辰欣药业 603367

2025年,医药行业政策持续深化、市场竞争格局不断优化,行业整体迈向高质量发展新阶段。

公司始终坚持以党的二十大精神为指引,牢牢把握行业发展机遇,科学谋划长远发展布局,全力推动生产经营提质增效。

在公司董事会和管理层的领导下,全体员工凝心聚力,坚定不移贯彻落实公司既定发展战略,坚持以企业文化为引领,主动适应市场形势变化与行业政策调整,科学制定并精准落地年度经营计划。

报告期内,公司聚焦核心竞争力提升,稳步推进内部结构优化、管控体系升级、市场业务拓展、产研技术突破、管理模式革新、品牌价值提升等重点工作,同时狠抓内部成本管控,严守安全生产经营底线,务实高效推进各项经营工作,全力以赴达成年度生产经营目标,推动公司持续稳健发展。

公司2025年度完成营业收入34.45亿元,比去年同期减少13.48%,2025年度公司实现利润总额4.96亿元,比去年同期减少13.82%。

2025年度归属于母公司所有者的净利润为4.21亿元,比去年同期减少17.22%。

2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为2.56亿元,比去年同期减少39.82%。

一、市场营销工作：优化体系拓展渠道,创新模式提高效能报告期内,在公司董事会及管理层的科学决策与统筹部署下,公司紧密围绕市场需求变化与行业政策导向,深度挖掘高效营销组织架构潜能,持续推进营销体系优化升级。

公司结合业务发展实际,动态调整营销团队人力配置、明晰各岗位职责分工、完善绩效激励政策,推动人才资源、市场布局与产品结构的深度优化组合,全面提升营销人员综合素养与专业能力,不断迭代优化营销策略与执行方法,强化产品知识培训与实操考核,同步提升产品学术推广能力与市场开发能力,各项营销改革举措在实际工作中稳步落地、见效。

面对行业政策调整与市场竞争新形势,公司坚持以市场需求为核心导向,积极优化产品结构,高度重视学术推广赋能销售,严格落实营销全过程精细化管理,创新推行“公司抓长期品种+销售部门抓权重产品+地方省区抓特色产品”三层次协同、多维度发力的“四轮驱动”营销模式。

通过持续深耕市场,逐步补强并完善覆盖全国各等级医院及第三终端的销售网络,同步培育具备一定市场规模的OTC渠道与特医食品专属销售网络,借助全渠道、全方位的市场布局,将公司特医食品及中药特色产品全面推向市场,进一步拓宽产品覆盖面,提升市场占有率与品牌影响力,为营销业绩稳步增长筑牢根基。

二、安全生产工作：严守底线加强管控,闭环管理保持发展公司始终坚守“安全第一,预防为主,综合治理”的安全生产核心方针,紧密结合国内外行业形势与公司生产经营实际需求,科学制定年度安全生产工作计划,全面筑牢安全生产防线。

报告期内,公司严格贯彻执行《安全生产法》等国家相关法律法规及行业规范,持续完善安全生产管理体系,优化安全管理流程,狠抓人员安全培训教育与常态化安全隐患排查治理,从源头防范化解安全风险。

在生产运营过程中,公司强化全流程安全监控管理,定期开展内部安全体系评审工作,持续提升安全生产标准化管理水平。

同步统筹推进“安全、稳定、供应”三位一体核心工作,建立月度重点工作计划台账,按期召开安全生产调度会议,将安全生产责任层层分解、逐级落实到各部门、各岗位；建立周期性安全工作审核评估机制,实行闭环管理、循环跟踪整改,确保各项安全举措落地见效。

同时,公司要求各生产及业务部门建立月度生产成本、生产效率、能源消耗分析机制,精细化管控运营成本,保障生产流程科学合理、产品质量稳定可控、生产运行安全高效。

公司积极对标行业优质企业先进安全管理经验,针对排查发现的问题及时落实整改措施；安全生产管理部门定期通过公司内部管理系统,实时发布安全培训文件与安全知识内容,全力营造“全员懂安全、全员守安全、全员抓安全”的浓厚氛围。

