欧普康视 300595

1、公司主营业务(一)主要业务公司是一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业,公司的主要业务分为“视光产品”和“视光服务”两大板块,发展战略为开发“全视光产品”和拓展“全年龄段视光服务”,通过整合产品与服务,为用户提供一站式、个性化视光服务方案。

(二)主要产品及其用途公司的产品包括硬性接触镜类及其护理产品、硬镜以外的其它视光产品、其它眼健康产品等,其中主要产品是角膜塑形镜及其护理产品,用于视力矫正和减缓近视加深。

角膜塑形镜根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作,通过暂时性地改变角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果,用户可以睡觉时配戴,起床后摘下,整个白天裸眼视力清晰。

临床研究表明,长期配戴角膜塑形镜可以减少或消除旁中心远视离焦,减缓眼轴的增长,从而显著减缓近视度数的加深。

角膜塑形镜已被列入国家卫健委2024年5月发布修订后《近视防治指南》(2024年版)和2019年10月发布(2021年10月更新)《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,受到眼科专家和用户的认可。

公司是目前国内及全球领先的角膜塑形镜研发与生产企业。

拥有“梦戴维”和“DreamVision”两大角膜塑形镜品牌。

其中,“梦戴维”品牌角膜塑形镜已临床应用二十余年,在行业内具有较高知名度与市场影响力;“DreamVision”产品集智能化、个性化、简易化、自动化为一体,在技术上独具一格。

公司角膜塑形镜的累计用户已超过200万,产品使用效果和用户满意度良好。

报告期内,公司“DreamVisionSL”巩膜镜实现上市销售;DK值为185的新一代角膜塑形镜(DV185、AP185)获批并上市销售。

上述产品均采用公司自产OVCTEK200镜片材料,材料的透氧性能在全球已上市同类产品中位居前列。

DV185、AP185为公司现有角膜塑形镜升级换代产品,有助于提升公司核心产品市场竞争力;“DreamVisionSL”巩膜镜为公司新增视光品类,市场潜力较大,有利于丰富公司产品结构、提升盈利能力。

此外,公司同期推出复合控近视管理镜片(功能性框架眼镜)、梦戴维润眼落地灯、自产叶黄素、接触镜生理盐水冲洗液、密蒙花雾化液、玻尿酸型及多萃净澈型次抛洗眼液、淡化黑眼圈型与视疲劳型蒸汽水膜眼罩、硬镜清洗仪CleanUltra、接触镜自动检测仪(诊所检测设备)等多款新产品,“全视光产品”战略稳步推进、持续落地。

报告期内,公司首次获得了食品生产许可证和药品生产许可证,为公司新品类产品的产业化奠定了基础。

(三)产品销售模式公司采用经销、直销、终端(直营)相结合的模式。

在经销方面,公司拥有一批已取得医疗器械经营许可证的经销商,授权他们向某个特定区域,或某些眼视光服务机构销售公司的产品。

在直销方面,一些民营视光机构及公司(或子公司)所在区域的非民营医疗机构,由公司或子公司直接供货。

在终端(直营)方面,公司拥有一批控股和参股的视光服务终端,这些服务终端从事全面的视光技术服务和全视光产品销售,包括公司自产的产品。

公司为经销商和视光服务机构等客户提供技术培训、规范经营培训、验配技术支持、规范性督查、产品售后服务、安全风险防范协助等全方位专业化服务。

公司主营产品角膜塑形镜等硬性接触镜产品为个性化定制产品,客户通过公司自主开发的订单信息管理系统下达订单。

该系统包含产品的设计、生产、质检、物流等环节,客户下单、订单审核、生产计划、产品加工、检验、发货等全流程均可在信息系统完成,实现了生产全流程可追溯管理,保障产品质量与交付效率。

(四)主要业绩驱动因素公司2025年度实现营业收入1,861,147,153.21元,较上年同期增长2.62%,实现归属于上市公司股东的净利润479,524,593.37元,较上年同期下降16.20%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润408,978,229.08元,较上年同期下降16.79%。

下面从收入和利润两个方面分别说明。

(1)收入(i)按产品分类公司业务收入主要来自产品销售和医疗服务。

产品收入又分为硬性接触镜类产品、护理产品、框架镜等其他视光产品及技术服务、非视光类产品(含医疗耗材、医疗器械批发等)等四大类。

本报告期,为了进一步客观、真实反映各项业务的经营情况,参照其他同类医疗机构上市公司,将部分可采用合理估计方式分配至营业成本的装修、租赁(含使用权资产折旧)、折旧等支出,列报为营业成本核算。

硬性接触镜类产品的销售主要来自主营产品角膜塑形镜,本报告期硬镜销售收入同比下降2.90%。

原因与上年度类似,主要有:高端消费持续疲软、功能性框架镜等近视防控产品分走潜在客户,以及角膜塑形镜竞争加剧。

公司在报告期内推出DK值为185的巩膜镜和超高透氧角膜塑形镜,同时延续往年采取的增加销售和技术支持人员、出台促销政策、推出特色产品和套餐优惠等多种方式,对稳定硬镜的销售收入起到了一定作用。

