五洲医疗 301234

（一）公司从事的主要业务公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、制造和销售,以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应,主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。

公司秉承“追求卓越品质,呵护人类健康”的经营宗旨,致力于提供安全、优质的产品和服务,是国内规模领先、专业化从事一次性使用无菌输注类医用耗材的企业之一,同多家国际医用耗材品牌商保持稳定的业务合作,客户网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等多个国家和地区。

（二）公司主要产品及用途公司主要产品有注射器、输液输血器、医用穿刺针、其他诊断和临床护理产品四个系列,具体产品及用途如下表：（三）经营模式公司拥有完整的一次性使用无菌输注类医用耗材研发、制造、销售和服务业务体系,主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。

1、研发模式：公司严格按照相关的法规要求及内部标准制定研发流程,确保实现有效的质量控制,产品的研究开发过程分为产品策划、设计输入、设计输出、产品验证、产品确认、产品注册以及产品转换7个阶段。

2、制造模式：公司按照销售订单及客户需求制定生产计划,实行“以销定产、自主生产为主、委托生产为辅”的制造模式。

3、销售模式：公司通过自建销售渠道开发市场和客户,产品以外销为主、内销为辅。

公司根据客户、产品类型和市场区域等情况选择同客户合作的具体模式。

外销方面,公司主要通过ODM的方式与国外医疗器械品牌商合作,根据国际标准及品牌商的具体要求设计、制造产品,品牌商以其自有品牌在国际市场进行销售。

内销方面,采用买断式经销方式,将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给医院等终端客户。

4、采购模式：公司主要采取“以产定购”的采购模式,根据客户需求,将质量、成本、服务和风险作为采购管理的关键要素,采购原材料和医疗物品。

（四）业绩驱动因素1、内部业绩驱动因素：公司专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务,长期坚持创新驱动发展理念,已经建立起完善的技术研发和质量保障体系,产品涵盖注射器、输液输血器和医用穿刺针等医疗器械。

公司在技术创新、产能规模、销售网络、产品质量、客户服务方面能够较好地满足客户和市场需求,赢得客户和市场信任。

2、外部业绩驱动因素：受全球经济发展、社会进步和人口老龄化趋势日益加剧等因素影响,医用耗材市场规模呈现出稳定性、长期性、持续性的基本特征。

随着广大发展中国家医疗卫生条件的不断改善,以及全球新的健康威胁的出现,世界医用耗材市场需求预计仍将继续保持增长,为公司提供了良好的外部市场环境。

（五）行业发展阶段和周期性特点公司是专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材企业,行业的发展呈现以下周期性特点：1、需求周期。

受人口老龄化加剧和疾病周期性影响,加之人们健康意识和医疗水平的不断提升,对医疗服务的需求持续增长,进而带动了医用耗材的稳定需求。

2、市场竞争周期。

医用耗材行业生产企业众多,市场竞争激烈。

随着行业竞争的持续,部分企业可能会通过技术创新、研发创新、产品质量提升等方式来获得竞争优势,行业逐渐进入整合期,市场集中度提高。

3、供应链周期。

医用耗材的生产依赖于各种原材料的供应,如聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等。

原材料的价格波动、供应短缺等问题会影响企业的生产成本和生产计划,进而影响产品的供应和市场需求。

企业需要根据市场需求和销售情况合理管理库存,以避免库存积压或缺货。

库存管理不当会导致企业资金占用增加、产品过期等风险,影响企业的经营效益和市场供应的稳定性。

（六）行业地位公司凭借自动化程度较高的生产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管控体系和快速响应的服务能力,在传统输注类产品市场已积累了良好的口碑。

公司是国内较早从事安全类输注产品开发的企业之一,公司产品销售覆盖亚洲、欧洲、美洲等多个国家和地区,与众多客户建立了广泛、持续的合作关系。

1、概述报告期内,公司实现营业收入45,828.21万元,比上年同期47,742.87万元减少1,914.66万元,下降4.01%；实现归属于公司股东的净利润1,889.30万元,比去年同期3,996.98万元减少2,107.68万元,下降52.73%。

截至报告期末,公司持有医疗器械产品注册证和备案证40项,其中：国内医疗器械产品注册证11项,医疗器械产品CE认证15项,医疗器械产品FDA注册14项（剔除旧版510（k）以及未实际销售的Ⅰ类备案产品）,正在注册申请中的医疗器械产品1项；公司累计已获得专利授权107项,其中发明专利9项,实用新型专利80项,外观设计专利18项,报告期内取得专利授权5项。

（一）公司发展战略公司秉承“追求卓越品质,呵护人类健康”的经营宗旨,以建设国际化、专业型医用耗材企业为发展目标,致力于提供优质安全的医疗器械产品和服务。

根据发展规划,公司聚焦一次性使用无菌输注类医用耗材领域,围绕注射器、输液输血器、医用穿刺针等相关技术和产品创新发展。

未来,公司将围绕发展目标,持续加大核心技术研究开发投入,不断提高核心竞争力,实现健康可持续发展。

（二）公司经营计划2026年,公司将继续遵循市场经济规律及政策导向,聚焦主营业务,深耕技术创新,拓展市场渠道,为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。

1、坚持创新发展驱动,逐步提升产品附加值和竞争力公司将强化核心技术研发,聚焦一次性使用无菌输注类医疗器械领域,持续推进产品的创新和技术迭代,以市场需求为基础,高附加值产品为发展重心,优化生产工艺,提升自动化、智能化生产水平以及物资利用效率,降低生产成本,巩固制造端竞争优势。

同时,不断拓展产品线,依托现有“ODM+集成供应”模式,开发差异化、定制化产品,满足国际品牌商一站式采购需求。

2、深化市场拓展,做好市场开发继续强化客户导向和客户服务意识,深入了解客户需求,拓展合作深度。

一方面,巩固与现有客户的战略合作,实现稳中有进；另一方面,积极拓展新兴客户。

3、提升管理水平,增强管理效益一方面,充分预判原材料价格走势,合理安排采购计划,尽可能降低原材料采购成本,通过科学的库存管理和生产安排,减少非增值作业,严格把控非生产性支出；另一方面,适时开展外汇套期保值业务,对冲汇率波动对利润的影响,防范经营风险。

同时,积极响应环保政策要求,改进生产工艺减少废弃物排放,降低能耗成本。

4、完善激励与培养机制,构建高质量人才梯队建立健全人才培养体系,定期组织技能培训,提升员工专业能力。

打造一支具备较高素质和专业能力的骨干队伍,加强一线管理梯队建设,优化用工模式与人效管理,通过富有竞争力的人才激励机制,努力做到人尽其用、人尽其才,不断提升员工的幸福感、荣誉感和获得感,激发员工的创造力和竞争力。