此外,公司持续引进安全生产专业技术人才,加强安全管理队伍培养与人才储备,通过开展安全评比、技能竞赛等活动,提升安全管理团队专业技能与综合素养；全面推行全员安全风险辨识、全员安全生产责任落实机制,依据年度安全目标责任制,周密部署、科学推进各项安全工作,全力保障公司全年安全生产形势持续稳定。

三、研发创新工作：双轮驱动构筑平台,聚焦临床紧抓管线公司始终坚持自主创新与合作创新协同发力的研发模式,持续加大研发投入,完善研发布局,报告期内,公司药物研究院及研发子公司实现高效运行,通过内外资源联动、优势互补,推动科研成果向实际生产力转化,为公司产品迭代与技术升级提供强劲支撑。

在科技人才与研发平台建设方面,公司药物研究院构建起“引进、培养、使用、评价”全流程人才管理体系与配套绩效激励机制,吸纳并培育了一批深耕新药研发领域、具备深厚学术造诣与丰富实践经验的专业研发人才,打造了高素质研发团队。

目前公司已拥有国家级企业技术中心、院士工作站、静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、泰山学者药学特聘专家岗位、山东省抗生素工程技术研究中心、博士后科研工作站等多项国家级、省级高端研发创新平台,研发硬件实力与技术能力持续领跑行业。

针对仿制药一致性评价工作时间紧、任务重的实际情况,为提升仿制药技术转化效率,公司在人才资源富集的天津增设研发子公司及原料药小试研究实验室,与总部药物研究院形成协同联动、合力攻坚的研发格局,高效推进原料药及制剂研发工作。

2025年度,公司在研项目达100余项,产品研发方向聚焦复杂注射剂、缓控释口服固体制剂、眼用制剂、外用制剂、仿制药一致性评价、制剂国际化、临床重大需求新药等核心领域,重点布局临床营养、肿瘤、麻醉、精神、心血管、眼科、皮肤科等治疗领域,着力构建优势互补、梯度合理的产品组合,全力满足临床重大用药需求,为公司长远发展储备核心产品动能。

四、质量管控工作：合规运行严控质量,文化赋能坚守底线随着《药品管理法》全面深入落实,配套规章、技术指南陆续出台,医药行业质量合规要求持续升级。

公司始终践行高标准、严合规的质量体系管理理念,持续加强质量管控能力与药物警戒（GVP）能力建设,不断完善质量保障体系,全面提升核心业务竞争力。

报告期内,公司建立覆盖产品研发、生产制造、仓储物流、市场流通全环节的风险管理体系,对产品全生命周期质量风险实施全方位管控,严守药品质量安全底线。

GVP体系的全面实施,进一步明确了药品上市许可持有人（MAH）在药品全生命周期中的药物警戒管理责任,公司严格对标国家及行业制度要求,规范落实药物警戒各项工作。

同时,公司高度重视质量文化建设,通过开展质量月主题活动、药品法规专业培训、内部质量管理制度宣讲等多种形式,全方位普及质量合规知识,强化全员质量意识,营造“人人懂质量、事事重合规”的良好氛围,为公司各类产品的安全性、稳定性与有效性提供坚实保障。

此外,公司建立并持续优化符合国家标准的环境管理体系与职业健康安全管理体系,不断完善配套管理制度,推动企业安全运营、环境保护与职业健康水平稳步提升。

报告期内,公司持续加强源头污染减排,加大废水、废气、固废预处理工艺研发与设施建设力度,全力推进三废处理设施升级与处理能力提升；同时围绕自主创新推进提质增效,实施生产设备自动化升级改造、生产流程优化、节能降耗等专项工作,助力公司安全高效生产、产能稳步释放,确保公司质量管理工作规范化、标准化、健康化长效运行。

五、人力资源工作：建立体系完善梯队,人文关怀促进共赢公司人力资源管理工作紧紧围绕“选、育、用、留”四大核心职能,构建专业化、规范化、系统化的人力资源管理体系,聚焦人才核心竞争力打造,强化人才培养与梯队建设,全力支撑公司战略发展。