本报告期护理产品销售收入同比下降5.99%。

主要系公司继续加大推广促销自产护理品,通过购镜片送护理品和自产护理品促销等活动导致护理品总销售收入下降,但自产护理品的占比继续提升,毛利率也继续提高。

本报告期框架镜等其他视光产品及技术服务收入同比增长19.49%,主要为公司功能性框架镜等非硬镜产品收入以及非医疗机构技术服务收入增加所致。

本报告期非视光类产品收入同比增长28.71%。

主要系并表子公司非视光类医疗器械和耗材的销售收入增加所致。

医疗服务方面,本报告期同比下降0.35%。

主要系并表医疗机构的收入下降所致,其中也包括总部医院2025年全年没有院内制剂阿托品的销售,而2024年上半年是有的。

(ii)按销售模式分类按照销售模式分类,公司收入主要分为经销收入、直销收入和终端收入三类。

本报告期内,终端收入和直销收入同比分别增长12.53%和7.04%,增幅高于总体收入,主要是来自并表子公司的影响,其中终端业务收入占比58.02%,直销收入占比基本持平;而经销收入同比下降15.17%,销售占比同比下降5.72%,主要系镜片和护理品经销收入下降所致。

(ⅲ)按地区分类本报告期销售收入增幅较大的有华南地区、西南地区,同比增长分别为36.20%和29.04%,主要是区域内并表子公司的贡献。

另外华东地区销售收入同比下降4.30%,华北地区销售收入下降30.15%,主要系区域内产品收入、医疗收入下降所致,其它地区同比变化不大。

本报告期新增香港地区和国外销售收入,但规模较小。

(2)净利润本报告期公司归母净利润同比下降16.20%,低于收入的增长,其主要原因有:(i)本报告期毛利率同比下降1.00%,主要是毛利率较高的硬镜收入下降,毛利率较低的其它产品收入增加,造成利润增加幅度低于收入。

(ii)本报告期销售费用同比增长12.86%,主要来自销售人员和技术支持人员的增加,以及开展各类促销活动等。

(iii)本报告期管理费用同比增长17.91%,主要是限制性股票激励分摊费用同比增加所致。

(iv)本报告期资产减值损失同比增长34.11%,主要是计提商誉减值准备增加所致。

(v)本报告期非经常性损益同比下降12.58%,主要是本期处置长期股权投资产生的投资亏损增加所致。

本报告期公司归母扣非净利润同比下降16.79%,与归母净利润的下降幅度接近。

2、报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及行业地位等公司所处行业为眼视光,分为视光产品的研发生产销售和专业视光服务两大板块,在本节“二、报告期内公司所处行业情况”中已有说明,不再复述。

3、报告期内医疗器械项目的研发、生产及销售情况报告期内,医疗器械等项目的研发情况如下:(一)硬镜材料与新材料镜片(1)以第二代材料(OVCTEK200)为原料的超高透氧角膜塑形镜已取得注册证并已开始销售。

(2)第三代硬镜材料(OVCTEK210FX)通过注册检验,已开始临床试验正式入组;巩膜镜(OVCTEK210FXSL)完成注册检验,将进入临床试验阶段。

(二)硬镜护理产品(1)医疗器械版双氧水护理液和次抛型硬性接触镜冲洗液完成注册受理,进入技术审评阶段。

(2)硬性接触镜清洁液、次抛硬性接触镜润滑液等完成注册检验,将进入临床试验阶段。

(三)其他近视防控类产品(1)多焦软镜完成临床试验数据统计和临床报告,将进入注册申报阶段。

(2)子公司欧普视方开展0.01%和0.02%低浓度硫酸阿托品滴眼液临床试验,完成中期观察和评估。

(3)新型近视用光疗仪在预临床试验中。

(四)干眼诊疗产品(1)中药熏蒸仪完成开发及用户试用。

(2)加热式超声雾化器取得Ⅱ类医疗器械注册证并开始销售。

(五)药品及眼科耗材(1)毛果芸香碱滴眼液完成IND注册申报,获得药物临床试验批准通知书。

(2)完成一项药品API的实验室研究和原料定型。

(3)台盼蓝眼用前囊膜染色液完成注册检验,进入临床试验准备阶段。

(六)普通软性接触镜(1)控股子公司多姿医疗软性亲水接触镜(43%日抛透片)取得医疗器械注册证;(2)软性亲水接触镜(38%半年抛彩片)提交注册申请,处于体系考核阶段;(3)55%日抛彩色片完成注册检验。

(七)其他有源器械类产品(1)白内障光疗仪项目完成动物预实验,正在进行工程样机设计。

(2)眼视光OCT完成样机开发及验证,进行工程样机设计。

报告期内,医疗器械产品生产方面的情况如下:(一)硬镜产品:新一代角膜塑形镜(AP185和DV185)、巩膜镜已正式投入批量生产,产品质量稳定,产能满足市场需求。

(二)无菌护理品、眼健康产品、药品:现有生产车间面积约9000平方米,分为6大独立洁净生产车间共有9条生产线,产品质量稳定,产能满足市场需求。

(三)自产硬镜材料及中和环:目前建有2条自产材料生产线、1条耗材生产线,可以批量生产OVCTEK100扣料、OVCTEK200扣料、双氧水中和环,质量稳定,产能充足。

