定价。

基于在生物医用材料领域的深厚技术积累,公司自2019年以来一直积极、有序推进业务从医保支付向非医保支付逐步战略转型,持续孵化皮肤科药械研发管线,推进管线研发与商业化进程。

随着公司聚乳酸面部填充剂、注射用透明质酸钠溶液、注射用交联透明质酸钠凝胶陆续获批上市,公司皮肤科注射剂市场表现突出,报告期内实现营业收入11,548.70万元。

公司依托生物医用材料领域多年积累,已初步形成以再生、抗衰为核心的皮肤科药械在研管线,后续多款产品处于研发与注册推进阶段,其中注射用透明质酸钠复合溶液（含PDRN）、含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶、射频治疗仪预计将于2026年获批上市。

截至报告披露日,注射用重组A型肉毒毒素已完成Ⅱ期临床研究,疗效与安全性与原研一致,下半年预计将进入Ⅲ期临床研究。

公司将持续在研发与市场两端加大投入,孵化该业务成为重要业务增长极。

（二）经营模式1.盈利模式：公司主营业务为研发、生产和销售心血管领域的医疗器械、药品,并提供相应医疗服务；同时公司还拥有部分非心血管医疗器械类业务。

在医疗器械方面,公司主要通过经销商代理销售医疗器械产品取得销售收入；在药品方面,公司通过自有销售团队在院外药店销售,部分产品参与集采；在医疗服务领域,公司通过向医疗机构或消费者提供医疗服务取得销售收入,公司的盈利主要来自销售收入与生产成本及费用之间的差额。

2.销售模式：公司产品严格遵循各国准入标准,采用线上线下融合的直销与代理双轨模式,销售策略动态适配产品特性、当地法规、市场环境及客户采购偏好。

在院内渠道方面,母公司组建专业学术团队深耕细分领域,子公司按产品线配置专项销售团队。

公司对推广活动的全流程实行合规管理,企业对销售人员和经销商行为准则进行规范管理,设有《员工反商业贿赂协议书》《供应商反商业贿赂协议书》等相关规定,内审部门将实行事前、事中、事后全过程合规管理,确保推广活动规范进行。

在第三方合作方面,公司会对其进行合规尽职调查,确保其运营管理符合企业规章制度的要求。

在费用支付方面,公司对推广活动的各项支出实行全周期预算审核机制,确保其在事前、事中、事后各环节规范。

在院外渠道方面,公司设有OTC药店团队和线上电商团队,由不同销售团队通过直销和代理结合的方式进行产品销售。

此外,国际事业部全面统筹公司产品的境外销售工作。

3.生产模式：公司在全国主要经济区域布局了完善的生产基地网络,重点覆盖北京、深圳、河南、浙江、上海等战略要地。

公司全面推行“精益生产”管理体系,通过三大核心策略实现制造升级：1）以销定产的动态供需管理；2）持续优化的工艺效率提升；3）智能协同的柔性库存机制。

以此为抓手,系统推进“提质、增效、降本”三位一体的精益化转型,持续提升智能制造水平。

4.研发模式：公司研发中心主要位于北京,内部研发分为两级：1）总部的研发团队专注于基础研究、技术平台升级及临床试验管理；2）子公司研发团队专注于特定领域产品的开发优化及相应临床试验管理。

公司在持续探索中形成产学研一体化合作模式,坚持“研发一代、注册一代、生产销售一代”,新产品研发始终以临床和患者需求为核心,制定短期、中期、长期的研发方向与可行性计划,推进产品转化与产业化,为客户提供更多疗效与安全性兼具的产品,并持续提升公司产品性能和使用体验。

5.采购模式：公司产品品类丰富,涉及原材料采购范围较广,主要采用一般采购与外协采购两种模式。

针对标准件采购,公司基于销售预测、生产计划及库存情况动态制定采购计划；对于定制类外协件,则由公司提供技术方案,严格依据供应商准入制度筛选合格外协厂商,并实施全过程质量监控。