报告期内,公司深入践行员工职业发展规划路径,将员工培训培养与个人职业发展深度绑定,以培训实效为核心导向,扎实推进各项培训工作落地,全面提升员工专业能力与综合素养,激发员工工作积极性与主动性,促进员工稳定履职、勤勉尽责,实现公司与员工协同发展、合作共赢。

构建和谐稳定的劳动关系,是企业稳健发展的重要基础,也是公司践行社会责任的核心体现。

2025年,公司重点从五大方面发力推进劳动关系建设与人力资源优化：一是完善职工代表大会制度,充分保障职工知情权、参与权与监督权,切实增强职工参与企业管理的积极性与主动性；二是健全企业规章制度,强化制度执行力与约束力,规范员工行为,保障企业运营有序；三是加强员工人文关怀,健全困难职工救助机制,用心解决员工实际困难,提升员工归属感；四是完善工会维权机制,通过多层面、多渠道举措,全力维护职工合法权益；五是持续改善工作环境与作业条件,优化办公及生产配套设施,全面提升员工工作舒适度与幸福感,营造和谐奋进的企业用工氛围。

(一)行业格局和趋势医药行业受政策引导、技术革新、市场变革多重因素影响,格局持续重塑,行业发展呈现“政策定调、技术赋能、竞争加剧、风险与机遇并存”的特征。

一、政策驱动下的行业格局重塑,推动企业高质量发展国家医药相关政策持续深化,成为行业格局调整的核心驱动力,重点围绕集采常态化、创新导向、质量严管三大方向发力,深度影响企业发展战略布局。

1、集中采购常态化与成本控制强化：国家持续推进药品和高值耗材集中带量采购,通过规则优化和覆盖范围扩大,促使行业内企业提升生产效率和成本管控能力。

2024年,仿制药企业已率先优化供应链管理,同时加速向差异化、高附加值产品转型,以此应对持续加剧的价格竞争压力；进入2025年,集采常态化格局持续深化,2025年10月第十一批国家组织药品集采顺利开标,共纳入55种药品、覆盖多个常用治疗领域,全国4.6万家医疗机构参与报量,进一步扩大了集采覆盖范围。

集采规则持续优化,通过设置“锚点价”、引入复活机制、防范围标串标等措施,引导企业理性报价,同时提高投标企业资质门槛,促进企业进一步精细化供应链管理、提升规模化生产水平,持续加快向差异化产品转型步伐,坚决规避低水平同质化竞争。

2、创新药与高端仿制药主导发展：《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》明确要求增强高端药品供给能力,推动企业向创新药、首仿药领域倾斜。

结合人工智能技术加速药物研发,AI辅助分子设计、临床试验优化等应用将缩短研发周期,降低研发成本,推动行业创新效率提升。

这一趋势下,行业资源持续向创新能力突出的企业聚集,缺乏创新能力、依赖低附加值仿制药的企业逐步被淘汰,仿制药企业“仿创结合”转型进程加快。

公司持续加大研发投入,布局高潜力领域,精准契合行业创新发展导向,同时依托AI技术应用优化研发流程,逐步实现从仿制药向创新药、高端仿制药转型,契合政策引导方向。

3、质量标准与监管趋严：《药品标准管理办法》实施后,药品全生命周期管理要求提升,企业需强化质量体系建设,尤其在原料药稳定性、生产工艺合规性等方面面临更高门槛。

结合2025年10月国家医疗保障局官网发布的《第十一批国家组织药品集采开标中选产品满足临床和患者多元需求》的集采要求,投标企业需具备同类型药品生产经验,且投标药品所在生产线2年内无违反药品生产质量管理规范等情况,后期药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查,进一步强化了质量监管力度。

行业准入门槛持续提高,不合规企业逐步被淘汰,具备完善质量体系、严格合规管控的企业将获得更多市场认可。

公司始终坚守质量底线,建立了覆盖原材料采购、生产制造、检验检测、仓储物流、销售终端的全产业链质量管理体系,通过CNAS认证,依托静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室筑牢质量技术壁垒,很好地适配了监管趋严的行业环境,持续获得市场与患者的认可,也符合集采对产品质量的核心要求。

