百花医药 600721

（一）主要经营业务公司属于医药研发服务行业,主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中间体开发,组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务,是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。

公司拥有1300余项SOPs全面保障运营的合规、高效,截至2025年末,公司共有员工672人,其中本科及以上达85.27%,硕、博士以上人员121人。

公司拥有两栋面积合计近3万平方米的研发实验楼,配置完善的国际先进研究仪器设备,可同时开展上百个项目的药学研究。

多年来,公司为数百家医药企业提供研发服务,其中包含数十家中国制药百强企业,公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、获得专利授权83项（其中对外转让5项）,累计成功进行了3项专利挑战。

（二）主要经营指标截至2025年12月31日,公司资产总额10.98亿元,净资产8.02亿元,资产负债率26.94%；实现营业收入3.88亿元,同比上升0.66%；实现归属于上市公司股东净利润4,068.79万元,同比下降1.91%,扣非净利润3,278.58万元,同比上升10.57%。

（三）公司重点工作完成情况2025年,公司紧扣医药大健康核心主业,统筹推进提质增效,经营效率与盈利能力稳步提升,重点工作取得积极进展,具体情况如下：1.夯实特色技术基础,构筑全链条服务能力公司依托药学研发、临床试验、检测分析三大专业板块,构建“立项-研究-临床-申报”全流程协同体系,提升一站式综合服务能力。

药学板块深耕高端仿制药、复杂制剂,形成鼻喷制剂、缓控释技术等特色技术,研发效率显著提升；临床板块拓展大临床业务,提升新靶点新机制临床开发能力,强化与药学研发的前后端协同,夯实全链条技术基础；检测业务开拓体外一致性评价、大分子药物研究等新方向；合成与中间体业务稳步增长,为产业链延伸提供技术支撑；MAH业务加速项目转化与商业闭环,提升产业化落地能力。

报告期内,主业实现营业收入3.87亿元,其中药学研发板块占48.46%,临床试验板块占43.40%,其他收入占8.14%。

2.持续加强研发投入,技术壁垒与品牌价值双提升公司坚持以技术创新构筑核心壁垒,稳步巩固仿制药细分市场技术优势,积极布局创新药临床及复杂制剂赛道。

报告期内,新增发明专利申请17件,实用新型专利申请7件,研发费用2,438.09万元,占营业收入6.28%,以持续的研发投入支撑技术创新。

西默思博成功通过高新技术企业复审,入选“2025年江苏瞪羚企业”“省级专精特新中小企业”,进入南京市科技服务骨干机构培育库,获批科技型中小企业；华威医药荣获“2025中国医药CRO企业20强”称号,并入选“2025年度江苏省卓越博士后计划”,显著提升行业影响力与品牌价值。

3.深化全周期成本管控,提升运营效率与盈利质量为提升资源配置效率,公司深化全面预算与精细化成本管控。

通过整合供应商采购体系、统一采购模式、实施动态成本监测,并强化临床板块院端费用的精细管控,有效降低了一期临床业务单例成本。

同时,通过强化项目全周期管理,推动申报受理量146项,同比略有上升,获批品规111项,同比增长20.65%,项目效率显著提升。

上述管理举措,推动核心效能指标持续向好：人均创收55.32万元,同比增长8.84%,人均创利5.80万元,同比增长6.06%,工效比提升至31.55%,同比增长7.58个百分点,公司整体运营效率与盈利质量稳步增强。

4.搭建多元客户体系,不断拓展商务细分市场实施战略合作客户高管负责制,建立老客户回访及政策解读、项目规划咨询、管线分析等多元化服务形式,提升客户黏性。

发挥公司在复杂制剂等高端仿制药项目的综合技术优势,以提高通过率、加快交付率、提升服务意识,持续获得各分层市场的认可。

报告期内,新增订单额3.29亿元,较上年增长28.97%。

5.优化人才结构与激励机制,夯实技术创新根基公司坚持“技术立企、人才强企”,加快构建适应CRO行业特点的人才梯队。

优化技术、管理双通道发展路径,推进专业技术人才库建设,完善“选拔-培养-晋升”全链条管理体系。

截至报告期末,研发专业团队规模达541人,占比80.5%,其中本科及以上学历占比89.65%,覆盖药物研发、临床试验等核心领域。

建立“绩效+能力”双维晋升体系,年内晋升20名骨干员工；推行“导师制”与专项培训计划,加速关键人才成长。

2021年股票期权激励计划累计行权9,413,280份,覆盖研发技术骨干与管理核心人员,持续强化团队稳定性与凝聚力。

6.坚持精细化管理与绿色发展并举,全面提升资产运营效能商业物业板块深化精细化管理,通过业态优化与精益改造,积极盘活闲置空间,增设自助洗车位等,出租率同比提升0.9个百分点,服务品质持续提升。

医药主业积极践行绿色低碳运营理念,将环保要求融入日常经营,探索建立长效化环境管理机制,以绿色发展赋能公司长期价值创造。

7.深化投资者关系管理,提升资本市场沟通质效及时召开业绩说明会,以可视化形式解读定期报告,增强信息披露透明度。

通过网上集体接待日、E互动平台、投资者热线等多元渠道,及时把握投资者诉求并作出专业回应,持续优化投资者体验。

完善舆情管理与应急响应机制,细化风险预警与处置流程,确保资本市场沟通及时、有效。

8.强化战略引领,以ESG治理赋能可持续发展董事会战略与ESG委员会统筹推进ESG战略规划与风险管控,构建“治理-战略-执行-监督-披露”闭环管理体系,推动ESG理念与业务深度融合。