目前公司已建立完善的供应商管理体系,拥有近千家合作供应商,其中多数保持长期稳定合作关系,为产品品质与供应链安全提供了有力保障。

（三）业绩驱动因素1.老龄化趋势下心血管疾病防治需求持续增长公司深耕心血管疾病及心脏健康领域,为医疗机构与个人提供优质的医疗产品和服务。

随着人口老龄化进程加速,心血管慢性疾病诊疗需求呈现持续增长态势。

根据国家统计局数据,截至2025年末,60岁及以上人口32,338万人,占全国人口的23.0%。

在人口老龄化与疾病谱变化的双重影响下,心血管疾病防治面临严峻挑战,市场需求将持续扩容。

公司通过“创新研发+产品升级”双轮驱动,构建覆盖预防、诊断、治疗、康复的全周期产品矩阵。

凭借持续提升的产品竞争力与日益增长的市场需求,公司心血管业务有望持续高质量发展,为健康中国战略实施贡献专业力量。

2.心血管植介入产品矩阵不断完善公司深耕心血管植介入器械领域,目前已实现多款自主研发的创新器械的商业化落地,持续拓宽收入来源。

公司在心血管植介入领域产品丰富,2025年持续实现新产品的报批取证工作,RattleView®血管内超声诊断设备、RattleSight™一次性使用冠脉血管内超声诊断导管、Vessridge®冠脉棘突球囊扩张导管、RangerTadpoleNC™冠脉高压球囊扩张导管、DilatBK™紫杉醇涂层外周球囊扩张导管、PeVaDilat™药物涂层外周球囊扩张导管、VessGrid®外周血管约束型球囊扩张导管、FireZip®一次性使用静脉腔内射频闭合导管/射频消融仪（型号LP-RFA-200A）等产品顺利获得国家药品监督管理局注册批准。

公司坚持“以患者需求为导向”的研发理念,构建了梯度有序的研发管线,通过持续研发具有临床价值的创新产品,已构建起国内最全面、最完整的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）产品整体解决方案,为医疗机构和患者提供更优的治疗方案,并促进企业长期稳健发展。

3.DBS开启商业化,神经调控类产品梯队丰富神经调控是公司基于心脏起搏器及电极方面的技术积累进军的新领域,目前已布局以下产品：植入式脑深部神经刺激系统（DBS）、植入式迷走神经刺激系统（VNS）、植入式脊髓神经刺激系统（SCS）、植入式骶神经刺激系统（SNM）。

2025年11月,公司首个神经调控类产品脑深部神经刺激器系列产品顺利获得国家药品监督管理局注册批准,用于对药物不能有效控制的原发性帕金森患者的某些症状的辅助治疗,2026年2月,公司DBS产品顺利完成全国首两例上市后临床植入,标志着乐普医电神经调控业务全面进入市场化阶段,同时也为广大帕金森病患者带来了精准治疗新选择。

后续公司将不断完善神经调控类产品布局,目前植入式迷走神经刺激系统（VNS）、植入式脊髓神经刺激系统（SCS）、植入式骶神经刺激系统（SNM）均处于临床试验阶段。

4.皮肤科产品获批上市,开拓消费医疗市场公司基于在生物医用材料领域的深厚技术积累,正积极、有序地推进皮肤科业务的战略转型与发展。

2025年,聚乳酸面部填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠溶液获中国国家药监局批准上市,目前已进入积极商业化推广阶段,预计将会成为公司业务增长的新驱动力。

聚乳酸面部填充剂基于公司可降解材料学平台自主研发生产,在临床使用上具备良好的治疗效果和较低的副作用发生率,为医生和消费者提供新的选择。

公司依托生物医用材料领域的技术积累,持续完善皮肤科产品矩阵,后续多款创新产品处于研发与注册推进阶段,将陆续推向市场,注射用透明质酸钠复合溶液和含左旋聚乳酸的交联透明质酸钠凝胶预计将于2026年获批上市。

公司将持续加大研发投入与市场布局,推动该板块成为重要增长极。

5.持续开拓和布局海外新兴市场地缘政治正重塑全球贸易格局,对全球经济产生了深远影响,医疗行业企业面临挑战和机遇,现阶段作为公司战略发展的主要方向之一,公司持续推进国际化业务发展。

目前,公司已建立覆盖血管通路、封堵器、体外诊断、外科麻醉及监护类等领域的全品类医疗器械出海矩阵,其中218项产品获得欧盟CE认证,形成显著的认证优势。

全球化布局方面,公司构建了包含160余个国家和地区的立体销售网络,辐射亚洲、欧洲、北美及中东等主要医疗市场。

通过实施“渠道精耕+产品多元化”的双轮驱动策略,海外业务保持了稳健增长态势。

为强化国际品牌影响力,公司持续亮相全球顶级医疗展会及学术会议,展示创新技术解决方案的同时,深化与国际经销商及KOL专家的战略合作。

凭借性能卓越的产品矩阵与端到端的服务体系,报告期内,公司实现海外销售业绩同比增长6.91%,毛利率同比增加3.19个百分点,此外,公司正着力培育跨境电商新增长极,积极探索数字化出海新模式。

