华森制药 002907

(一)公司主要业务及产品情况公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业,业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。

公司坚守“兴民族医药,做中国好药,为生命护航”的企业宗旨,秉承“责任心、生命力”的企业理念,以满足临床用药需求为己任。

多年来,公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线,其中片剂生产线以“零”缺陷通过美国FDA认证,标志着公司生产质量国际化正式扬帆起航。

公司成立至今已取得药品批准文号85个,其中21个品规入选《国家基本药物目录》,61个品规入选《国家医保目录》。

为推进落实公司“创仿结合转型升级”的战略目标,报告期内公司通过全资子公司华森英诺增持奥睿药业,整合创新药研发团队及研发管线,创新药研发能力与管线厚度均得到提升。

华森英诺自研1.1类创新药HSN002066C1片已于2026年2月获得《药物临床试验批准通知书》;华森奥睿自主研发的ORIC-1940,全球首个针对HLH获批临床的RIPK1抑制剂,正积极推进全国多中心临床Ib期研究。

多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。

公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富,产品梯队及续航能力建设良好,并形成拳头明星产品阵营。

以威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、长松(聚乙二醇4000散)、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品(五大权重品种)已逐步成长为各自细分领域的权重产品。

与此同时公司产品管线亦不断向肿瘤、自免性疾病及代谢性疾病等领域扩展,报告期内公司新获得药品及特医食品注册批件项目5项,新上市药品及特医食品2项、MAH持有人变更获得批件1项,公司首个2类改良型创新药项目获得临床批件,新品种的不断上市将成为公司业绩增长的重要驱动因素。

公司高度重视研发创新,持续加大研发投入。

在创新药研发方面,公司推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,公司专注于肿瘤、自免性疾病及血液病领域的小分子药物开发。

2025年上半年,公司通过与战略投资企业成都奥睿药业有限公司(以下简称“奥睿药业”)开展深度资源整合,成功将奥睿药业与华森英诺合并,创新药板块业务由公司子公司华森英诺全面承接,实现了研发能力层级的跨越式突破,华森英诺也由一家早期研发生物技术公司蜕变为一家临床阶段的生物技术公司,实现了里程碑式的突破。

截至2025年12月31日,公司在研项目有6条小分子药物研发管线和1条PROTAC研发管线,已有2个项目获得IND批件,其中一项推进至临床Ib期。

公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力。

在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域。

通过项目经验的不断积累,建立了原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等技术平台。

同时,公司成立质量检测中心,为重庆市首家通过CNAS认证的药企。

公司已经全面完成“333”的研发目标,即在仿制药、中成药领域每年立项三项、报批三项、获批三项。

目前公司正全面推进该领域的“666”的研发目标,即每年立项6项、报批6项、获批6项,为公司可持续发展提供保障。

(二)报告期内经营状况概述在公司董事会的领导下,公司持续秉承“稳健经营、创新发展”的经营目标,旨在复杂多变的经济和市场环境中实现平稳过渡,并为未来高质量发展奠定基础。

报告期内,公司实现营业收入8.27亿元,较上年同期增加6.75%。

收入端增长主要为化学仿制药集采品种持续获批上市并集采中标及集采续标状况良好带来的仿制药集采品种营收上涨,化学仿制药集采品种相较于上年同期增长24.47%。

报告期内实现归属于上市公司股东的净利润6,508.68万元,较上年同期下降15.17%;归属于上市公司股东的扣非净利润4,686.27万元,较上年同期下降8.49%;基本每股收益及稀释每股收益较上年同期下降15.13%。

利润端变化的主要原因为公司研发费用增加、增资控股奥睿药业合并报表、补税等共同影响所致。

报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降61.52%,主要为购买商品、接受劳务、支付税费增加及新并表子公司经营支出所致。

报告期内,公司董事会与管理层凭借对宏观经济环境及行业发展动态的深刻洞察,迅速响应并积极布局,致力于提升公司核心竞争力,保障企业持续稳健发展。

公司的核心工作聚焦于药品研发、创新营销与高效生产三大领域,通过在这些关键方向的重点投入,旨在助力公司在未来市场竞争中赢得更大优势。

1、聚焦创新、在研项目推进有序公司仍然高度重视研发创新并且持续保持高强度研发投入,报告期内,公司研发投入9797.44万元,占营业收入11.84%,同比增加34.15%;研发费用占营业收入10.85%。