(四)机电产品:完成了机电车间的改造和扩建,生产车间面积扩增1,200平方米,配备4条装配生产线和3个质检实验室,新增了多台套装配与检测设备,产能大幅提升。

产品质量稳定,产能满足市场需求。

公司已在销售的医疗器械类产品主要是角膜塑形镜等硬性接触镜类镜片和护理产品,其销售情况在本节“1、公司主营业务”中“(四)主要业绩驱动因素”中已有说明,不再复述。

4、报告期内公司专利获得授权情况公司共有108项知识产权(含软著)。

报告期内,公司获得发明专利10项,实用新型专利3项,外观设计5项。

1、概述2025年度,公司继续按照董事会制定的全视光发展战略,在视光产品和视光服务两个主要板块持续创新和实干,在高端消费仍然乏力和主营产品竞争持续加剧的大环境下仍然保持了较好的盈利水平,下面是具体分类总结。

(一)产品和技术升级按照2025年度报告中制定的经营计划并根据市场的变化适当调整,取得了以下进展,包括:(1)以第二代材料(OVCTEK200)为原料的超高透氧角膜塑形镜取得注册证并进入市场销售。

(2)完成了超高透氧OVCTEK200的产线建设,已实现量产。

(3)以第三代硬镜材料(OVCTEK210FX)为原料的角膜塑形镜已进入临床试验阶段,(5)完成双氧水护理液中和环制作技术和产品性能的升级,注册进入技术审评阶段。

(6)次抛型冲洗液、洗眼液、多萃洗眼液上市。

(7)取得食品生产许可证,自产蓝莓叶黄素酯压片糖果上市销售。

(8)完成巩膜镜检测仪的开发,已上市销售。

(9)近视光疗仪项目开展临床预试验。

(10)完成特色雾化液和中药雾化器产品开发。

(11)加热式超声雾化器取得Ⅱ类医疗器械注册证并开始销售。

(12)子公司欧普光电完成大路灯开发,通过儿童青少年学习用品近视防控卫生用品认证,已上市销售。

(13)完成智能全自动反转拍开发,目前进行产品功能验证。

(14)全新视光客户服务系统覆盖视光检查、接触镜验配、框架镜验配、干眼诊疗、视功能训练等核心场景,贯穿诊疗、随访至售后全流程,已在部分自营终端使用。

(15)基于大模型技术打造“小欧AI老师”,整合公司多年技术与实践经验,为一线人员提供专业支持与技术问题解答。

(16)公司智能仓库建成并投入使用。

(17)控股子公司多姿医疗:软性亲水接触镜(43%日抛透片)取得注册证;软性亲水接触镜(38%半年抛彩片)提交注册申请;55%日抛彩色片完成注册检验。

(18)完成白内障光疗仪原理样机开发和动物活体实验。

(19)完成非接触脊柱测弯仪开发,将提交注册检验。

(20)完成眼视光OCT样机开发及验证,正在进行工程样机设计。

2025年度,公司新获授权发明专利10件、实用新型专利3件、外观设计5件,取得食品生产许可证和药品生产许可证。

此外,公司通过阶段性评审,继续持有“合肥市近视控制工程研究中心”“安徽省企业技术中心”“合肥市企业技术中心”“安徽省视觉系统生物材料及装备工程研究中心”四大省市级创新研发平台以及一个联合共建学科重点实验室。

(二)生产设施及产能增加2025年度,公司生产设施及产能提升方面的进展包括:(1)完成视光研发生产基地二期的扫尾工程并通过验收。

(2)镜片材料及镜片生产(i)建成2条自产材料生产线,实现了超高透氧镜片材料(OVCTEK200)的量产。

(ⅱ)新增扣料加工及自动送料设备,产能增加约2倍。

(ⅲ)建成巩膜镜生产线2条,实现量产。

(ⅳ)完成硬镜科研产品专用加工区域改造。

(3)护理产品和配镜辅助产品的生产(i)新增大瓶型护理品第2条机器人全自动包装线并投产,效能大幅提升。

(ⅱ)新增预灌封式产品生产线1条并投产。

(ⅲ)完成护理品全自动生产线与立体自动化仓库对接及量产。

(4)药品及眼健康产品(i)完成药品生产许可(滴眼剂)检查验收并获证。

(ⅱ)食品洁净车间及食品产线正式投入使用,完成食品蓝莓叶黄素酯压片糖果生产线1条,蓝莓叶黄素酯压片糖果量产上市。

(ⅲ)新增BFS灌封一体式产品生产线1条,完成次抛型洗眼液量产。

(5)机电产品完成机电生产车间改造扩建并正式投入使用,改造后生产车间面积扩至1200余平方米,设有机电和有源医疗器械生产车间,产量显著提升,产品质量保持稳定,供货保障能力显著增强。

(三)产品营销2025年度,高端消费继续乏力,加上功能性框架眼镜分走部分市场和角膜塑形镜品牌增多带来的竞争加剧等多重因素影响,公司产品销售价格及销量、视光服务业务的拓展都受到严峻的挑战。