二、技术融合与市场模式变革,激活行业发展新动能新技术与医疗、医药产业深度融合,叠加基层医疗市场扩容,推动医药市场模式迭代升级,催生新的发展机遇,也对企业服务能力、生产水平提出新要求。

1、“互联网+医疗”深化应用：远程医疗、分级诊疗等模式通过人工智能技术实现基层医疗能力提升,例如AI辅助影像诊断、慢性病管理平台等。

医药企业仍需加强与互联网医疗平台合作,探索“线上问诊+药品配送”一体化服务,适应基层市场需求。

当前,AI辅助应用逐步落地,有效推动优质医疗资源下沉,缓解基层医疗资源匮乏的现状,而“线上问诊+药品配送”已成为医药行业适配基层需求的重要服务模式。

公司立足自身产品矩阵优势,聚焦慢性病、抗感染等适配基层及线上渠道的品类,主动加强与互联网医疗平台合作,逐步拓展线上服务场景,完善“线上+线下”一体化配送体系,精准适配市场模式变革需求,进一步提升产品市场渗透率,契合行业服务模式发展方向。

2、智能生产与供应链升级：智能制造技术、AI驱动的生产流程优化和数字化质量控制将成为企业降本增效的有效手段,同时满足集采对规模化稳定供应的要求。

2025年,随着集采覆盖范围扩大、供应要求提升,智能化生产与供应链升级成为医药企业的必备能力,既能提升生产效率、保障产品质量稳定性,也能实现规模化稳定供应,应对集采带来的产能压力。

公司紧跟行业趋势,稳步推进高端制剂研发及智能化集约车间项目建设,构建起“制造装备—数据采集与监控系统—MES系统—ERP系统—WMS智能仓储系统—工业大数据平台”互联互通的技术架构,推动生产与供应链智能化升级,既满足了集采规模化供应需求,也进一步强化了自身成本优势,契合行业降本增效、稳定供应的发展要求。

3、慢性病与基层医疗市场扩容：当前,医保政策持续向基层和慢性病领域倾斜,基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类持续扩大,紧密型县域医共体建设不断深化,推动基层医疗机构药品需求持续增长,成为行业新的增长极。

在此背景下,调整渠道策略、强化基层覆盖成为医药企业把握机遇的关键。

公司产品矩阵涵盖慢性病、抗感染等多个适配基层的治疗领域,具备完善的全国销售网络,能够快速响应基层市场需求,依托规模化产能保障基层药品供应,同时,公司同步优化配送服务,主动调整渠道布局,强化基层覆盖,充分契合基层药品联动管理要求,充分把握基层医疗市场扩容带来的发展机遇。

三、行业竞争与整合加速,头部企业优势凸显2025年,医药行业竞争持续加剧,行业整合速度加快,资源向优势企业聚集,同时国际化成为企业拓展发展空间的重要方向。

1、集中度提升与头部效应凸显：2025年,集采常态化、监管趋严进一步加速行业整合,政策层面明确鼓励龙头企业通过并购整合优化行业资源配置,行业整合速度持续加快。

未来,具备规模化产能、丰富创新管线储备、完善质量体系的头部企业,将主导行业资源再分配,头部效应进一步凸显,行业集中度持续提升。

公司作为集研发、生产、销售于一体的大型综合性制药企业,是中国化学制药工业百强企业和山东省首批十强产业集群领军企业,规模化优势与完善的产品矩阵显著,同时拥有丰富的创新管线储备,在行业整合中具备较强的竞争力,通过提升产品市场份额,进一步巩固自身行业地位。

2、国际化布局提速：当前,国家战略引导国内医药企业提升高端药品供给能力,同时鼓励企业拓展海外市场,实现“走出去”发展,通过WHO预认证、突破海外市场准入,推动仿制药国际化,成为国内医药企业拓展全球市场、提升核心竞争力的核心路径。

公司高度重视海外业务发展,将其作为销售体系的重点组成部分,未来可依托自身产品优势与研发实力,推进产品海外注册、突破国际市场准入,进一步拓展海外市场,契合行业国际化发展趋势。