坚持依法合规、诚信经营,持续深化绿色低碳、安全生产与生态环境保护,积极践行社会责任,以扎实的ESG治理夯实公司发展根基,为股东与社会创造可持续价值。

(一)行业格局和趋势1.技术驱动与AI赋能成为新引擎。

沙利文研究指出,人工智能在药物发现、临床研究设计等环节已从概念验证进入规模化落地,成为评价企业研发效率和竞争力的核心能力。

AI正重塑生命科学研究范式,推动行业向高效、精准方向演进。

2.全球产业转移与渗透率持续提升。

受制于高额研发成本,医药外包服务产业正加速向以中国为代表的新兴市场转移。

据预测,全球医药外包市场规模持续增长,渗透率不断提升,中国凭借人才、成本及产业链优势,成为全球产业转移的重要承接区。

3.仿创结合拓展行业新空间。

在“仿制药质量升级”与“创新药政策利好”双轮驱动下,行业正从“仿制为主”向“仿创结合”转型。

人口老龄化与慢病需求为仿制药提供稳固基本盘,而创新药政策红利则开辟高端增量空间,形成梯次发展的良性格局。

(二)公司发展战略公司始终以“医药大健康”产业为核心主业,以“调结构、扩规模、延伸产业链”为主线,持续夯实药学研发、临床研究、注册申报及特色原料药研发等核心技术能力,深化战略协同与资源整合,全面提升服务客户多元化需求的系统效能。

为落实中长期发展战略,构建高质量发展新格局,2026年公司将把握CRO行业“政策、市场、技术”三轮驱动的新周期机遇,坚持内生增长为主基调,以“质量引领、效率驱动、价值创造”为经营导向,锚定市场规模增速不低于10%的年度目标,以技术创新驱动业务拓展,以效能提升支撑价值增长,通过以下举措实现战略落地：1.依托特色技术平台,强化高端仿制药开发能力依托缓控释制剂、透皮给药、吸入制剂等特色技术平台,推动仿制药研发向高端化、差异化演进。

完善高端仿制药研发体系,系统提升首仿药与高难度仿制药开发能力。

应对仿制药CRO市场分化态势,建立覆盖研发全流程的质量管理体系,深化与战略客户的早期介入、联合立项,拓展中美双报等高价值项目,强化小分子药物领域的品牌影响力。

2.完善临床研究全周期服务体系,持续提升临床服务能力聚焦复杂制剂生物等效性研究,组建吸入制剂等特殊剂型BE研究专家团队,完善从临床试验设计、生物分析、数据解读全链条服务能力。

向特色技术领域Ⅱ/Ⅲ期临床研究延伸,培育新靶点新机制临床开发能力。

持续完善“原料药-制剂-临床”三位一体协同开发机制,引入智能化数据管理系统,实现临床研究动态监测与实时反馈,提高研发效率,提升服务附加值。

3.探索MAH业务多元合作模式,拓展高技术壁垒仿制药业务聚焦慢性病、罕见病等领域,布局改良型新药及高技术壁垒仿制药产品。

搭建覆盖立项评估、工艺开发到商业化生产的全生命周期管理体系,整合内部CRO资源加速项目转化。

结合行业从“技术服务”向“价值共创”转型趋势,建立供应商质量评估体系与风险共担机制,探索研发权益共享、销售分成等多元合作模式,增强业务内生动力。

4.加大检测服务平台建设,打造业务新增长点依托CNAS认证实验室,检测业务深耕小分子药物分析、生物样品分析领域,同时以多肽、蛋白质量研究为突破口,主动切入大分子药物研究赛道,实现业务结构优化与内外部市场均衡发展。

通过检测流程再造与自动化升级实现降本增效,同步推进效能提升,打造公司新的利润增长点。

5.优化原料药业务结构,提升产业链协同价值推进原料药业务结构性调整,重点发力高毛利特色原料药品种。

强化中间体与原料药协同研发,构建关键中间体自主开发能力,优化区域生产基地资源配置,提升产业链上下游价值协同水平。

6.产融结合精准发力,完善产业布局通过战略投资与并购整合完善产业布局,重点关注创新技术、特色品种及核心渠道资源。

把握行业集中度提升趋势,构建“主业牵引、投资协同”赋能型增长模式,持续提升企业综合竞争力。

(三)经营计划1.聚焦核心业务升级,构筑差异化战略优势推动各业务板块向价值链高端迈进,持续夯实药学板块高端仿制药技术平台建设,积极培育检测业务新增长点,加速MAH业务商业化能力建设,打造临床板块专业化品牌影响力,形成多业务协同发展的战略格局,不断增强公司核心竞争力和市场地位。

2.完善“大商务”协同机制,提升市场拓展能力深化“大商务”体系建设,整合内部资源构建敏捷高效的市场响应机制。

在巩固商务资源基本盘的同时,持续拓展优质新客户资源,提升客户粘性与市场占有率,为公司业绩稳健增长提供坚实支撑。

3.推进精细化管理升级,提升组织运营效能深化全面预算管理与业财融合,强化项目全周期成本管控。

持续优化组织架构与激励机制,推动研发智能化转型,不断提升人均产出与运营效率,为业务可持续发展提供高效能组织保障。

4.强化合规风控体系,保障企业稳健运营建立健全应收账款、项目履约及政策合规等重点领域的动态风险预警机制。

严格遵循上市公司治理规范,强化内控审计与法务全过程参与,切实保障企业经营安全与长期稳健发展。

5.夯实人才队伍建设,激发组织创新活力紧扣战略发展需求,持续推进高端人才引进与内部梯队培养。

完善培训体系、激励机制与职业发展通道,充分激发员工内生动力与创新潜能,为公司高质量发展提供坚实的人才根基。