公司持续加大技术平台建设力度,在通用型技术平台建设方面,报告期内公司持续进行高端复杂制剂技术平台以及反向研究技术,配备了旋压式挤出滚圆机、双螺杆热熔挤出机、喷雾干燥机、气流粉碎机、多功能流化床等核心研究设备。

高端复杂制剂技术平台主要围绕缓控释制剂技术、难溶药物增溶技术等进行储备,公司现已掌握定向释放/胃滞留缓释技术、膜控和骨架缓释技术等方向复杂缓控释技术,已具备微化、固体分散体、液体胶囊、自乳化等难溶性药物增溶技术研究能力,涵盖神经类疾病、代谢类疾病、精神类领域及肿瘤等相关疾病领域产品。

在药物反向研究技术平台方面,公司积累了显微图像识别、拉曼光谱解析、微量成分定性定量检测等技术,为各类药品研发提供了有力的保障。

在特医食品技术平台建设方面,公司建立了配方设计、工艺设计与产业化研究、标准建立等研究基础,全方位保障蛋白组件、流质食品、特定全营养等各类食品研究开发。

在创新药研发技术平台建设方面,公司定位国际市场,追求同类第一(First-In-Class)和同类最佳(Best-In-Class)项目,打造具有国际竞争力的且具有前瞻性及差异化特点的自主研发平台和研发管线,进一步完善计算机辅助的多维度药物发现平台CAMDD(Computer-AidedMulti-DimensionalDrugDiscovery)的建设,在前沿技术领域方面布局小分子TPD技术领域,初步建立PROTAC药物研发平台,未来将进一步向分子胶领域拓展。

报告期内公司重点中成药六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒分别于2025年2月、2025年4月和2025年5月获得新加坡注册批文。

此举标志着公司产品在国际市场的认可度再次提升,不仅增强了公司在全球医药行业的竞争力,也为公司带来了更广阔的发展空间和市场机遇,进而推动公司整体国际化战略的深入实施。

此外,重点中成药相继在海外成功注册,也将促进公司在研发和创新方面持续投入,公司将不断提升产品质量和技术水平,为全球患者提供更多优质、有效的医药产品。

1)创新药研发报告期内公司持续完善创新药团队、体系及核心技术平台建设,抓紧推进在研管线研发进度,公司正在快速推进7条创新药研发管线,其中进度靠前的项目目前处于临床Ib期。

随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请,报告期内公司共申请创新药化合物发明专利7项,其中授权3项。

2025年5月,为了整合与补充创新药研发管线,进一步加强公司创新药研发能力,提高公司创新药研发成功的可能性,加速公司转型升级,公司通过华森英诺增持成都奥睿药业有限公司,公司及华森英诺合计持股66%。

目前华森英诺已经拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目,治疗领域覆盖肿瘤、自免性疾病、血液病及代谢领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、炎症以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。

其中进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940已完成临床Ia期研究,正在进行全国多中心临床Ib期的研究。

注射用盐酸ORIC-1940靶点作用机制明确,效价高,安全性好,可能将是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研1类创新药。

通过自研管线的推动以及与参股企业的资源整合,华森英诺已经由早期研究阶段的生物技术公司成长为临床阶段的生物技术公司,预计在2026年将继续提交1到2个项目的IND申请。

2026年2月,华森英诺获得创新药HSN002066C1片两个规格的《药物临床试验批准通知书》,该药品是重庆市科学技术局组织的重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目,也是华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目,对华森英诺创新药研发具有里程碑意义,也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。

2)仿制药、中成药及特医食品的研发在集采常态化的大背景下,公司紧密结合自身特色,积极布局仿制药、中成药及特医食品研发管线,力争做到研发速度快、制造成本低、技术壁垒高。

报告期内,公司始终秉承研发全成本理念,从研发源头开始,不断优化成本结构,以在集采的大背景下获取竞争优势。

公司通过全面而精细的立项评估机制,综合考虑临床优势、市场潜力、竞争态势、专利分析、技术可行性及投入产出比等多维度因素,精心筛选出与公司战略高度契合的项目。

在此基础上,公司制定了严谨的研发计划,采用项目管理和质量管理的双重保障机制,确保研发过程的高效与高质量。

通过持续夯实专业知识,提升技术水平,公司创新性地实施了研发项目的“1+3模式”,即一次中试试验加三次工艺验证,成功构建了从实验室到工厂的顺畅转移体系,显著提升了研发效率,同时大幅降低了研发成本。

