ST葫芦娃 605199

2025年,医药行业政策持续深化,行业竞争加剧与需求阶段性调整,公司紧密围绕发展战略规划,积极应对挑战,各项业务有序开展。

公司始终坚持以儿童健康为核心,在儿童药、成人用药等领域不断深耕,通过强化研发创新、优化生产运营、拓展市场渠道等举措,努力提升企业的核心竞争力与市场影响力。

受上述行业环境变化的影响,叠加医保控费、中成药集采等因素,公司经营业绩承压,销售收入出现下滑,报告期内,公司实现营业收入90,083.52万元,较上年同期下降36.27%;实现归属于上市公司股东的净利润-28,737.39万元,较上年同期下降4.71%,其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-31,953.94万元,扣非净利润亏损幅度同比收窄1.78%。

营业收入的下降主要受到行业政策调整和市场需求波动与行业竞争加剧等综合因素影响,公司主动调整部分客户的销售模式,优化营销渠道布局,上述经营策略的调整致使公司本报告期的产品销售及毛利率水平有所下降,此外,净利润下降主要受到营业收入下降、公司海口美安儿童药智能制造基地和广西维威二期生产基地建成并转固,导致固定资产折旧费用增加;同时,公司银行借款利息费用化增加以及研发持续投入,影响了公司本报告期的经营业绩。

(一)创新研发稳步推进2025年,公司围绕“精准研发”战略,将研发资源集中投向核心治疗领域与高潜力创新项目,为产品创新与升级提供了有力支撑。

在药品研发方面,公司持续聚焦儿童呼吸系统、消化系统等核心领域。

截至报告期末,公司拥有351个药品批文,其中118个产品进入国家医保目录;报告期末,公司有7款1类创新药、9款2类新药(含3个中药、6个化药)处于不同的研发阶段。

报告期内,1类创新药小儿麻龙止咳平喘颗粒正式进入III期临床试验,2类新药的小儿化积颗粒的III期临床结束,即将申报生产,1类新药的百苓止咳颗粒,已进入II期临床试验阶段,正在按计划入组。

同时,公司新增3款中药创新药获得药物临床试验批准通知书,进一步强化呼吸领域创新管线布局;截至本报告披露日,中药经典名方易黄汤颗粒通过了国家药品监督管理局审评审批,获得药品注册批件,公司成为在国内首家获批上市的药品上市许可持有人和生产企业,丰富了公司在女性健康领域的产品储备。

上述产品通过现代创新研发与经典名方的转化,将进一步丰富公司的产品线,满足不同儿童患者的治疗需求。

在研发剂型上,公司注重将传统剂型升级为更适合儿童使用的新型制剂,如口服液、雾化吸入剂及口溶膜等,这些新型制剂可以增加儿童用药的便捷性和舒适度,公司研发管线更加丰富,为公司未来发展储备了充足的增长动力。

报告期内,研发成果转化见成效,公司及子公司累计获批12个规格的药品注册批件,进一步丰富了公司的产品储备。

同时,有4个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价,提升了产品在市场中的竞争力;3个品种获得临床试验批准通知书;此外,公司还提交了17个品种的生产申请,为后续商业化上市奠定基础。

(二)优化市场布局,力争改善业绩公司围绕“管理精细化、服务专业化”的目标,持续优化营销体系,努力对冲市场下行压力。

一方面优化客户管理,推进客户分级管理,优化营销渠道,提升优质客户的合作深度;另一方面精准布局各细分市场,在公立医疗端,稳步加大对县域医疗市场的培育力度,通过学术推广、专家讲座等活动,稳步提升产品在基层医疗机构的认可度与覆盖率。

在OTC市场,持续与各大KA头部连锁深化战略合作,着力提高终端开发率、产品上架率和市场覆盖率。

坚持以巩固现有份额为基础,加大对新兴市场和空白区域的攻坚力度,力争逐步提升产品市场占比。

加强与医疗机构、连锁药店、电商平台等各类终端的合作,努力扩大产品的市场渗透率与覆盖率。

在新零售业务方面,公司以用户为中心,积极探索新媒体时代下的品牌推广与流量转化策略。

通过组建专业化团队,深耕第三终端的乡镇卫生站、社区卫生院等基层医疗市场。

虽在局部区域实现了一定突破,有效缓解了部分市场下滑压力,但受整体行业环境影响,尚未能完全对冲业绩下行趋势。

同时,公司同步拓展线上渠道,除了在阿里、京东等头部电商平台设立直营店外,还与其他O2O、B2C平台建立紧密合作关系,通过线上线下融合的策略,实现全渠道覆盖,努力挖掘增量空间。