公司通过多重措施的组合,虽实现了销售收入的小幅增长,但净利润有所下滑。

公司采取的主要措施包括:(1)大力推广具备竞争优势的新产品。

公司抓住新产品优势,全力推广市场上材料透氧系数最高(DK值185)的新一代角膜塑形镜和巩膜镜,受到专家和用户的认可和欢迎,销量正在逐步提升。

(2)针对高端消费疲软,推出普惠性角膜塑形镜,同时继续推广套餐优惠方案,减少用户的支出,其中采购镜片送护理品的活动受到普遍欢迎。

(3)丰富近视防控产品矩阵,推出集减离焦和降对比度为一体的复合控近视管理镜片,增加用户的选择性,满足不适合或不愿意使用角膜塑形镜用户的需求。

同步加强眼健康产品的推广销售,非硬镜类视光产品的销量和占比继续提升。

(4)利用品质优势和促销政策,进一步提升自产护理产品的销售占比,护理品的毛利继续提升。

(5)进一步加强了总部线上销售团队的建设和营销推广,总部线上直销业绩明显提升,同时启动了跨境电商销售,进一步拓宽产品销售渠道,扩大市场辐射范围。

除了上述产品营销举措外,公司继续以学术推广和技术支持带动销售,2025年度完成的相关活动包括:(1)进一步强化了产品技术支持和技术指导力度,技术支持工作全面覆盖公司所有产品品类的销售领域。

在帮助和指导合作机构解决技术问题的同时,更加注重技术规范性要求。

另外,公司还推出了根据客户具体培训需求定制培训内容的服务,为大客户量身打造专项培训与考核,全方位促进合作机构专业能力的提升。

利用上半年度和下半年度(分别于5月和10月启动)开展了32场“智慧视光万里行”等专项行动,赋能合作伙伴技术能力的提升,协同解决技术问题。

全年共计完成1208场到点技术支持,受训人员超过10500人,有效提升了合作伙伴对公司产品的技术应用能力和服务水平。

(2)欧普康视眼视光技术培训学校累计举办各类培训班35场次,培训总人次超16000人。

包括初级角膜塑形镜培训班9期、中级角膜塑形镜培训班1期、巩膜镜专项培训班9期,累计线下专项技术培训611人次,此外,分校围绕眼视光专项技术和各子公司的优势项目展开了大量的实用性技术的培训工作。

(3)第四季度在欧普眼视光终端体系启动了“欧普眼视光大师工作室”,经过综合遴选,已在苏皖两地确定首批15位视光大师工作室建设。

旨在塑造欧普眼视光的专业形象,更能通过“师带徒”的传承模式,批量培养技术骨干,为区域眼视光行业的可持续发展提供人才保障。

(4)作为国家职业技能等级评价机构,公司获批成为安徽省首家眼镜验光师特级技师评聘试点单位。

特级技师团队的组建与评聘,为技术技能革新、技术流程专业化、标准化,以及技术人才的传帮带工作拓展了新的形式和方法。

(5)公司坚持学术引领与市场渗透并行,以行业顶级展会与定制化学术活动为核心抓手。

全国层面,深度参与三大核心平台:第二十五届国际眼科学与视光学学术会议(COOC2025)、CCOS全国眼科年会及上海眼镜展、北京眼镜展,集中发布超高透氧角膜塑形镜、DreamVisionSL(DVSL)巩膜镜等新品,同步披露DK185超高透氧材料的临床应用成果,构建品牌学术影响力;省级层面,联动地方学会与医疗机构开展特色学术活动,在河北、湖北、湖南、广东、云南等多省份举办近视防控研讨会暨DK185新产品发布会,打通学术资源下沉通道,打造区域新品推广标杆案例。

(6)利用订单系统大数据优势进行数据统计和分析,上半年完成对16,791名配戴公司角膜塑形镜产品10年的用户的近视控制效果数据统计与分析,形成并发布效果有效性的大数据研究报告,为产品销售提供强有力的循证支撑。

(7)参与眼镜行业年度大会,包括上海国际眼镜展、北京国际眼镜展,深度介入并开拓与传统眼镜行业的合作和交流,并同步发出全视光产品合作伙伴招募、“欧普眼视光”品牌加盟招募等方案。

(8)依托视频号、公众号等媒体平台,面向B端、C端发布数百篇科普推广和品牌营销作品。

(9)持续推进校企合作项目,暑期院校研修班积极吸纳更多优质校企合作伙伴,为人才梯队建设和行业标准输出奠定坚实基础。

新增福州医科大学、滁州城市职业学院等6所合作院校,校企合作院校总数已增至24所。

(10)强化技术人员的自主学习平台搭建和内容更新,借助视频号这一高效传播渠道,将眼健康科普知识普及至全国范围。

“欧普微课堂”新增15%的新课内容,涵盖了巩膜镜验配技巧、视功能分析、视功能拓客营销等内容,为终端客户提供了更为便捷、高效的学习途径,注册会员数量达到13554人,较去年同期增长了28.9%。

2025年7月,新打造的“OVCTEK临研动态”技术公众号平台上线,通过临床观察总结和案例介绍等形式进一步扩展技术维度(11)新开发的“远程验配支持系统”能实现针对合作伙伴实时技术支持需求的快速响应。