此外,在BE试验方面,公司稳扎稳打,凭借过硬的专业技术、缜密的临床方案设计以及严格的过程控制,成功实现了高难度、高变异项目一次性正式BE试验的高成功率,极大地减少了BE试验的费用支出。

同时,公司持续强化专利挑战能力,仿制药专利无效挑战和规避专利项目的数量不断增加,充分展现了公司在仿制药研发领域技术实力的持续提升,也为相关药物在未来的市场竞争中赢得了宝贵的先发优势。

通过这些举措,公司不仅在研发效率和质量上取得了显著突破,还在仿制药领域的技术创新和市场竞争中占据了有利地位,为未来的持续发展奠定了坚实基础。

2025年,公司不断推进在研管线内的研发项目,截至目前共拥有在研制剂和原料药研发项目23项,特医食品4项,其中报告期内新立项项目5项、完成中国注册申报4项、完成新加坡注册备案3项,获得药品及特医食品注册批件项目2项。

仿制药及中成药的开发是公司营收和利润持续增长以及现金流的保障,通过持续加强研发投入和不断完善研发团队建设,公司已经建成“333”管线格局,即每年至少立项3项、申报3项、上市3项,并进一步推进“666”的研发目标落地。

2025年7月,公司首个获批临床的改良型创新药项目CX001项目已获得《药物临床试验批准通知书》。

2025年9月,公司获得健儿消食口服液的《药品补充申请批准通知书》,成为该药品上市许可持有人,将有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场,增加儿科消化领域的销售品种。

2025年10月,公司抗肿瘤仿制药项目克唑替尼胶囊获得《药品注册证书》,公司首个抗肿瘤产品正式获批生产许可,不仅填补了公司在抗肿瘤领域的空白,构建起“消化系统、神经系统、呼吸系统+抗肿瘤”的多维产品矩阵,可分散单一领域的风险,提升盈利的稳定性,而且为后续公司抗肿瘤管线的研发提供了技术经验与积累。

新品种的不断上市将为公司提供稳定的利润增量,将为公司转型升级提供有力的业绩保障。

此外,报告期内,公司顺利完成了在研项目“托吡酯口服溶液”技术转让合同及西洛他唑片转让合同的签署;截至目前,公司亦已完成盐酸丁螺环酮片项目药品注册证书转让合同的签署。

此举标志着公司药物研究院从成本中心向利润中心的转型升级迈出了实质性步伐。

2.创新营销、蓄力发展公司仿制药集采中标品种如奥美拉唑碳酸氢钠胶囊与复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)开始放量,集采续标有效实施,报告期内,公司仿制药集采品种营收较上年同期增长24.47%;重点中成药表现依旧稳健,五大独家重点中成药销售收入整体较上年相对持平,略微增长1.40%。

公司始终坚信,唯有具备真正“学术力”的产品才能在市场中行稳致远。

因此,公司高度重视重点品种学术体系的构建,持续推动核心产品纳入国家级学会临床指南与共识,并以此为基础开展高质量、高层次的学术推广活动,确保产品信息精准触达市场终端。

报告期内,公司核心品种痛泻宁颗粒被列为《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识》中唯一获高级证据强推荐的药物,其作用机制研究成果已在国际权威SCI期刊发表;六味安神胶囊的最新高质量研究成果在国家级医学会议上发布,相关作用机制研究同样登上国际权威SCI期刊。

截至目前,公司五大核心重点中成药已累计获得30余项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,充分彰显了学术机构与市场对公司产品临床价值、科学价值及市场价值的高度认可。

结合公司研发管线“333”规划,营销团队依托现有成熟销售体系积极向市场导入新产品,以期形成新的业绩增长点。

目前,公司正全力推进已集采中标品种及集采续标品种聚乙二醇4000散(长松)、铝碳酸镁咀嚼片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(奥碳)、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)(阿拉清)、甲磺酸雷沙吉兰片、奥美沙坦酯氨氯地平片(络迈喜)及盐酸特拉唑嗪胶囊(欧得曼)的市场销售工作以及获批特医食品特易美蛋白质组件、甘亦美特殊医学用途流质配方食品等产品的市场推广工作。