四、风险与挑战并存,考验企业综合应对能力2025年医药行业在迎来发展机遇的同时,也面临多重风险挑战,考验企业的战略布局与综合应对能力。

1、集中采购持续深化：集采规则或进一步细化,行业内的企业需平衡创新投入与短期利润,避免过度依赖单一品种。

在此背景下,企业通过产品多元化、差异化布局,应对集采带来的市场机遇。

公司提前布局,坚持“高端仿制药、OTC外用药、创新药、特医食品”四轮驱动战略,形成多元化产品矩阵,有效降低单一品种依赖,同时凭借规模化生产与精细化成本控制能力,实现稳健运营。

2、数据安全与合规要求：随着“互联网+医疗”、AI技术在医药领域的广泛应用,医疗数据的采集、存储、使用规模持续扩大,患者隐私保护、医疗数据合规使用已成为监管核心重点,行业内企业面临更严格的数据治理要求,完善数据治理体系、规范数据使用流程,成为企业合规运营的必备条件。

公司在临床试验、线上服务等涉及患者数据的场景中,严格遵循《个人信息保护法》《数据安全法》等相关法规,采用数据加密、去标识化、访问控制等措施,强化患者隐私保护与数据合规管理,建立了完善的数据治理体系,精准契合监管合规要求,有效规避数据安全风险,适配行业合规发展趋势。

(二)公司发展战略公司始终坚守“推陈出新、诚实守信”的经营理念,以创新为引领,以市场为导向,深耕客户核心需求,精益求精持续提升产品技术含量,稳步夯实行业地位、蓄力抢占市场先机,切实践行“尊重生命,佑护健康”的企业使命。

1、坚守医药主业核心赛道,深耕产品创新、持续优化产品矩阵。

公司在化学仿制药领域积淀深厚,年度内进一步放大核心优势,提速首仿药与药物制剂研发进程,重点布局抗肿瘤、心脑血管、慢性病等临床需求旺盛的领域,全力推进创新药研发攻坚,力争实现突破性进展。

同时,拓展特医食品与营养产品赛道,依托已获批的5个特医食品,加速肠内营养产品落地上市,与公司现有静脉营养输液产品形成协同互补效应,构建“院内+院外”一体化营养支持解决方案；此外,“欣速霖特殊医学用途糖尿病全营养配方食品”等临床急需产品已被纳入优先审评审批程序,进一步丰富了公司特医产品管线。

2、深耕智能制造与精益管理,赋能生产端提质降本增效。

通过精益化管理体系落地与智能制造技术赋能,持续优化生产全流程,有效压缩原料生产成本,完善质量数字化管控平台,实现生产全流程可追溯,筑牢产品质量安全防线。

优化供应链体系与绿色生产布局,强化供应链韧性建设,保障集中采购品种稳定供应；推进环保技术升级改造,持续降低生产能耗与废弃物排放,践行绿色低碳发展理念。

3、发力市场拓展与渠道下沉,深耕基层医疗蓝海市场。

借力紧密型县域医共体建设契机,推动县域分销网络向基层延伸渗透,融合数字化营销工具,持续提升基层市场渗透率,精准契合国家分级诊疗政策导向。

4、强化合规治理,践行投资者回报责任。

持续健全合规与风险管控体系,构建基础合规、战略合规、文化合规三位一体的“三层合规架构”,确保营销推广、数据使用等各项业务环节严格契合监管要求,坚守合规底线、不越发展红线。

同时,持续提升公司核心价值,稳步落地利润分配方案,以稳健的业绩回馈投资者的信任与支持,实现企业与投资者共赢发展。

5、推进组织变革,深化人才战略,助力新质生产力转型落地。

2025年,主动引入AI技术赋能研发全流程,优化研发效率、提升研发质量——年度内,公司已成功举办AI技术应用专题培训,推动人工智能与制药生产全链条深度融合,后续将进一步深化AI在研发、生产、市场等核心环节的应用,构建“研发-生产-市场”全链条数字化能力。