公司注重产品的差异化推广,针对不同产品的特点与优势,制定个性化的推广方案。

通过面向店员培训、开展学术推广活动等方式,提升产品的市场知名度与美誉度,强化消费者对产品的信任度和忠诚度。

例如,在儿科药品领域,公司以核心产品“小儿肺热咳喘颗粒”为引领,开展全国儿科名医学术交流会等活动,进一步强化产品在儿科领域的专业影响力,加深与儿科医护人员的学术交流与合作,从而推动产品在临床的合理应用与推广,巩固其在儿童感冒用药市场的领先地位。

在消化系统药品领域,“肠炎宁颗粒”通过基层医疗市场学术推广和连锁药店联合营销,持续稳固市场份额。

公司已针对重点产品制定专项推广计划,结合产品适应症特点,重点向呼吸科、儿科等科室进行学术推广,力争进一步提升产品在市场的渗透率。

(三)绿色制造稳步推进,可持续发展能力持续提升公司积极响应国家“双碳”战略,统筹推进绿色制造与数字化转型,不断提升运营效率与可持续发展水平。

海南生产基地获评国家级绿色工厂,广西生产基地完成省级绿色工厂创建,两大基地持续完善绿色制造体系,通过优化能源结构、升级环保设施、改进清洁生产工艺,促进生产全过程资源集约利用。

公司产能布局进一步完善,海口美安儿童药智能制造基地已投产使用,为公司药品生产提供稳定产能保障。

作为公司培育新质生产力、推进数字化转型的重要平台,项目依托国际标准自动化生产线、智能化控制系统及国内一流仓储设施,持续运用物联网、人工智能、智能传感器及数据分析手段,强化生产全过程管控,提升智能预警响应能力,及时排查设备运行与质量管控风险,在严格遵守药品生产质量管理规范(GMP)的基础上,稳步提高生产效率与产品质量保障水平。

南宁生产基地二期项目按计划推进,液体车间生产线通过GMP现场符合性检查并顺利投产,进一步丰富公司产品剂型与生产体系,海南、广西两大基地共计39条生产线,形成海南、广西两大生产基地协同发展的格局。

公司持续推行WCM精细化管理模式,以标准化、模块化、数字化为抓手优化生产流程,提升库存周转效率,减少资源浪费。

同时不断完善数字化管理平台,强化供应链协同建设,缩短供应链响应周期,继续保持海南省工业互联网应用优秀案例及行业智能化转型标杆地位。

通过不断探索新工艺、新技术,提高生产线自动化程度,公司在控制生产成本、提升运营效能方面取得一定成效,更好满足市场需求,增强综合竞争力。

(四)智能制造塑造优势,数字强企链接未来公司以大数据和数字化构建“工业智脑”,美安项目成功入选海南省工业互联网应用优秀案例,公司的数字化成果也荣获海口市数字化转型样本企业殊荣;通过ERP平台和销售效能平台持续提升精益管理水平,扩大业务线上化覆盖范围,打破生产、采购、质量、销售各环节的数据壁垒;通过构建数字化管理平台,在企业与合作伙伴之间建立起数据驱动的主动反馈机制,基于资源共享和数据集成,推动生产端与消费端的协同创新,提升运营效率。

公司高度重视合规管理与数据安全,通过数字化手段加强医药合规管控,筑牢数据安全的基础设施。

同时公司也积极关注AI技术的应用,在营销行为中实现了AI识别可靠性的管理创新,在生产端应用AI识别进行质量检测,并通过培训学习,使AI工具在公司内部办公中得到广泛应用。

(五)强化内控建设,提升合规运营水平2025年3月14日,公司收到海南证监局《关于对海南葫芦娃药业集团股份有限公司采取责令改正措施的决定》(〔2025〕7号),指出公司2023年年度报告存在营业收入、利润等财务信息披露不准确问题;同时,公司2024年度内部控制被立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具否定意见的《内部控制审计报告》,涉及2023年度财务报表重述、部分外购研发项目审批流程不规范等问题。