与此同时,公司将持续强化市场准入管理,坚持学术推广方向,加强市场人员学术能力培养,加大“星火计划”实施力度,进一步拓宽销售渠道与网络,践行以公立医院为核心,带动民营医院、基层医疗机构、零售连锁药房及电商平台协同发展的思路,全力打造以“五朵金花”为核心的亿级黄金产品群,落实中西并重的发展战略,拓展集采品种的院外市场,打造零售端品牌优势,聚焦核心业务,推动市场销售实现高质量发展。

在渠道管理方面,公司持续开拓增量医疗机构市场,深耕存量医疗机构终端。

报告期内,公司公立医院终端客户、基层医疗机构终端客户的数量以及品种进院家数均实现进一步增长,目前产品已覆盖全国近8700家等级公立医院、近4300家等级私立医院及近16000家基层医疗机构。

除公立医院与基层医疗机构渠道外,公司还不断拓展私立医院、零售及电商平台的渠道网络,终端布局呈现更加多元化的态势。

借力互联网+医疗发展生态,公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音专营店及微信小程序商城,并推出特医食品为主的大健康产品。

基于品牌中成药和大健康品的消费品属性,公司将进一步探索品牌数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量。

截至报告期末,公司电商平台销售额累计已突破2200万元。

未来,公司将以特医食品为基石,进一步深挖大健康消费市场,持续寻找新的业绩增长点。

3.高效生产,持续控本增效,打造国际标准的生产质量体系报告期内,公司持续优化产品生产与质量管控流程,不断提升生产效率与产品质量,有效防范生产过程中的质量与安全风险。

在此期间,公司产品在出厂成品检验、药监局抽检、国家评价性抽检及市场抽检中合格率始终保持“四个100%”,切实保障了市场的高质量产品供应。

募投项目“第五期GMP生产基地项目”建成后,公司产能得到极大释放,成功解决了此前产能严重不足的问题。

为进一步提高产能利用率、降低药品生产成本,公司积极拓展CMO与CDMO业务,将部分闲置产能向委托业务客户开放,目前该部分业务已开始产生现金流入。

2022年6月,公司建成川渝地区首个特医食品生产基地。

报告期内,公司特医食品项目TY005(特易美特殊医学用途蛋白质组件配方食品)与TY001(甘亦美特殊医学用途流质配方食品)均已取得特殊医学用途配方食品注册证书及《特殊医学用途配方食品生产许可证》,标志着相关产品可正式在公司投产并进入市场销售,这将丰富公司产品线,进一步拓宽业务领域,提升市场竞争力,同时还填补了川渝地区的市场空白。

(一)公司发展战略公司始终以创新驱动为发展核心引擎,在深耕消化、耳鼻喉及精神神经三大优势领域的同时,加速布局肿瘤、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病及代谢疾病等疾病领域。

通过构筑多层次人才战略体系,持续累积企业可持续发展的竞争优势,重点突破药物研发、生产工艺、经营管理等领域的“卡脖子”技术瓶颈,强化企业核心竞争力,实现企业价值跨越式提升。

1.研发布局:持续创新、打造差异化研发管线创新药研发已被确立为公司未来十年的战略主航道。

公司将集中优势资源,持续强化研发投入,现已成功搭建计算机辅助多维度药物发现平台CAMDD(Computer-AidedMulti-DimensionalDrugDiscovery),该平台将进一步整合AI+药物研发等前沿技术打造研发矩阵,并进一步强化构建具有自主知识产权TPD药物研发平台,包含分子胶、PROTAC等小分子前沿技术。

公司将聚焦肿瘤及自身免疫性疾病领域,布局First-In-Class以及潜在Best-In-Class药物研发管线,打造具有差异化竞争优势的项目。

在高端仿制药和创新中药研发方面,提高公司现有高端仿制药研发团队的研发效率,在目前仿制药集采的大环境下,做到仿制药研发“上市速度快”“制造成本低”“技术壁垒高”,争取实现“六六六”的研发管线滚动目标,即仿制药或中成药开发每年立项不低于六项、申报不低于六项、获批上市不低于六项。

同时开启制剂国际化的道路,打造复杂制剂平台。

在创新中药研发方面,围绕中药优势病种领域挖掘中药创新药研发以及经典名方等中药项目开发机会,利用上市后再评价等研究,挖掘已上市品种优势,推动中药经典名方研究工作,启动一批中药免煎颗粒的研究工作。

