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2025年,公司在研项目按计划推进,多个产品取得阶段性成果,海外授权合作顺利开展,企业核心竞争力进一步增强。

（1）高效推进研发管线,创新研究不断突破报告期内,公司研发项目稳步推进,核心产品上市与申报工作取得显著成效。

目前,BAT2206（乌司奴单抗）已获FDA、EMA上市批准且处于NMPA上市审评阶段,BAT2506（戈利木单抗）已获EMA上市批准且处于NMPA、FDA上市审评阶段；BAT2306、BAT5906、BAT4406F等多款产品上市许可申请获NMPA受理,其中BAT5906、BAT4406F新增适应症的临床试验申请（IND）亦获NMPA批准,公司管线布局持续拓展。

在临床研究方面,公司稳步推进多个在研项目,多款产品的临床试验申请相继获批,关键注册III期临床研究按计划开展,并取得阶段性重要进展。

在产品研发与临床推进的同时,公司积极展示学术成果,在2025年ASCO年会上多维度呈现BAT8006、BAT8008、BAT8010联合用药、BAT1308联合用药等核心产品临床进展,展现了公司在肿瘤治疗领域的研发优势与技术积累。

（2）强化营销体系建设,深化全球市场商业布局报告期内,公司营业收入实现稳步增长。

公司持续强化营销团队体系建设与精细化管理,进一步优化全国各区域团队职责分工与协同机制,保障销售策略精准落地、市场资源高效配置,全面提升商业化运营效率与核心市场竞争力。

目前,公司已搭建覆盖全国的专业化销售网络,销售网点广泛布局于除西藏及港澳台地区外的全国各省、直辖市、自治区；核心产品已进入全国超过3,500家处方医院及超过2,500家专业药房与社会药房,市场覆盖广度与深度持续提升。

公司持续深化现有商业化模式,强化全流程运营管控与过程管理,通过优化渠道结构、提升团队运营效能、严控运营成本等举措,扎实推进降本增效工作。

公司在保障市场覆盖与服务质量的前提下,不断提升运营精细化水平与投入产出效率,实现销售规模与经营质量同步提升,为长期可持续发展奠定坚实基础。

在国际化发展方面,公司坚定实施全球化战略,积极推进全球市场布局与海外业务拓展。

报告期内,公司围绕多款核心产品,与境外合作伙伴签署多项产品授权许可及商业化协议,依托合作方在当地市场的资源优势与运营能力,加快海外市场准入及商业化进程。

（3）深耕国际化生产体系,筑牢全球市场供应根基公司产业化基地持续高效运营,国际化进程取得重要进展。

报告期内,基地顺利通过美国FDA许可前检查（PLI）,获准生产供应美国市场的乌司奴单抗注射液,进一步夯实了公司在美国市场的供应能力。

目前,公司原液生产线总容积已达66,500L,为公司商业化生产及全球市场的持续拓展提供了坚实保障。

公司建立了持续符合国内外监管要求的药品生产质量管理体系,并通过自检与外审结合的质量系统审计与持续改善机制,确保产品全生命周期符合最高质量标准。

报告期内,基地成功通过了包括国家药品监督管理局生物制品上市前现场核查、广东省药品监督管理局符合性检查以及重要客户审计在内的多项外部检查。

审计范围全面覆盖药品完整的质量安全范围,包括：生产管理、质量管理、实验室管理、供应商管理、物料与仓储管理、设备管理、委托检验、药物安全及药物警戒等关键环节。

所有检查均获顺利通过,充分验证了基地质量管理体系的合规性与有效性。

（4）完善治理体系与人才结构,夯实创新发展根基公司持续完善治理结构与内部控制体系,严格落实新《公司法》及相关配套改革要求。

报告期内,完成《公司章程》修订,有序推进审计委员会职责调整及监事会调整程序,并全面完成公司制度的梳理与修订工作。

依据新《公司法》及相关规定,公司顺利完成董事会换届选举,并组织开展新任董事及高级管理人员专项培训,进一步提升核心管理层的合规意识与履职能力,为公司持续高质量发展奠定坚实的治理基础。

报告期内,公司持续优化人才引进与培养体系,人才队伍的专业结构和规模质量稳步提升。

公司汇聚了多位具有海外科研与产业背景的专家,核心团队在药物研发全周期（从早期发现到商业化生产）及药企战略管理领域拥有丰富经验,覆盖靶点筛选、临床开发、注册申报、GMP生产、质量管理、知识产权等关键环节,兼具国际化视野与本地化落地能力。

截至2025年12月31日,公司研发人员共计485人,占比34.01%,其中,博士研究生28人,硕士研究生176人,已形成一支高质量、结构优、稳定性强的人才队伍,为公司的持续研发推进与高质量发展提供了坚实的人才保障。

(一)行业格局和趋势医药研发行业具有高精尖技术密集、资本投入大、开发周期长、创新风险高等特点,随着研发技术进步和市场竞争加剧,行业研发投入持续增加,研发管线日益丰富,药物数量持续增长。