公司高度重视,成立由董事长牵头的专项整改小组,联合审计、财务、研发、营销等部门,持续推进流程优化与风险管理强化工作,围绕医药营销、研发费用核算、财务管理等重点领域加强和完善风险防控体系,开展内控体系运行有效性检查。

具体整改措施如下:在收入核算方面,公司严格遵循“控制权转移”核心原则规范收入确认核算,梳理各类销售模式单据流并建立跨部门核对机制,杜绝提前确认收入行为,同时完成相关财务报表会计差错更正与追溯调整,保障财务信息合规;搭建销售价格偏离预警系统,明确异常红线标准,将客户回访、函证纳入内控常态化流程,强化销售交易管控。

在研发费用与项目管理方面,公司修订《研发费用核算管理制度》,明确研发项目资本化与费用化划分标准,完成相关外购研发项目费用化调整,规范研发支出核算流程。

针对外购研发项目立项审批流程倒置的重大缺陷,公司从流程、系统、排查、培训多维度发力,整改流程漏洞,强化流程执行刚性,公司修订《研发项目立项管理制度》等内控文件,重塑标准化审批流程,明确研发立项、合同审批的标准化流程及分级审批权限,未经审议通过的项目不得启动合同签署,同步开展制度培训宣贯;完成OA系统流程改造,实现立项审批、会议审议、合同签订的系统联动管控,从系统层面杜绝流程倒置行为,强化印章使用审批闭环管理;内部审计部通过询问、抽查等方式,重点核查2025年度新签项目合同及补充协议,确认所有项目均按制度要求完成审批,内控执行有效;同时对未严格执行审批要求的人员进行谈话提醒,面向研发人员开展专项培训,讲解合规流程及违规后果,提升全员合规意识与责任意识。

通过系列整改工作,公司风控体系进一步完善,内部管理更加规范,合规运营水平显著提升。

后续公司将持续强化内控体系运行监督,健全长效风控机制,防范各类经营风险,保障公司持续健康发展。

(一)行业格局和趋势1、医药行业整体运行情况2025年,医药行业正处于政策调控与市场需求双重作用下推动行业的深刻变革,同时叠加“十五五”科技创新政策规划谋篇布局的关键节点,行业整体发展呈现长期向好与短期结构性分化调整并存的态势。

目前,行业正处于产业转型的关键过程中,阶段性增长压力较为明显。

根据国家统计局发布的数据显示,2025年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24,870.0亿元,同比下降1.2%;行业正加速从规模扩张向质量效益提升、从仿制药依赖向创新驱动转型。

医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分、关系国计民生的战略性新兴产业,药品需求具有刚性特点,行业整体不存在明显的周期性波动,但阶段性波动主要受产业政策调整、研发周期迭代、市场竞争格局重塑等多重因素综合影响。

随着居民健康意识不断提升、基层医疗需求持续释放,行业长期增长的动能充足;同时,党中央高度重视中医药的发展,近年来多项政策持续落地,进一步推动中医药产业转型升级,为整个医药行业发展注入新活力。

(1)行业政策环境创新驱动成为行业发展核心导向,“十五五”规划《纲要(草案)》明确提出着力打造生物医药等新兴支柱产业,强化企业科技创新主体地位,鼓励企业牵头组建创新联合体、承担国家科技攻关任务,为医药产业高质量发展指明方向。

2025年7月国家药监局发布的《关于进一步促进药品创新发展的指导意见》,与“十五五”科技创新政策形成呼应,明确鼓励企业加大原始创新与关键技术突破投入,推动行业转型升级。

2025年8月,国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》,全面规范按病种付费管理,明确按病种付费包括按病组(DRG)付费和按病种分值(DIP)付费两种形式,适用于医保部门以按病种付费方式与医疗机构结算住院医疗费用的管理;同时允许省级可结合实际制定本地DRG细分组和DIP病种库,建立常态化意见收集机制,推动临床用药向兼具成本效益与临床价值的产品倾斜,医保目录内疗效确切的药品,更易被医疗机构优先选用。

医保控费与药品集采的常态化推进持续重塑行业格局。

2025年,国家医保局进一步扩大集采覆盖范围,将更多常用药纳入集采,部分产品价格承压,对行业的营收及盈利水平带来阶段性影响,促使企业在保障质量的前提下通过优化生产流程降低成本。