该系统自6月份上线,是对技术覆盖相对薄弱区域的技术支持工作重点补充,目前已解决20余例客户的技术支持需求。

10月,启动搭建“小欧”智慧平台工作,利用AI工具辅助技术支持和产品咨询等工作,目前与公司产品和技术相关的互动问答准确率可达90%以上。

(四)视光服务业务2025年度,公司继续推动视光服务业务的拓展,包括扩增服务内容、扩大业务规模、提升连锁化经营水平、提高从业人员专业技能等,具体工作内容如下:(1)针对控股终端普遍集中在硬镜业务的特点,全面拓展控股终端硬镜以外的业务,如非硬镜类近视防控方案和产品、视功能提升方案和产品、干眼理疗、其它眼健康服务和产品等,硬镜以外的服务和产品收入持续增加。

(2)通过新建和投资,在严格可行性分析的基础上继续增加控股、参股视光服务终端的数量,同时,通过关停并转优化存量视光终端的质量。

2025年度,控股和参股视光终端数量增加40余家,控股终端业务收入在公司总收入中的占比继续提升。

(3)推进招商加盟业务,通过吸收达到条件的视光终端加盟“欧普眼视光”体系,扩大品牌覆盖面,增加业务合作伙伴,培育后续投资标的,2025年,新增加盟视光终端19家。

(4)推进连锁化建设,全面修订了“欧普眼视光”连锁终端新员工培训手册、连锁规范化手册等相关终端手册,提升新员工专业能力、服务水平及标准化作业,为顾客提供更优质的眼视光服务。

继续推广统一的视光终端业务管理系统,自营终端已全部覆盖,非自营终端也在逐步覆盖。

(5)提升从业人员业务技能。

成功举办第三届“欧普眼视光杯”视光技能大赛,来自全国的1249名视光从业者参赛。

欧普康视眼视光技术培训学校设立眼镜验光、眼镜定配工、儿童青少年近视防控技术考证认定基地,2025年共有154名眼视光技术人员顺利通过职级晋升考核。

(6)集采扩容和强化商品管理。

集中采购规模继续扩大,降低终端商品采购成本。

通过商品组合科学规划和采购风控管理,大幅降低全国视光服务终端库存风险。

(7)营销赋能。

利用新媒体工具赋能视光服务终端,通过私域建立品牌社群,邀请用户加入,定期举办社群活动,增强用户归属感,提高用户满意度和转化率,并在美团、抖音、高德等平台扩大入驻和投入,拓展O2O业务,2025年该业务获得大幅增长。

(五)生命健康类创新企业投资与管理2025年度,公司继续在生命健康领域布局和投资,完成以下工作:(1)投资了在AOSLO、自动导航激光治疗设备等领域处于国内领先水平的研发企业南京博视医疗科技有限公司。

(2)投资了眼科诊断与治疗设备公司深圳市定视生物医疗科技有限公司。

(3)安徽善泓创业投资合伙企业(有限合伙)投资了难治性痛风的创新医疗器械企业安徽恰瑞生物科技有限公司。

(4)安徽善泓创业投资合伙企业(有限合伙)投资了强脉冲干眼治疗设备与眼科高端耗材研发企业千目(天津)生物科技有限公司。

(5)与青岛雷神科技,江苏汇鼎光学成立合资公司,完成AI音频眼镜的开发并上市销售。

此外,欧普康视生命健康孵化产业园已纳入了“科大硅谷”的政策支持范围,“科大硅谷”是安徽省重点支持的技术创新和产业化平台,与“科大硅谷”深度融合将使公司有机会参与国际化高水平生命健康项目的投资和合作。