截止报告期末,公司及子公司拥有的II类及III类医疗器械产品注册证共计693项,其中,重要产品及新获批产品信息如下：1、概述报告期内,公司实现营业收入648,273.17万元,同比增长6.22%；实现归属于上市公司股东的净利润96,200.63万元,同比增长289.57%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润84,249.68万元,同比增长280.48%。

实现经营活动产生的现金流量净额151,692.07万元,同比增长106.48%。

报告期末,公司按照《企业会计准则》及《深圳证券交易所股票上市规则》的相关要求对2025年度存在减值迹象的资产以及对所有投资形成的商誉进行系统性减值测试,并聘请独立的专业评估机构针对特定公司进行评估,经测试,相关资产及商誉无计提减值的风险。

基于公司的审慎评估,其他特定资产共发生减值损失合计11,958.00万元,其对归属于上市公司股东的净利润的影响为10,796.79万元。

主要包括：公司特定存货经过审慎评估,计提减值准备8,203.37万元；公司基于整体发展战略,对研发管线方向进行审慎研判与动态调整,结合市场需求变化及产品快速迭代趋势,计提资产减值准备共3,754.63万元。

报告期末,公司总资产2,613,866.47万元,较期初增长6.37%；归属于上市公司股东的净资产1,611,507.66万元,较期初增长6.01%；加权平均净资产收益率为6.12%。

1、医疗器械医疗器械板块是公司业务中收入规模最大的板块。

报告期内,该板块实现营业收入325,411.03万元,同比下降2.18%。

其中：冠脉植介入业务：实现营业收入164,435.27万元,同比增长1.39%；结构性心脏病业务：实现营业收入52,757.51万元,同比增长12.41%；外科麻醉业务：实现营业收入40,468.62万元,同比下降25.24%；体外诊断业务：实现营业收入28,056.95万元,同比下降15.63%。

2、药品报告期内,药品板块实现营业收入216,516.94万元,同比增长23.18%。

其中,制剂（仿制药）实现营业收入166,724.38万元,同比增长18.36%；原料药实现营业收入27,102.94万元,同比下降22.36%；制剂(创新药)通过项目对外授权实现营业收入22,689.62万元。

3、医疗服务及健康管理报告期内,医疗服务及健康管理板块实现营业收入106,345.20万元,同比增长4.36%。

其中,皮肤科实现营业收入11,548.70万元。

1.发展战略公司坚持“创新、消费、国际化；融合、提效、稳发展”的中长期发展战略,通过多年内生外延协同发展,业务板块覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理领域,其中,心血管植介入作为医疗器械的核心业务。

作为冠脉植介入领域的行业领导者,公司凭借二十余年的深耕积累,已成为该细分市场的领军企业。

基于在冠脉植介入领域形成的技术优势和临床经验,公司正横向拓展至外周血管介入、结构性心脏病、CRM电生理、神经调控等植介入细分领域,这些新兴业务将成为未来业绩增长的重要驱动力。

为增强抗风险能力并优化收入结构,公司前瞻性地布局了消费医疗板块,通过发展非医保依赖型产品,培育新的业绩增长点,实现业务的多元化发展。

在创新研发方面,公司围绕心血管慢性疾病,通过内部研发与外部并购,布局了创新器械和创新药领域。

在创新器械领域,公司通过持续研发投入与迭代优化,构建了覆盖全细分领域的研发矩阵。

基于对市场格局前瞻性的分析和研判,公司动态调整在研管线内项目的研发进度,优先推进研发壁垒高、商业化路径清晰的项目,延长产品上市后生命周期。

未来,公司将重点布局全球领先的具有自主知识产权的创新医疗器械产品,包括可降解类植介入产品、神经调控类产品等。

在创新药领域,公司通过子公司民为生物布局代谢类疾病创新药研发工作,民为生物通过自主建立的三大技术平台,包括GLP-1多靶点筛选平台LAGMA、siRNA筛选平台Dual-siRNA以及超长效抗体筛选平台RAF,在三个技术平台上开发出多个在研项目,其中候选药物MWX203注射液处于血脂异常适应症临床I期后期阶段；候选药物MWN105注射液、候选药物MWN109注射液、MWN109口服片剂均已进入肥胖适应症临床II期；候选药物MWX401注射液收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,临床I期进展中；另外多个项目处于临床前开发阶段。