同时,国家医保局通过《2025年国家医保及商保创新药目录调整工作方案》优化基本医保目录、制定商业健康保险创新药品目录,新增114种药品,进一步扩大用药范围,强化医保资金精细化监管,全面推进药品追溯码严监管及全量采集应用,联合药监局完善医药价格和招采信用评价制度,为行业创新发展筑牢基础。

政策加速了行业内的优胜劣汰,具备技术、成本与品牌优势的优质企业市场份额持续扩大,行业集中度进一步提升。

(2)市场需求市场需求方面,居民健康意识提升与医保覆盖范围扩大构成行业增长的基础支撑,尤其儿童健康需求呈现刚性特征,为儿童药市场带来持续增长动力。

线上医疗、远程诊疗等新兴模式的持续渗透,进一步拓宽了医药服务的边界,为行业发展注入新的活力。

同时,“十五五”期间发展新质生产力的部署,推动科技创新与产业创新深度融合,产学研合作、科技成果转化应用不断取得新进展,为医药行业创新发展提供了良好生态。

2、中药行业发展现状中医药行业在“十四五”政策持续加持下稳步前行,2025年随着“十五五”规划中“推进中医药传承创新”相关要求的逐步落地,行业迎来新的发展机遇。

《中医药振兴发展重大工程实施方案》于2025年进入深入推进阶段,各地配套措施加速落地,推动优质高效中医药服务体系加快建成,中医药在疾病预防、治疗中的独特优势进一步凸显,服务能力与覆盖范围持续拓展。

与此同时,中成药集采、医保控费等行业调控政策全面落地实施,中药行业逐步由规模扩张向质量提升、成本优化等转型,行业标准化建设同步推进。

为提前布局中药行业发展,工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,聚焦创新驱动、产业升级、品牌培育与全链协同,推动中药工业全产业链协同和高质量发展。

方案明确提出到2030年,中药工业规模化、数字化、智能化水平显著提高,绿色制造水平大幅提升,产业结构进一步优化,产业链现代化水平迈上新台阶,为中药产业现代化、标准化、产业化发展提供了清晰的政策指引。

国家中医药管理局发布的《中医药标准化行动计划(2024-2026年)》,明确到2026年底,适应中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系基本建立,完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定,标志着中医药标准化工作进入新的发展阶段,与“十五五”中医药传承创新发展方向高度契合,推动中药行业规范化发展。

随着一系列利好政策的落地实施,中医药行业有望实现产业结构优化升级,加快科研成果转化,提高国际影响力,构建具有中国特色、符合新时代需求的中医药服务体系,同时也将有力推动健康中国建设,满足人民群众日益增长的多元化、多层次健康服务需求,为中药企业带来广阔的发展空间。

3、儿药行业发展现状(1)政策持续加码,助力儿童中成药发展2025年,儿童中成药领域的政策支持持续加码,“十五五”规划明确强化“企业科技创新主体地位”,鼓励企业“牵头组建创新联合体、承担国家科技攻关任务”。

同时,各地积极落实2024年印发的《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》与2025年4月国家卫健委等部门印发的《“儿科和精神卫生服务年”行动方案(2025-2027年)》,地方层面如湖北省实施方案中明确提出强化儿童全周期健康管理与特色服务供给。

依托《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,儿童用药优先审评制度持续发力,2025年以来已有更多儿童药(含中成药)加速获批,为市场注入新动能。

(2)需求与消费升级,推动市场规模扩容儿童健康需求呈现出“刚性需求与消费升级”并存的态势,为儿童中成药市场带来了持续增长的动力。

儿科用药领域呈现出“三少两多”的鲜明特点,即儿童专用药品种少、剂型少、剂量规格少、普药多、不良反应情况多的问题仍存在,难以充分适配市场需求。

从需求端来看,利好因素正持续发力,2025年1月起实施的每孩每年3,600元育儿补贴,将有效减轻家庭养育负担,有望推动儿童人口增量提升;《“儿科和精神卫生服务年”行动方案(2025-2027年)》推动的儿科资源扩容,更将为儿童用药市场的长期增长奠定基础,叠加家长健康意识提升,共同推动市场需求增长。