除新投项目外,公司及公司参与出资的基金已投的企业也有很多可喜进展,包括:(1)广州卫视博的高度近视后巩膜加固系统完成多中心临床试验入组。

(2)杭州目乐签约杭州临安区,落地校园视力检测项目,打造近视筛查“临安模式”。

(3)江苏汇鼎的自由环曲面镜片研发成功并投产销售。

(4)上海瑞影取得角膜内皮细胞显微镜和生物测量仪医疗器械注册证。

(5)深圳定视的角膜交联仪提交NMPA医疗器械注册申报。

(6)合肥哈工艾斯德康取得32通道脑机接口医疗器械注册证;孤独症产品完成100余例多中心临床试验。

(7)南京恒道医药80000平扬州天平工厂全面投入研发生产使用,涵盖中药、化药、医疗器械等十多个产品线。

(8)天津千目取得眼科强脉冲光治疗仪医疗器械注册证;微创青光眼引流系统临床入组超150例。

(9)广州博鑫医疗的冠脉旋磨项目提交NMPA医疗器械注册申报。

(10)麦得科科技的MPL产品获得澳大利亚注册证,并提交NMPA医疗器械注册申报。

(11)上海奥朋医疗的血管介入手术机器人耗材提交NMPA医疗器械注册申报。

(12)杭州迪视医疗的眼科手术机器人提交NMPA医疗器械注册申报。

(13)安徽恰瑞生物的尿酸吸附灌流器提交NMPA医疗器械注册申报。

(14)西安蓝极医疗取得200W蓝激光手术设备的医疗器械注册证,完成产品线从30W、150W、200W的布局。

(15)君合盟生物开展重组A型肉毒素针对成人中重度眉间纹、重组人生长激素注射液针对儿童生长激素缺乏症与重组A型肉毒素针对成人上肢痉挛的Ⅲ期临床试验。

(16)合肥星眸生物的针对湿性黄斑病变的全球首个AAV双抗基因药物启动Ⅱ期临床试验。

(17)景泽生物的首款产品JZB30(泽盼喜®)于4月获批上市(国产首个rhFSH冻干粉针生物类似药),该企业已申报港股上市。

1、行业格局和趋势如第三节《管理层讨论与分析》中“二、报告期内公司所处行业情况”中所述,公司所处行业为眼视光,分为视光产品的研发生产销售和专业视光服务两大板块。

公司的主营视光产品是医疗器械大类下的硬性接触镜类产品,用于视力矫正和近视防控,是临床应用普遍有效的视光产品。

目前,角膜塑形镜是国内硬性接触镜类产品中唯一具有较大销量的产品,用于青少年的近视矫正和防控,在临床应用中展现了良好的效果,自2005年起直至2022年经历了18年的快速增长。

2023年,一些知名框架眼镜生产企业推出了模拟角膜塑形镜减缓近视加速原理的减少周边远视离焦的框架眼镜(简称“离焦框架镜”)并全面宣传推广,后续又出现其它原理的近视防控类框架眼镜。

由于框架眼镜不属于医疗器械,宣传管控较角膜塑形镜松,同时,框架眼镜可以在数量庞大的眼镜店销售,而角膜塑形镜只能在专业视光服务机构销售,加上框架眼镜售价较低和消费降级的大环境,部分角膜塑形镜的潜在用户选择了离焦框架镜作为近视防控的起始产品,导致2023-2025连续三年角膜塑形镜总体销售量出现小幅下滑。

此外,最近几年,国内角膜塑形镜生产厂家大幅增加,竞争加剧,也导致产品的出厂和零售价格下调,毛利降低。

因此,硬性接触镜行业目前处于发展瓶颈期。

虽然硬性接触镜类产品的销售最近两年遇到瓶颈,但仍然是众多眼科眼视光专家用于近视防控的首选,因为其近视防控效果普遍好于功能性框架镜,而目前角膜塑形镜的渗透率仍然较低。

目前的消费降级是阶段性的,应会逐步恢复。

同时,另一款重要硬性接触镜类产品-巩膜镜已经上市,有望成为第二个有一定市场规模的产品。

角膜塑形镜用于成年人也是一个值得探索的市场。

公司是硬性接触镜类产品的开拓者,也是目前国内的领军企业。

公司是国内最早推出角膜塑形镜的企业,也是不断推动角膜塑形技术升级换代的企业。

“梦戴维”“DreamVision”两个品牌具有广大的用户群体和广泛的影响力,在角膜塑形镜品牌不断增多、竞争加剧的环境下,根据一些研究报告,公司的角膜塑形镜市场占有率最近两年并未明显下降。

随着消费环境的恢复、角膜塑形镜相对其它产品近视防控效果优势的再确认,加上公司新一代超高透氧(DK185)角膜塑形镜的获批和超高透氧巩膜镜的上市、硬镜护理品的全面国产化替代,公司在硬性接触镜这一领域的领导地位将会加强,业务规模也有望扩大。

公司的另一项主要业务为眼视光服务,以社区化视光中心和诊所为主要形式。

这类视光服务机构在发达国家是视光服务的主要提供者,数量多,单个体量小,总体规模大。

在我国,专业视光服务为医院眼科中的一个亚专科,从业人员少,患者就医不方便,社会上的视光服务需求得不到充分满足,而数量较多的眼镜店则是常规视力矫正产品(如框架镜、隐形眼镜)的零售商,不能提供更专业的解决方案。

公司在国内率先提出社区化专业视光服务体系的模式并带头尝试,目前已建立了500余家视光服务终端,提供眼健康检查、视力矫正、近视防控、视功能提升训练、视疲劳和干眼理疗等专业解决方案和个性化服务,旨在让社区居民在家门口就能享受专业的视光服务。

因此,公司是我国社区化视光服务体系的倡导者,目前也是领导者。

公司自开展社区化视光服务终端业务以来,终端数量和业务总规模持续增长。

截至本报告期,公司控股视光终端的业务收入已超过公司总业务收入的58%。

可以预计,公司眼视光服务板块业务将会继续增长。

2、公司发展战略公司的发展战略可以这样概括:(一)全力发展全视光产品。

在确保在硬性接触镜类产品这一细分领域的领导地位的同时,大力发展其它品类的视光产品,包括近视防控产品、各年龄段功能性视力矫正产品、视功能训练产品、干眼与视疲劳诊疗产品等。

(二)拓展全年龄段视光服务,在已控股的视光终端,在确保传统的硬镜相关服务的优势之外,大力拓展其它视光服务项目,如非硬镜类近视防控、视功能训练、干眼理疗等,同时通过新建、投资并购、招商加盟等方式提升视光服务的整体业务规模。

