冠昊生物 300238

冠昊生物是一家立足再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源和成果的高新技术企业,持续在生物医药及先进医疗技术、产品业务领域布局,核心业务形成“3+1”格局,即生物材料、药业、细胞三大业务板块和一个科技孵化平台。

报告期内,公司自有主要产品及其用途如下：在生物材料领域,公司自主研发的一系列再生医学材料,是指一类以动物组织为原料,经系列创新技术处理后,具有良好的组织相容性,植入后不引起排斥反应,并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。

公司的“再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程。

依托强大的研发团队及内外资源整合能力,再生型医用植入器械国家工程实验室与国内外顶尖高校、科研院所及临床机构构建了深度合作网络,聚焦再生医用材料设计开发、再生机理研究、性能评价技术创新、医疗器械转化研究及行业发展趋势分析等关键领域,开展系统性科研工作,形成了从基础研究、技术开发到临床转化的全链条科研布局,持续助力再生医学材料领域的技术突破与产业升级。

公司已上市的主要产品有生物型硬脑（脊）膜补片、B型硬脑（脊）膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片,可广泛应用于神经外科、胸普外科、皮肤科、骨科、整形美容科、眼科等。

在药业领域,公司药业技术研究成果本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,可用于治疗炎症性和自身免疫性疾病,被国家科技部列为“十二五”、国家“重大新药创制”科技重大专项成果。

2019年5月,公司本维莫德乳膏获批新药证书,填补了皮肤科领域近30年来没有外用创新药的空白。

本维莫德乳膏（商品名：欣比克）于2020年国家医保谈判中成功入围,2021年3月1日正式进入国家医保谈判目录,2026年1月被纳入常规医保药品目录。

除银屑病治疗领域外,本维莫德在特应性皮炎、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎等多个重大疾病领域均具备广阔的应用潜力,目前针对特应性皮炎适应症的III期临床试验正有序推进,针对银屑病扩大人群的IV期临床试验已经完成。

在细胞领域,公司始终坚持在干细胞治疗和技术前沿领域开拓创新,深入发展干细胞资源库、干细胞药物研发和干细胞临床试验合作研究。

公司拥有通过GMP现场认证的细胞生产线,生产的多批干细胞制剂均通过了中国食品药品检定研究院的质量合格认定。

目前涉及业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞储存技术、干细胞储存技术、膝关节及美肤类细胞衍生物产品应用技术等。

报告期内,公司启动了已通过备案的干细胞临床研究项目,通过了国家卫健委对临床研究项目的现场审查和第三方机构的质量体系审查；公司在研的生物人工肝项目,目前正推进细胞药物的药学研究和体外支持装置等第三类医疗器械性能研究工作,并积极与相关医院等多方合作申请开展临床前研究；公司积极参与制定了2项干细胞相关团体标准和1项国家标准。

在科技孵化领域,公司子公司冠昊科技园作为专业的创新创业孵化平台,是国家级科技企业孵化器、广州市中小企业服务站、优秀科技金融工作站、青年众创空间、粤港澳青少年交流活动基地、黄埔区企业家服务中心工作站。

公司立足“众创—孵化—加速—产业园”全链条服务体系,坚定践行专业化孵化服务模式,以高效链接与精准孵化为核心,推行创业项目整体解决方案及产业化转化一站式打包服务,凭借优质服务荣获广州市工业和信息化局颁发的“广州市民营和中小企业服务站”称号。

（一）公司未来发展战略公司始终以“坚持创新驱动,发展再生医学产业,为人类的生命健康和生活品质做出卓越贡献”的企业使命,致力于成为再生医学领域一流的产品、技术与服务提供商。

2026年公司将继续深耕再生医学产业,拓展生命健康相关领域,充分发挥公司既有产业化能力和资源整合优势,借助成熟的营销渠道和品牌优势,持续在生物材料、药业、细胞以及先进医疗技术、产品业务领域布局,积极开拓新的业务增长点,不断夯实公司长期可持续发展的坚实基础。

（二）2026年年度经营计划2026年,公司将坚持创新驱动与高质量发展导向,建立健全激励约束机制,依托成熟的营销渠道和品牌积累,主动迎接行业变革与市场挑战,积极推动再生医学生物材料平台、药业技术平台、细胞治疗技术平台三大核心技术及业务板块战略落地,持续加大关键核心技术的产业化转化力度,不断提升核心竞争力与可持续发展能力,奋力实现公司高质量发展。

1、主营业务稳步提升,积极顺应政策环境在医疗体制改革不断深化、高值耗材集中带量采购政策逐步落地的背景下,公司将主动顺应行业政策导向,持续密切跟踪政策动态,深入研究政策变化对业务发展的影响,积极参与国家及地方集中带量采购,不断提升投标工作的策略性、计划性与中选成功率。

同时积极拓展多元化销售渠道,持续优化全国营销网络布局,打造多产品协同推广模式与临床整体解决方案,稳步推进产品品种多元化布局,力争实现市场占有率新突破,以稳健经营支撑公司高质量发展。

2、产品多元化布局,夯实核心竞争力公司将持续探索新技术、引入新产品,积极做好更长远的产品预研储备工作,与研发部门共同围绕着临床和技术平台,进行产品的延展和开发。

同时,公司密切关注市场需求变化与行业技术发展趋势,持续推进与国内外优质研发主体的合作交流,积极洽谈国外优秀产品的引进合作,不断丰富公司产品线矩阵。

立足临床端的实际应用需求,强化产品研发与市场需求的深度融合,通过技术迭代与产品创新提升核心竞争力,为公司长期稳定发展筑牢产品根基。

3、多维度降本增效,提升综合盈利能力公司将持续深化内部资源整合,全面推进降本增效各项工作,不断提高生产运营效率,严控生产成本,强化生产全过程质量管控与安全生产管理,有效降低质量损失与运营风险。

结合市场需求与行业竞争态势灵活调整销售策略,着力提升销售收入与市场份额,持续优化组织架构与管理流程,提升供应链协同与精细化管理水平,不断改善成本结构、提升整体运营效率与经营质量,全面增强公司盈利能力与抗风险能力。

4、紧抓品牌建设,强化自有产品品牌公司将紧密结合国家及行业紧缺技术与产品需求,充分发挥公司及行业领先医药企业优势,聚焦核心业务做精做细、做深做透,持续强化自有品牌影响力。

在产品生产方面,建立并严格执行全流程质量管控体系,以过硬品质夯实品牌基础；在营销传播方面,持续拓展多元化营销渠道,积极开展专业化内容营销与品牌宣传活动,不断提升品牌知名度与市场认可度；在品牌保护方面,进一步加强商标、专利等知识产权保护力度,建立健全品牌风险预警与危机应对机制,同时强化品牌内部管理,以品牌优势赋能公司长期高质量发展。