在消费医疗方面,公司持续推进皮肤科产品研发工作。

公司凭借在生物医用材料领域的深厚技术积累,正积极且有序地推进皮肤科业务的战略转型与发展。

2025年,聚乳酸面部填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠溶液获得中国国家药监局批准上市,目前已进入积极商业化推广阶段,预计将成为公司业务增长的新驱动力。

公司依托生物医用材料领域的技术积累,不断完善皮肤科产品矩阵,后续多款创新产品处于研发与注册推进阶段,将陆续推向市场,其中注射用透明质酸钠复合溶液（含PDRN）和含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶预计将于2026年获批上市。

公司将持续加大研发投入与市场布局,推动该板块成为重要增长极。

国际化方面,公司通过丰富的产品组合和多渠道的销售体系持续发展海外业务,公司产品已在美国、巴西、土耳其、印度尼西亚等超过160个国家和地区布局营销渠道,海外销售产品包括冠脉通路、封堵器、体外诊断、吻合器和原料药等。

公司持续推动产品海外注册申报注册,完成了覆盖心血管植介入、人工智能生命指征监测、外科、体外诊断等多个细分领域的1099个产品注册证,覆盖全球59个国家和地区。

截至报告期末,公司累计申请专利2369项,国家药品监督管理局注册批准的II、III类医疗器械注册证693个,美国FDA认证35项,欧盟CE认证218项。

截至报告披露日,公司新增欧盟CEMDR认证25项,包括氧化膜封堵器、冠脉切割球囊、超声刀系统等产品；公司的创新器械MemoSorb®全降解VSD封堵器在印尼已取得注册,并在亚太区、独联体区相关国家启动注册；MemoSorb®全降解VSD封堵器海外已累计植入超60例。

未来,公司将继续推进产品海外注册进程,积极践行国际化战略。

截至报告披露日,2025年公司已累计参加9场综合展会,覆盖欧洲、中东、美洲、东南亚等地区；累计参与28场国际大型学术展会,积极展示公司最新的产品与技术成果。

其中,Memosorb®可降解封堵器在德国CSI、泰国CSI、法国EuroPCR等大型学术会议上展示的临床数据,获得了海外学术专家的一致认可。

报告期内,公司海外销售业绩同比增长6.91%,毛利率同比提升3.19个百分点。

2.2026年度经营计划2025年公司成功实现新旧动能转换,依靠创新业务驱动业绩实现增长。

报告期内,公司基础业务企稳,创新转型业务高速发展,其中心血管植介入业务稳健增长,2024年受政策影响较大的药品板块恢复零售渠道库存发货,收入恢复性增长。

皮肤科业务和创新药业务取得突破性进展：聚乳酸面部填充剂自2025年8月上市后销量快速增长,成功开辟新的增长路径；控股子公司民为生物自主研发的GLP-1/GIP/FGF-21受体三重激动剂（MWN105注射液）与丹麦Sidera公司签署授权许可协议,并于年内确认了首笔3000万美元的许可款收入,为业绩提供重要增量。

2026年,公司将以“夯实基本盘,发力增长极”为核心策略,确保基础业务在集采政策下平稳过渡,全力推动皮肤科、创新药、神经调控/脑机接口等新业务发展,优化业务结构,重塑估值体系。

（1）基础业务：目标实现收入和利润的稳健发展,确保已中选的集采产品巩固并提升市场份额。

（2）皮肤科业务：进一步完善产品矩阵,推动注射用透明质酸钠复合溶液（含PDRN）和含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶的获批取证工作并积极推动其落地销售工作,实现该业务板块的高速发展。

（3）创新药业务：在创新药方面,加快推进在研管线的研发工作,重点推进MWN109（注射液和口服片剂）临床进展,积极寻求更多海外授权与合作机会,兑现管线价值。

（4）神经调控/脑机接口业务：推动可充电脑深部刺激器系统的入院和销售工作,实现销售收入。

推动迷走神经刺激器、脊髓神经电刺激器、骶神经刺激器等产品的研发进展,构建梯度产品矩阵。

推动非侵入式脑机接口相关康复训练仪等产品在医院的临床应用。