(三)投资合作与自研结合,积极开发眼视光产品及其它市场需求大的生命健康类产品和专业服务。

硬性接触镜类产品的研发、生产、销售是公司目前的主业,经过超过二十年的奋斗成为国内这一细分领域的领导者,在规模上也是领先的。

由于国民近距离用眼时间越来越长、电子产品越来越普及、老年人用眼需求越来越长等众所周知的原因,视力矫正、近视防控等视力健康需求在逐年增长,这种增长将会一直持续下去,而硬性接触镜类产品在近视防控和解决疑难视力矫正问题等方面优势明显,其使用人群也将越来越多。

基于这一判断,公司将保持在硬镜行业领导地位作为首要战略目标,总部(母公司)将全力以赴,在硬镜及配套产品研发、产能扩大、质量提升、学术推广、技术培训、市场拓展、售后服务等方面加大投入、增加人员并提高人员的水平,不断根据实际情况制定和调整政策,确保达成这一战略核心目标。

硬镜产业的发展推动了眼视光行业的发展,眼视光技术在不断丰富,眼视光产品在不断多样化。

儿童青少年的眼视光需求主要是视力矫正和近视防控,在角膜塑形镜之外,低浓度阿托品、功能性软镜、功能性框架眼镜等产品也进入市场。

中老年群体的干眼症和视疲劳、部分儿童的视功能缺损、老年群体的老视等都有大量的市场需求。

因此,公司在视光产品板块的发展,已经从硬性接触镜类产品拓展到全视光产品。

硬镜产业的发展也推动了中国眼视光服务业的成长,使得眼视光服务从眼科服务中的一个小分专科正逐步成为一个主要分专科,并且有成为一个独立专科的趋势,最终有可能形成像许多西方国家那样的体制:眼科(眼病诊疗)和视光(视力矫正)为并行的两个学科。

基于这一观察和分析,公司向眼视光服务行业拓展是自然的业务延伸,充分利用了公司在眼视光行业已经形成的影响力和资源。

与眼病诊疗相比,视力矫正服务的需求人数大,后续服务量大,不需要大型医疗设备和病房,和牙科类似,适合在社区开展。

公司经过多年的尝试,已形成了投资区域合作伙伴,成立合资子公司,支持子公司在当地拓展眼视光服务机构的发展模式,而在公司总部具有资源和人才优势的区域(如南京和合肥),公司将采用自建自营视光终端的方式拓展视光服务市场。

随着中国经济的发展,国民生活水平不断提高,对生活质量的需求越来越多,除视光服务外,还有一些健康与医疗服务的市场需求也在增加,如牙科、医美、康复、脊柱矫正、心理咨询等,这些虽然属于医疗服务范畴,但不属于保障性基础医疗服务,公立非营利性医疗机构不会大量投资发展,是民营医疗机构按照市场规律投资、发展的机会。

作为眼视光服务的类似运营模式,公司将探索这些领域,如有合适的机会,将以投资合作方式进入。

除视光产品外,公司将通过投资合作的方式向眼科与眼健康产品以及其它市场需求大的健康类产品,最大限度地利用我们的专业积累、销售网络、品牌影响力,提高成功率。

总部(母公司,上市主体)将重点拓展硬镜及其配套产品,同时自主研发生产公司战略上应该拥有但找不到合作伙伴的新产品。

对于非硬镜类产品,公司将以投资专业开发团队或合作企业的方式拓展,同时嫁接公司的营销、品牌、资本等优势资源,实现共赢。

3、经营计划(一)在研项目的推进2026年度的新产品研发计划争取完成以下主要工作:(1)硬镜及材料推进以第三代材料(OVCTEK210FX)为原料的角膜塑形镜和巩膜镜的临床试验。

(2)硬镜护理及验配辅助产品(i)完成双氧水护理液(三类医疗器械版)注册申报。

(ⅱ)完成硬性接触镜清洁液(三类医疗器械)临床试验。

(ⅲ)完成全自动硬镜清洗仪(清洗、冲洗、储存)用户试用及上市。

(ⅳ)完成全自动智能抛光机开发及试用。

(v)完成次抛型系列护理产品注册申报,争取年内获批。

(3)其他近视防控类产品(i)完成多焦软镜注册申报,争取年内获批。

(ⅱ)完成第四款功能框架镜工艺验证及功能测试。

(ⅲ)子公司欧普视方完成0.01%和0.02%低浓度硫酸阿托品滴眼液临床试验二年观察和评估。

(ⅳ)开展近视光疗仪项目临床试验。

(4)药品及眼科耗材(i)完善普拉洛芬滴眼液申报内容后申报;启动毛果芸香碱滴眼液临床试验研究。

(ⅱ)完成一款预充针类眼科耗材临床试验。

(ⅲ)完成一项药品API中试、稳定性考察及申报。

(5)眼健康产品(i)完成保健食品生产许可证取证;完成护眼类保健食品开发小试、中试验证。

(ⅱ)完成近视调节力训练仪产品立项开发及功能验证。

(ⅲ)完成新一代智能全自动反转拍开发定型及上市销售。

(6)其他产品方面(i)完成白内障光疗仪工程样机开发,提交型式检验。

(ⅱ)完成非接触脊柱测弯筛查仪(普通版)上市;完成非接触脊柱测弯检测仪(医疗器械版)的有源产品型式检验。

(ⅲ)完成眼视光OCT注册样机生产及注册送检。

(ⅳ)完成心理咨询平台项目开发定型及用户试用。

(二)生产设施建设、产品生产和产能提升2026年度,公司在生产相关的硬件建设和产能提升上做好下列工作:(1)镜片材料及镜片生产(i)优化镜片材料车间生产工序设备,提高总产能和人均产能。