呼吸道感染、消化系统疾病等儿科常见病发病率居高不下,支撑治疗类中成药需求稳定;多家市场调研显示,家长对副作用小、疗效确切的中成药认可度较高。

同时,中医药“治未病”理念在儿童健康领域的普及,带动体质调理、免疫增强等预防保健类儿童中成药需求快速增长,成为行业新的增长点。

(3)行业发展趋势清晰,引领企业创新发展依托国家儿童用药优先审评政策,儿童用药领域正朝着创新化、剂型适宜化方向发展,口溶膜、雾化吸入剂等新型剂型逐步推广,经典名方二次开发与中药创新药研发成为行业发展重点,既有效解决儿童用药难题,也进一步丰富儿童药产品供给,契合国家儿童用药优先审评政策,为行业内企业创新发展提供了清晰方向。

在市场拓展方面,“医疗+消费”模式深度融合,随着公立医院儿科资源不断下沉,叠加零售渠道专业化服务能力持续提升,院内院外市场将形成协同增长态势。

与此同时,儿童健康消费正从疾病治疗向家庭预防、营养补充等领域延伸,推动儿童药市场向多元化、全周期健康管理方向转型,为行业发展注入新动力。

(二)公司发展战略公司坚守“关爱儿童健康,共担社会责任”的经营理念,秉承“爱国、奋斗、规范、创新”的宗旨,践行健康中国娃使命,以提升盈利能力和行业竞争力为核心,全面推进提质增效、精益管理、降本提效;持续深耕儿童用药领域,聚焦呼吸、消化、抗感染等高发疾病,坚持中医药传承与自主创新,强化儿童用药安全与用药规范,加快研发成果上市转化,通过精益管理优化全链条运营、严控成本,不断提升核心竞争力与经营业绩,巩固品牌护城河,坚持规范经营与高质量发展,致力成为中国儿童健康领域领军企业,打造中国儿药第一品牌。

(三)经营计划1、坚持合规经营,持续健全治理体系持续完善公司治理结构,优化内控管理机制,全面审慎评估内外部风险,在规范运营保障中保障质量与效率,以透明合规赢得市场信任。

不断完善全链条合规管理体系,覆盖研发注册、生产质量、市场销售、财务税务、资本市场等全业务领域,动态更新合规风险清单,定期开展合规风险排查,对发现的问题立即整改。

建立合规管理考核机制,将合规表现纳入部门和个人绩效考核,对合规风险事件实行零容忍。

定期开展全员合规培训,覆盖所有核心岗位人员,切实将合规要求融入日常工作,推动企业实现高质量稳健增长。

2、强化科技创新,激活新质生产力紧密贴合新质生产力发展要求,完善创新驱动机制,持续打造核心竞争优势。

重点打造高素质专业化人才队伍,完善高效协同、与时俱进的管理机制,营造干事创业、积极进取的企业文化,培育持续创新、主动学习的发展能力。

依托张强院士工作站持续强化研发,深耕高端儿童药制剂领域,优化产品管线布局。

紧跟大健康产业趋势,重点布局儿童健康等产品矩阵,不断丰富产品集群,提升研发与专业化服务能力。

3、推进精益管理,全面提升运营效率构建“目标清晰、节点明确、过程可控、结果可量化”的闭环管理体系,推动工作高效执行、精准评估、持续优化。

强化全面预算管理,将指标分解至部门、落实到月度,建立动态监控与超预算专项审批机制,确保预算管控落地见效。

深化全链条降本增效,采购端建立核心原材料战略储备,推行集中采购与长期协议;生产端优化工艺、提升原料利用率、降低单位能耗;营销端优化费用结构、精准投放营销资源、提升投入产出比。

全面盘活存量资产,切实提升资产运营效率与价值转化能力。

4、聚焦品牌建设,夯实百年品牌根基全力打造“葫芦娃”中国儿药民族品牌,进一步强化专业化服务能力。

牢固树立全员服务意识,提升岗位专业能力;积极履行社会责任,保持良好公益形象,回馈社会;建立内外联动机制,向消费者了解对公司产品需求与改进建议,挖掘产品优势,提升生产工艺与质量管理水平;将服务效能纳入考核体系,推动服务能力落地见效,以品牌力支撑市场拓展与长期可持续发展。

5、深耕主业市场,夯实经营发展底盘坚持以市场为导向、以效益为目标,优化客户分级分类管理,完善营销渠道体系,深化与优质客户战略合作,提升客户黏性与核心业务贡献度。

聚焦主营业务提质增效,强化全流程质量管控,以稳定可靠的产品品质巩固市场地位。

持续提升市场开拓能力,优化业务结构,稳步拓展增量业务,不断增强公司核心竞争力与综合发展实力,确保经营业绩稳步提升。