在大健康领域方面,以引入特医食品研发项目为契机,基于制药企业特有优势,拓展特医食品赛道,公司成为重庆市首家拥有特医特色全营养产品的上市药企。

同时利用自身在医疗健康领域的优势,持续推出华森“严品森活”系列产品,切入大健康消费品领域,寻找公司新的业绩增长点。

2.销售布局:做多存量市场、拓宽增量市场、做好市场准入工作、五大重点中成药及大健康品种销售上量公司将在营销管理方面推进星火计划与蓝海战略,通过学术推广和精细化销售管理,以公立医院为核心拓展基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台,特别是进一步聚焦资源积极开拓第三终端市场,以进一步提升产品市场占有率。

并且,公司将结合互联网+医疗趋势,探索渠道数字化转型,依托品牌中成药及大健康产品的消费属性,深化数字化营销,布局新媒体矩阵,促进多渠道销售增量。

在产品市场准入管理方面,高度重视准入工作,推进公司具有临床价值的药品进入《国家医保目录》《国家基药目录》、临床指南用药、完成集采招标等相关工作,赋能产品商业化。

在增量市场方面,预计公司未来五年每年至少3个新药品品种推向市场,同时亦会持续推出特医食品、大健康消费类产品,公司高度关注新品的市场导入情况,力争凭借公司成熟稳健的销售体系,实现新品的快速放量。

3.生产质量管理:降本增效、加大产能、进一步提升生产质量在生产质量方面,公司将以“第五期新建GMP生产基地项目”为发展契机,致力于将该平台打造为一个结合互联网、大数据和人工智能的智能化工厂。

公司第五期生产基地接受了来自美国FDA的cGMP现场检查,此次现场检查NAI(NoActionIndicated无需采取整改)零缺陷通过,标志着公司GMP管理体系已达到较高水平,有利于公司拓展国际制剂市场,在未来真正实现公司产品的生产质量国际化。

通过将富余的产能向合作伙伴开放,承接CMO和CDMO业务以提高产能利用率,进一步实现降本增效。

4.国际化布局:创新出海、寻找新的增长点推动重点中成药在新加坡完成注册认证,公司已为创新出海战略奠定坚实基础。

依托差异化研发管线、符合国际标准的质量与效能兼具的制造体系,以及传承创新的中药品牌优势,公司将系统搭建国际化业务体系,加速引进相关人才,重点把握技术授权、NewCo、合作研发、先进技术引进及国际订单拓展等战略机遇。

5.外延式拓展:养精蓄锐、瞄准机会、审慎出击、早期孵化在外延式拓展方面,公司将以登陆资本市场为契机,审慎对待并合理运用资本市场平台,持续寻找契合公司发展战略且具有协同效应的标的,开展产品或企业并购;择机参股具备技术壁垒的小型创新药生物科技公司,以扩充公司规模与产品线,或引进创新药资源与技术,实现协同发展。

6.人才战略:加强人才梯队建设、打造具有竞争力的人才团队公司将以全面创新和人才引进培育为抓手,优化薪酬与绩效考核制度,建立健全常态化激励机制以促进员工全面发展,进一步塑造“华森文化”,全力推进“做中国最好的药,走向世界”的企业愿景。

(二)公司2026年经营计划2026年宏观经济与市场环境较往年更为严峻复杂,医药行业仍处于结构性转型深化阶段。

公司将始终秉持“可持续发展”经营理念,积极应对全球宏观经济不确定性及医药行业变革与风险,结合“十五五”期间五年战略规划,董事会提出2026年经营计划,主要围绕以下六方面开展:1.研发方面一是全力支持创新药在研管线推进,确保达成年初设定的管线目标与立项目标;持续打造创新药技术平台,扩充创新药人才梯队。

二是严格按研究计划开展新仿制药、改良型创新药、精品中药及特医食品研发,全面完成立项目标与新品上市目标。

三是加强BD工作,拓展产品与技术引进渠道,配合内部管线发展引入相应资源;同时持续引入BD资源,提前布局创新出海,增强国际BD能力。

2.销售方面在营销管理上,通过渠道拓展、结构优化、新品导入等战略举措,持续培育业绩增长动能,力争全面达成董事会下达的2026年度营销经营目标,具体工作规划如下:一是推进营销组织架构升级,严格遵循“155”战略规划实施星火计划,完成2026年销售一线团队建设目标。