(ⅱ)镜片车间相关技术改造,保障新产品科研试制,提升产品质量和人均产量,继续降低成本。

(2)护理产品和配镜辅助产品的生产(i)完成双氧水护理液注册获证后批量上市的生产线优化及效能提升。

(ⅱ)完成次抛型护理品生产线调试及量产。

(3)药品(i)完成在研药品硫酸阿托品滴眼液注册批生产验证。

(4)机电产品(i)优化生产工序设备及技改等措施,提高机电车间产线生产效率。

(三)产品推广和销售在产品推广和销售方面,2026年主要工作如下:(1)继续大力宣传推广DK185角膜塑形镜和巩膜镜,以验配培训、技术支持、售后服务、合理价格带动使用群体扩大和销量提升,努力将巩膜镜打造成为继角膜塑形镜之后又一个上规模的硬镜产品。

同时推出成年人角膜塑形镜,探索这一潜在的市场。

(2)在超高透氧角膜塑形镜和巩膜镜之外,重点推广复合控近视管理镜片,继续提升非硬镜类视光产品的销售收入。

(3)持续推出特色产品和优惠组合套餐,在彰显产品差异化的同时有效降低用户成本,增加产品竞争力。

(4)在护理产品方面,突出公司护理品品类齐全、线上线下联动的优势,同时进一步丰富促销方案,提升自产护理品的占比。

(5)继续加强华东以外区域驻地营销和技术团队的力量,加强产品的推广、销售和售后服务,提升目前销售相对薄弱区域的业务规模。

(6)在专业视光渠道之外积极拓展泛视光渠道,重点推广潜在用户群体较大的复合控近视管理镜片、功能性软镜、舒润仪、护眼灯、眼部按摩仪、特色叶黄素等。

(7)加大线上营销力度,提升电商业务收入,同时拓展俄罗斯、东南亚等海外市场。

(8)进一步加强品牌宣传、技术培训、市场拓展、客户服务、售后保障:(i)密集开展“智慧视光万里行”活动,将公司优势产品和服务推广至目标客户;(ⅱ)参展全国性和省级眼科学术组织举办的眼科和眼视光大会,除展示产品外同步举办学术报告、产品发布、专业讨论等活动;(ⅲ)参加海外有权威性和代表性的眼科、眼视光学术会议和展会,推介公司产品;(ⅳ)加强在自媒体上的品牌宣传;(v)定期举办各类视光技术培训班、实训班;(vi)继续开展每年两期的全国巡访技术帮扶活动;(ⅶ)提供最短的个性化定制镜片交货周期,提供无忧的产品售后服务。

(四)视光服务业务的拓展视光服务业务是公司的第二大板块。

2025年,控股终端的业务收入已超过公司总收入的58%。

2026年,公司将继续做大做好视光服务终端业务。

(1)继续提升儿童青少年近视防控业务,全面推广超高透氧角膜塑形镜、复合控近视管理镜片等市场热点技术和产品。

(2)拓展青少年以外群体的眼视光业务,努力推广巩膜镜等国外已具有市场规模的新技术和新产品,推广干眼理疗等需求人群较大的眼健康服务项目。

(3)利用社区服务终端专业便利的优势,加大儿童视功能康复与提升项目的推广力度。

(4)在准备充分后,在部分终端试点其它儿童青少年相关的健康服务项目。

(5)继续通过新建和投资并购,扩大控股和参股终端的业务规模。

(6)继续通过招商加盟,吸收有潜力的合作伙伴,覆盖更多的区域和群体,为投资并购储备标的。

(7)通过自媒体宣传、参加行业展会、举办技术大赛、承接公益活动等方式加强“欧普眼视光”连锁视光服务品牌的宣传推广,提升品牌价值。

(8)通过新媒体营销、校企合作、从业员工培训带教实习、商品集采、统一促销活动等方式,为体系内视光终端引入客流、提高员工业务水平、降低采购成本、增加业务收入。

(9)加强视光终端的精细化管理,继续提升统一视光管理系统使用的覆盖面,全面推进终端星级的评定和从业人员的统一技术职称评定。

(五)新产品新技术的投资、管理、协同2026年度,公司一方面将继续围绕公司发展战略进行投资,另一方面将加强对已投企业的投后管理,尤其是充分挖掘与公司业务的协同效应,在提升已投企业经营业绩的同时给公司带来新的业务机会。

注:以上经营计划并不构成公司对投资者的业绩承诺,提请投资者对此应保持足够的风险意识,并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。