人才培养方面,探索与高校共建人才培养体系,联合培育医药研发领军人才；目前公司已组建专业研发团队,集聚多名国家级、省级高层次人才。

同时,多措并举激发团队活力,通过青年员工座谈会、对标创新项目评比等机制,优化绩效考核体系,充分调动员工创新积极性与执行效能,打造适配企业高质量发展的高素质核心团队。

(三)经营计划1、公司将继续以“创新驱动、质量引领、绿色智造”为核心战略,扎实深化“研发、生产、市场”三位一体的发展布局。

重点放在强化产品核心竞争力、提升品牌影响力上,力争实现业务规模稳健增长,推动研发成果加速落地转化,让生产效能得到显著提升,逐步向具有国际竞争力的创新型制药企业迈进,同时,持续为股东创造长期、稳定的价值回报。

2、营销体系升级是今年的持续发力方向,核心是从多维度拉动市场增长。

继续推行精细化市场布局,针对公司产品的多样性,量身定制差异化销售策略,详实细分终端市场。

同时建立“战略合作伙伴管理机制”,稳固核心合作关系,为公司业绩增长筑牢根基。

3、面对集采政策带来的机遇与挑战,公司专门成立了专项小组,实时跟踪集采政策动态,快速响应政策变化,制定灵活高效的应对机制。

供应链体系也会同步优化,重点保障集采中标产品的供应稳定性,确保不出现断供、缺供问题。

与此同时,公司推动服务网络向基层下沉,挖掘更多市场潜力。

联合各类医疗机构,开展循证医学研究,用扎实的临床数据,强化重点产品的学术影响力,让产品得到更多临床认可。

借助数字化营销平台的优势,精准触达目标客户,打破传统营销的局限,提升品牌认知度和美誉度,让公司的品牌形象更加深入人心。

4、智造转型与绿色生产并行,核心是实现降本增效、提升产品质量。

智能化升级方面,公司持续加大投入,推进生产车间智能化改造,积极布局引入AI智能系统、MES系统,优化生产全流程,有效让能耗降下来、生产成本降下来,同时提升生产效率。

在绿色生产上,严格落实“双碳”目标,建立完善的环境数据监测平台,确保污染物排放达标率符合排放标准；积极推广清洁能源应用,力争实现单位产值能耗同比减少,践行绿色低碳发展理念。

质量风险管控更是重中之重,升级GMP管理体系,完善原辅料溯源机制和生产过程风险预警机制,开展全链条质量审核,守住产品质量底线。

5、研发创新是公司发展的核心动力,公司将全力推动研发突破,构建自身的技术壁垒和丰富的产品矩阵。

坚持创新药与仿制药双轮驱动,聚焦肿瘤、慢病等临床需求旺盛的领域,加快创新药研发进度,全力推进高端仿制药申报工作。

同时布局基因治疗、纳米制剂等前沿技术平台,集中力量突破研发核心工艺技术,打破技术瓶颈。

构建开放的合作生态,与高校、CRO机构共建联合实验室,借助外部优势资源,加速研发成果转化。

此外,也会通过创新生产经营模式,引进或输出潜力品种,不断丰富公司产品管线,增强市场竞争力。

6、人才是企业发展的根本,组织效能提升是今年的重要课题。

人才梯队建设上,实施梯度人才管理模式,持续选拔、培养复合型管理人才,优化人才队伍结构；完善培训体系,实现关键岗位技能认证全覆盖,提升员工专业能力。

绩效与激励机制也会进一步优化,推行项目制考核,全面完善绩效考核办法,建立人才动态评估机制和淘汰机制,充分调动员工的积极性和主动性,保障整个团队的活力与战斗力。

7、品牌价值提升与资本赋能相结合,助力公司高质量发展。

投资者关系管理方面,公司保持公开透明,定期举办业绩说明会、邀请机构调研,及时披露定期报告,让投资者全面了解公司经营状况。

同时积极开展战略合作,布局战略规划,借助资本的力量,推动公司市值持续增长,实现企业、投资者、合作伙伴的多方共赢。