二是夯实公立医院市场基础,拓展OTC市场覆盖,推进百强连锁合作项目,加速新品种及集采品种市场渗透。

三是深入提升药品第三终端市场覆盖率,优化三终端营销管理体系,进一步提高产品市场占有率。

四是深化商业共赢平台运营,严格执行“五统一”管理体系,实现线上线下价格协同,维护市场价格体系。

五是持续贯彻品牌长期发展战略,深化新营销品牌建设,推进电商平台推广工程,实现大健康产品线销售量级突破,落实品牌合作专项计划。

3.生产质量管理方面一是坚守质量生命线,确保100%达成年度生产质量指标。

二是深化精益生产管理体系,建立全流程降本增效机制,实现精益化运营目标。

三是精准搭建中试技术向规模化生产转化的桥梁,保障研发成果高效产业化落地,完成药物研究院产研融合项目年度目标。

四是立足自主产能优势,深度挖掘CMO/CDMO战略合作机遇,通过外延式生产布局提升资产效能。

4.国际化方面2026年,公司将把国际化拓展作为跨越周期、谋求高质量发展的核心引擎,全面构建“创新药BD+制剂出海+中成药拓圈”的多维出海新格局。

在组织与生态底座建设方面,持续优化国际事业部组织架构,引进具备跨境商务谈判、法规注册及BD交易运营能力的国际化复合型人才矩阵,以专业团队赋能业务全球化发展。

高频次参与JPM健康产业峰会、DCAT原料药大会、BIO国际生物技术大会等顶级国际会议,深度融入全球医药产业生态圈,主动对接跨国药企及国际资本,拓展潜在合作渠道。

在创新药对外合作(BD出海)方面,公司将依托自主研发管线,紧抓全球创新药交易活跃的行业机遇,依托公司在研管线的临床差异化优势,积极推进核心创新品种的海外授权(License-out)及国际联合开发。

重点寻求与跨国药企(MNC)及海外优质Biotech的战略接洽,加速研发成果的全球价值兑现与商业化占位,积极推进核心创新品种的国际授权合作(License-out),力争在“十五五”规划期间实现一到两个品种的国际授权签约落地,推动公司创新价值的国际化变现。

在仿制药制剂出海方面,公司将持续推进新增品种与存量品种的境外注册工作,按照美国FDA、欧盟EMA及东南亚各国药监局的注册法规要求,系统性推进ANDA申报或海外注册认证,构建品种注册储备管线。

积极对接境外代理商与经销商网络,探索以“注册+商业化”双轮驱动模式切入海外市场,重点布局东南亚、中东及非洲等新兴市场的制剂商业化渠道。

在中成药区域市场拓展方面,以中成药新加坡注册获批为战略支点,构建东南亚区域营销网络体系,重点突破新加坡、马来西亚等枢纽市场,形成辐射东南亚十国的市场开拓格局,探索将创新药及仿制药制剂品种协同纳入东南亚市场推广体系,实现多产品线的海外商业化协同效应。

5.行政资源管理方面一是实施人才强企战略,聚焦高端人才引进与内部梯队培养,优化人才结构,建立与战略目标相挂钩的科学考核激励机制,充分激发组织效能。

二是深化管理体系升级,系统优化人力资源管理、内部控制及核心业务流程,加强管理团队能力建设与领导力培养,为公司持续发展提供坚实管理支撑。

三是强化精益化成本管理,建立全链条成本管控机制,深入推进精益生产与流程再造,推动全员降本增效,持续提升资源配置效率与整体盈利能力。

四是加快数字化转型步伐,系统推进信息化基础设施建设与业务系统集成,构建数据驱动的经营决策体系,以数字化手段赋能研发、生产、销售及管理全链条。

五是加大政策资源争取力度,积极对接国家及地方重大科技专项与产业扶持政策,系统梳理符合条件的在研项目,争取国家级科研立项、资金支持及资质认定。

六是深化党建引领与企业文化建设,将党建工作与公司战略目标深度融合,培育以创新、合规、协作为核心的企业文化,凝聚员工合力,营造积极向上的组织氛围。

6.资本市场业务管理方面一是做好已参股企业或私募基金的投后管理工作。

二是加强投资者关系管理,准确向广大投资者传递公司价值,并将资本市场信息反馈给董事会。

三是关注资本市场及行业动态,为公司提供战略参考。

四是持续做好信息披露工作,确保规范化运营。

五是关注具有协同效应的标的,寻找股权投资或行业并购机会。