目前,我国医药研发行业呈现出良好的发展态势,2025年中国新药研发管线约占全球30%,位列全球第二,2026年1-2月中国创新药BD交易总额达532.76亿美元,已接近2024年全年水平,合作模式也开始从单品授权走向平台级战略合作。

政策层面,2026年政府工作报告首次将生物医药明确为国家级“新兴支柱产业”,国家医保局与国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,系统构建创新药市场准入与支付支撑体系,创新药的融资环境和支付环境都将得到改善。

同时,数字化技术与生物医药深度融合,人工智能、大数据等技术在该领域的应用持续深化,由人工智能设计的先导药物正陆续进入关键性试验阶段。

不过,行业也面临诸多挑战,如完善产学研医协同创新链条、拓宽企业融资渠道等。

这将促使企业综合考量战略规划与转型升级,把握机遇,加速自身成长。

(二)公司发展战略公司秉持“创新只为生命”的理念,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、眼科以及其他危及人类生命或健康的重大疾病。

公司严格遵循“产品开发三部曲”战略稳步发展：第一阶段,以生物类似药为核心,布局全球市场；第二阶段以同类最优（BIC）为重点,给患者提供更好的选择；第三阶段在继续开发生物类似药的同时,公司将在抗体模式、靶点、疾病领域实现全面创新,重点布局创新药开发。

(三)经营计划公司将紧跟全球生物医药行业发展趋势,围绕技术研发、生产管理、商业合作、企业治理及人才建设五大核心板块,全面推进各项经营工作,致力于实现公司的可持续、高质量发展。

在技术研发方面,公司将持续聚焦肿瘤及自身免疫等核心治疗领域,采取创新引领与仿创结合的双轮驱动策略。

在创新药开发领域,公司将全力推进新一代抗体偶联药物平台的研发,依托在该领域积累的技术优势,通过优化连接子、毒素及偶联工艺,开发疗效更优、安全性更高的产品,巩固公司在肿瘤治疗市场的领先地位；同时在自身免疫领域积极布局双特异性抗体的研发,利用其可同时结合两个不同抗原表位的技术优势,探索其在复杂自身免疫性疾病中的独特免疫调节机制,力求突破传统疗法的局限。

在生物类似药开发方面,公司将积极布局后续具有潜力的生物类似药品种,涵盖肿瘤和自身免疫等核心治疗领域广泛应用的热门生物药,力求进一步丰富公司产品线,提升优质药品的可及性。

此外,公司高度重视临床联合用药的研究,将基于扎实的临床前研究,科学设计联合用药方案,整合不同药物的作用机制以产生协同效应,推动临床治疗模式的创新。

在生产管理方面,公司将以“全球合规,智能高效”为核心战略,持续优化生产体系,构建覆盖研发到商业化的全链条制造能力,为创新药国际化战略落地提供坚实支撑。

在产能布局方面,公司将加快推动永和二期36,000L原液及制剂产能投产及永和创新产业基地工程项目建设,通过自动化水平提升增强产品供应能力与生产便利性,并持续引入先进技术赋能生物制造。

在质量体系建设方面,公司将持续改进生产质量管理体系,引入精益制造理念,制定质量活动关键绩效指标,全面满足全球市场监管要求。

在供应链管理方面,公司将加快推进原辅料及耗材的供应商开发与质量对标,推动关键物料国产化率达到90%以上,并持续优化计划、储存、发运等环节,提升药品供应的安全性与及时性。

在生产技术方面,公司将持续推动源头工艺优化与改进,不断提高单抗产品产量,有效降低生产成本,提升产品市场竞争力。

在商业化合作方面,公司将继续建立广泛的国内外合作关系,积极拓展全球市场版图。

公司将通过与国际知名药企和国内药企建立合作关系,共同开发国内外市场,进一步扩大公司业务的地域覆盖。

未来,公司将持续开拓、评估及选择性地向知名生物药业企业寻求策略性合作机会,综合评估研发能力、药物组合及开发经验、管理及研究团队优势、业务规模和影响力等因素选择合作伙伴,以丰富产品组合,以更低成本和风险扩大全球版图。

在企业管理方面,公司将不断完善公司制度与治理结构,提升内部管理效率,提高管理质量与水平。

公司将根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规的规定,对现行制度进行细致的完善与更新,进一步明确管理层职责；同时着力加强信息化系统的构建,以提升治理效率与效果；此外,公司将进一步优化内部控制体系,巩固内部控制机制,确保公司各项业务合规运行,保障公司运营的合规性和稳健性。

在人才建设方面,公司将进一步扩充人才团队,完善人才培养机制。

公司强大的产品组合基于团队在研究及开发抗体药物方面的优秀专业知识及高效的研发执行能力,为巩固此竞争优势,公司将继续于境内外招聘中高层研发技术人员,并持续完善研发人员的绩效管理系统。

同时,考虑到公司预计将于未来数年推出新产品,新产品的市场推广需要更为专业的销售人员,公司将进一步加强对于销售人员的专业知识培训,注重提高销售团队的专业化水平,为后续新产品的成功上市和市场推广做好充分准备。